國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室

關(guān)于加強(qiáng)維生素C原料藥生產(chǎn)許可管理的通知

食藥監(jiān)辦安〔2011〕57號


各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：
　　近日，國家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部聯(lián)合發(fā)出《關(guān)于2011年維生素C生產(chǎn)計劃等事項的通知》（發(fā)改產(chǎn)業(yè)〔2011〕644號）。該通知明確，2005年以來，國家頒布的《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》和《外商投資產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)目錄》均把維生素C項目列為限制類，對于限制類項目，應(yīng)禁止投資，投資管理部門不予審批、核準(zhǔn)或備案。凡2005年12月2日以后審批、核準(zhǔn)或備案的新增維生素C產(chǎn)能項目，均認(rèn)定為違規(guī)項目，違規(guī)項目形成的產(chǎn)能為違規(guī)產(chǎn)能。請各省級藥品監(jiān)督管理部門在審批維生素C原料藥生產(chǎn)許可工作中，嚴(yán)格依照《藥品管理法》的規(guī)定，認(rèn)真執(zhí)行國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策，不得向違規(guī)項目形成的維生素C原料藥產(chǎn)能申請頒發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》。
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○一一年四月八日