科技部 衛(wèi)生部 國家人口和計劃生育委員會

關(guān)于加強人類遺傳資源保護(hù)管理工作的通知

國科發(fā)社〔2011〕214號


各省、自治區(qū)、直轄市科技、衛(wèi)生廳（委、局）、人口計生委：
人類遺傳資源是研究生命規(guī)律，控制重大疾病，推動新藥創(chuàng)新，提升人民健康水平的戰(zhàn)略資源。國務(wù)院辦公廳1998年轉(zhuǎn)發(fā)的科學(xué)技術(shù)部、衛(wèi)生部《人類遺傳資源管理暫行辦法》（國辦發(fā) [1998]36號）對人類遺傳資源的保護(hù)和管理做出明確規(guī)定。辦法實施以來，我國人類遺傳資源的保護(hù)和管理工作取得了良好效果，但人類遺傳資源流失現(xiàn)象仍時有發(fā)生。為進(jìn)一步加強我國人類遺傳資源管理工作，現(xiàn)通知如下：
一、開展人類遺傳資源研究的單位應(yīng)對所涉及人類遺傳資源的安全負(fù)責(zé)。凡涉及我國人類遺傳資源（含有人體基因組、基因及其產(chǎn)物的器官、組織、細(xì)胞、血液、制備物、重組脫氧核糖核酸構(gòu)建體等）的國際合作項目，中方合作單位必須按照有關(guān)規(guī)定辦理報批手續(xù)。其中，地方所屬單位及無上級主管部門或隸屬關(guān)系的單位，應(yīng)當(dāng)報送該單位所在地的科技或衛(wèi)生主管部門審查同意后，向中國人類遺傳資源管理辦公室提出申請，經(jīng)審核批準(zhǔn)后方可正式簽約。
二、未經(jīng)審批已經(jīng)開展相關(guān)工作，但目前尚未完成的涉及我國人類遺傳資源的國際合作項目必須立即停止實施，并按照有關(guān)規(guī)定補辦報批手續(xù)，經(jīng)中國人類遺傳資源管理辦公室批準(zhǔn)后方可繼續(xù)實施。
三、各主管部門應(yīng)當(dāng)依法加強對所屬醫(yī)療及相關(guān)機構(gòu)人類遺傳資源保護(hù)工作的監(jiān)管。
特此通知。




科 技 部 衛(wèi) 生 部 人口計生委
二Ｏ一一年六月二日