國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室

關于進一步做好部分含特殊藥品復方制劑電子監(jiān)管工作的通知

食藥監(jiān)辦[2012]4號


各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

　　國家局《關于對部分含特殊藥品復方制劑實施電子監(jiān)管工作的通知》（國食藥監(jiān)辦〔2010〕484號）已明確要求，在2011年12月31日前，對含麻黃堿類復方制劑（不包括含麻黃的中成藥）、含可待因復方口服溶液和含地芬諾酯復方制劑等含特殊藥品復方制劑實施電子監(jiān)管。為切實做好上述品種電子監(jiān)管工作，現(xiàn)將有關事宜通知如下：

　　自2012年1月1日起生產(chǎn)的上述含特殊藥品復方制劑，必須賦碼并核注核銷，未賦碼的一律不得銷售。

　　各�。▍^(qū)、市）局要切實加強監(jiān)督管理，督促行政區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)對所生產(chǎn)的上述含特殊藥品復方制劑進行賦碼，藥品經(jīng)營企業(yè)對所經(jīng)營的賦碼產(chǎn)品進行核注核銷，并通過電子監(jiān)管網(wǎng)實現(xiàn)數(shù)據(jù)上傳。發(fā)現(xiàn)藥品銷售流向異常時，應當立即暫停銷售，并向所在地食品藥品監(jiān)管部門報告。食品藥品監(jiān)管部門應當立即進行核查，并請藥品流入地食品藥品監(jiān)管部門進行協(xié)查，藥品流入地食品藥品監(jiān)管部門應積極予以配合。核查中發(fā)現(xiàn)涉嫌流入非法渠道的，還應立即通報同級公安機關。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○一二年一月十日