衛(wèi)生部

衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2011〕86號(hào)


各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局，中國疾病預(yù)防控制中心、衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心、國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心：

為規(guī)范食品安全事故流行病學(xué)調(diào)查工作，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》和《食品安全法實(shí)施條例》等法律法規(guī)，我部制定了《食品安全事故流行病學(xué)調(diào)查工作規(guī)范》。現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。



二〇一一年十一月二十四日


食品安全事故流行病學(xué)調(diào)查工作規(guī)范


第一章 總則

第一條 為規(guī)范食品安全事故的流行病學(xué)調(diào)查工作，制定本規(guī)范。

第二條 本規(guī)范適用于承擔(dān)食品安全事故流行病學(xué)調(diào)查職責(zé)的縣級(jí)以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)及相關(guān)機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱調(diào)查機(jī)構(gòu)）對(duì)發(fā)生或可能發(fā)生健康損害的食品安全事故（以下簡(jiǎn)稱事故）開展流行病學(xué)調(diào)查工作。

第三條 事故流行病學(xué)調(diào)查的任務(wù)是利用流行病學(xué)方法調(diào)查事故有關(guān)因素，提出預(yù)防和控制事故的建議。

事故流行病學(xué)調(diào)查包括人群流行病學(xué)調(diào)查、危害因素調(diào)查和實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)，具體調(diào)查技術(shù)應(yīng)當(dāng)遵循流行病學(xué)調(diào)查相關(guān)技術(shù)指南。



第二章 調(diào)查機(jī)構(gòu)管理

第四條 調(diào)查機(jī)構(gòu)開展事故流行病學(xué)調(diào)查應(yīng)當(dāng)遵循屬地管理、分級(jí)負(fù)責(zé)、依法有序、科學(xué)循證、多方協(xié)作的原則。

調(diào)查機(jī)構(gòu)開展事故流行病學(xué)調(diào)查應(yīng)當(dāng)在同級(jí)衛(wèi)生行政部門的組織下進(jìn)行，與有關(guān)食品安全監(jiān)管部門（以下簡(jiǎn)稱監(jiān)管部門）對(duì)事故的調(diào)查處理工作同步進(jìn)行、相互配合。

第五條 事故流行病學(xué)調(diào)查實(shí)行調(diào)查機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)制。調(diào)查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)事故調(diào)查處理的分級(jí)管轄原則承擔(dān)事故流行病學(xué)調(diào)查任務(wù)。

調(diào)查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)做好事故流行病學(xué)調(diào)查的物資儲(chǔ)備，并及時(shí)更新，保障調(diào)查工作的正常進(jìn)行。

第六條 事故流行病學(xué)調(diào)查實(shí)行調(diào)查員制度。各級(jí)調(diào)查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)工作需要配備事故流行病學(xué)調(diào)查員。

調(diào)查員應(yīng)當(dāng)由具有1年以上流行病學(xué)調(diào)查工作經(jīng)驗(yàn)的衛(wèi)生相關(guān)專業(yè)人員擔(dān)任。經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)考核合格后，由同級(jí)衛(wèi)生行政部門聘任。

第七條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)為調(diào)查機(jī)構(gòu)承擔(dān)事故流行病學(xué)調(diào)查的能力建設(shè)提供保障。

上級(jí)調(diào)查機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對(duì)下級(jí)調(diào)查機(jī)構(gòu)開展事故流行病學(xué)調(diào)查提供技術(shù)支持。衛(wèi)生監(jiān)督等相關(guān)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在同級(jí)衛(wèi)生行政部門的組織下，對(duì)事故流行病學(xué)調(diào)查給予支持和協(xié)助。



第三章 調(diào)查程序和內(nèi)容

第八條 調(diào)查機(jī)構(gòu)接到同級(jí)衛(wèi)生行政部門開展事故流行病學(xué)調(diào)查的通知后，應(yīng)當(dāng)迅速啟動(dòng)調(diào)查工作。

第九條 事故流行病學(xué)調(diào)查由調(diào)查機(jī)構(gòu)成立的事故流行病學(xué)調(diào)查組（以下簡(jiǎn)稱調(diào)查組）具體實(shí)施。調(diào)查組應(yīng)當(dāng)由3名以上調(diào)查員組成，并指定1名負(fù)責(zé)人。

調(diào)查員與所調(diào)查事故有利害關(guān)系的，應(yīng)當(dāng)回避。

第十條 調(diào)查員根據(jù)流行病學(xué)調(diào)查工作的需要，有權(quán)進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)、事故發(fā)生現(xiàn)場(chǎng)、食品生產(chǎn)經(jīng)營場(chǎng)所等相關(guān)場(chǎng)所，根據(jù)調(diào)查需要和相關(guān)規(guī)范采集標(biāo)本和樣品，了解有關(guān)情況和監(jiān)管部門意見，有關(guān)事故發(fā)生單位、監(jiān)管部門及相關(guān)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為調(diào)查提供便利并如實(shí)提供有關(guān)情況。

被調(diào)查者應(yīng)當(dāng)在其提供的材料上簽字確認(rèn)，拒絕簽字的，由調(diào)查員會(huì)同1名以上現(xiàn)場(chǎng)見證人員在相應(yīng)材料上注明原因并簽字。

第十一條 開展人群流行病學(xué)調(diào)查應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：

（一）制訂病例定義，開展病例搜索；

（二）統(tǒng)一個(gè)案調(diào)查方法，開展個(gè)案調(diào)查；
（三）采集有關(guān)標(biāo)本和樣品；
（四）描述發(fā)病人群、發(fā)病時(shí)間和發(fā)病地區(qū)分布特征；

（五）初步判斷事故可疑致病因素、可疑餐次和可疑食品；

（六）根據(jù)調(diào)查需要，開展病例對(duì)照研究或隊(duì)列研究。

人群流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果可以判定事故有關(guān)因素的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)作出事故流行病學(xué)調(diào)查結(jié)論（以下簡(jiǎn)稱調(diào)查結(jié)論）。

第十二條 開展危害因素調(diào)查應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：

（一）訪談相關(guān)人員，查閱有關(guān)資料，獲取就餐環(huán)境、可疑食品、配方、加工工藝流程、生產(chǎn)經(jīng)營過程危害因素控制、生產(chǎn)經(jīng)營記錄、從業(yè)人員健康狀況等信息；

（二）現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查可疑食品的原料、生產(chǎn)加工、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷售、食用等過程中的相關(guān)危害因素；

（三）采集可疑食品、原料、半成品、環(huán)境樣品等，以及相關(guān)從業(yè)人員生物標(biāo)本。

第十三條 送檢標(biāo)本和樣品應(yīng)當(dāng)由調(diào)查員提供檢驗(yàn)項(xiàng)目和樣品相關(guān)信息，由具備檢驗(yàn)?zāi)芰Φ募夹g(shù)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。標(biāo)本和樣品應(yīng)當(dāng)盡可能在采集后24小時(shí)內(nèi)進(jìn)行檢驗(yàn)。

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)妥善保存標(biāo)本和樣品，并按照規(guī)定期限留樣。

第十四條 承擔(dān)事故標(biāo)本和樣品檢驗(yàn)工作的技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)檢驗(yàn)工作規(guī)范的規(guī)定，及時(shí)完成檢驗(yàn)，出具檢驗(yàn)報(bào)告，對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果負(fù)責(zé)。

第十五條 調(diào)查組根據(jù)健康危害控制需要，應(yīng)當(dāng)向同級(jí)衛(wèi)生行政部門提出衛(wèi)生處理或向公眾發(fā)出警示信息的建議。

未經(jīng)同級(jí)衛(wèi)生行政部門同意，任何人不得擅自發(fā)布事故流行病學(xué)調(diào)查信息。

第十六條 調(diào)查機(jī)構(gòu)現(xiàn)有技術(shù)與資源不能滿足事故調(diào)查有關(guān)要求時(shí)，應(yīng)當(dāng)報(bào)請(qǐng)同級(jí)衛(wèi)生行政部門協(xié)調(diào)解決。

第十七條 調(diào)查組在調(diào)查過程中，應(yīng)當(dāng)根據(jù)同級(jí)衛(wèi)生行政部門的要求，及時(shí)提交階段性調(diào)查結(jié)果。



第四章 調(diào)查結(jié)論和報(bào)告

第十八條 調(diào)查組應(yīng)當(dāng)綜合分析人群流行病學(xué)調(diào)查、危害因素調(diào)查和實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)三方面結(jié)果，依據(jù)相關(guān)診斷原則，作出事故調(diào)查結(jié)論。

事故調(diào)查結(jié)論應(yīng)當(dāng)包括事故范圍、發(fā)病人數(shù)、致病因素、污染食品及污染原因，不能作出調(diào)查結(jié)論的事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)說明原因。

第十九條 對(duì)符合病例定義的病人，調(diào)查組應(yīng)當(dāng)結(jié)合其診療資料、個(gè)案調(diào)查表和相關(guān)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果作出是否與事故相關(guān)的判定。

第二十條 調(diào)查機(jī)構(gòu)根據(jù)調(diào)查組調(diào)查結(jié)論，向同級(jí)衛(wèi)生行政部門提交事故流行病學(xué)調(diào)查報(bào)告。

同級(jí)衛(wèi)生行政部門對(duì)事故流行病學(xué)調(diào)查報(bào)告有異議的，可通知調(diào)查機(jī)構(gòu)補(bǔ)充調(diào)查，或報(bào)請(qǐng)上一級(jí)衛(wèi)生行政部門組織專家組對(duì)調(diào)查結(jié)論進(jìn)行技術(shù)鑒定。



第五章 附則

第二十一條 本規(guī)范所稱病例定義是確定被調(diào)查對(duì)象是否納入病例的依據(jù)，在事故流行病學(xué)調(diào)查中用于統(tǒng)計(jì)發(fā)病人數(shù)，不適用臨床治療。可包括疑似病例、臨床診斷病例和確診病例定義。

第二十二條 事故流行病學(xué)調(diào)查涉及傳染性疾病的，調(diào)查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)同時(shí)按照《中華人民共和國傳染病防治法》的有關(guān)規(guī)定采取相應(yīng)措施。

國境口岸內(nèi)的事故流行病學(xué)調(diào)查依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)實(shí)施。

第二十三條 本規(guī)范自2012年1月1日起施行。