國家食品藥品監(jiān)督管理總局

食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布食品藥品監(jiān)管信息化標(biāo)準(zhǔn)體系等十項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的通知

食藥監(jiān)科〔2014〕16號



各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局，總局機(jī)關(guān)各司局、各直屬單位：

　　為加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管信息化建設(shè)，總局信息化辦組織編制了《食品藥品監(jiān)管信息化標(biāo)準(zhǔn)體系》、《食品藥品監(jiān)管信息化基礎(chǔ)術(shù)語（信息技術(shù)、藥品、醫(yī)療器械部分）》、《食品藥品監(jiān)管信息分類與編碼規(guī)范》、《食品藥品監(jiān)管信息基礎(chǔ)數(shù)據(jù)元（機(jī)構(gòu)、人員、藥品、醫(yī)療器械部分）》、《食品藥品監(jiān)管信息基礎(chǔ)數(shù)據(jù)元值域代碼（機(jī)構(gòu)、人員、藥品、醫(yī)療器械部分）》、《食品藥品監(jiān)管信息數(shù)據(jù)集元數(shù)據(jù)規(guī)范》、《食品藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)共享與交換接口規(guī)范》、《食品藥品監(jiān)管應(yīng)用支撐平臺通用技術(shù)規(guī)范》、《食品藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)庫設(shè)計(jì)規(guī)范》和《食品藥品監(jiān)管軟件開發(fā)過程規(guī)范》等10項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)予以發(fā)布，自發(fā)布之日起實(shí)施，請遵照執(zhí)行。對于已經(jīng)建成使用的信息系統(tǒng)，應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況逐步向標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范過渡。總局信息化辦將根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況，適時(shí)修訂。

　　標(biāo)準(zhǔn)具體內(nèi)容請登錄總局網(wǎng)站（http://www.cfda.gov.cn）首頁“工作文件”或“專題專欄-信息化建設(shè)”欄目下載。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2014年2月14日



　　01—CFDAB-T-0101-2014（食品藥品監(jiān)管信息化標(biāo)準(zhǔn)體系）.rar
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　　02—CFDAB-T-0102.1-2014（食品藥品監(jiān)管信息化基礎(chǔ)術(shù)語_第1部分：信息技術(shù)）.rar
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　　03—CFDAB-T-0102.2-2014（食品藥品監(jiān)管信息化基礎(chǔ)術(shù)語_第2部分：藥品）.rar
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　　04—CFDAB-T-0102.3-2014（食品藥品監(jiān)管信息化基礎(chǔ)術(shù)語_第3部分：醫(yī)療器械）.rar
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　　05—CFDAB-T-0301.1-2014（食品藥品監(jiān)管信息基礎(chǔ)數(shù)據(jù)元 第1部分：總則）.rar
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　　06—CFDAB-T-0301.2-2014（食品藥品監(jiān)管信息基礎(chǔ)數(shù)據(jù)元 第2部分：機(jī)構(gòu)、人員）.rar
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　　07—CFDAB-T-0301.3-2014（食品藥品監(jiān)管信息基礎(chǔ)數(shù)據(jù)元 第3部分：藥品）.rar
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　　08—CFDAB-T-0301.4-2014（食品藥品監(jiān)管信息基礎(chǔ)數(shù)據(jù)元 第4部分：醫(yī)療器械）.rar
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　　09—CFDAB-T-0302-2014（食品藥品監(jiān)管信息分類與編碼規(guī)范）.rar
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　　11—CFDAB-T-0303.2-2014（食品藥品監(jiān)管信息基礎(chǔ)數(shù)據(jù)元值域代碼 第2部分：機(jī)構(gòu)、人員）.rar
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　　12—CFDAB-T-0303.3-2014（食品藥品監(jiān)管信息基礎(chǔ)數(shù)據(jù)元值域代碼 第3部分：藥品）.rar
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　　13—CFDAB-T-0303.4-2014（食品藥品監(jiān)管信息基礎(chǔ)數(shù)據(jù)元值域代碼 第4部分：醫(yī)療器械）.rar
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　　14—CFDAB-T-0304-2014（食品藥品監(jiān)管信息數(shù)據(jù)集元數(shù)據(jù)規(guī)范）.rar
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　　15—CFDAB-T-0401-2014（食品藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)共享與交換接口規(guī)范）.rar
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　　16—CFDAB-T-0402-2014（食品藥品監(jiān)管應(yīng)用支撐平臺通用技術(shù)規(guī)范）.rar
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　　17—CFDAB-T-0501-2014（食品藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)庫設(shè)計(jì)規(guī)范）.rar
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　　18—CFDAB-T-0701-2014（食品藥品監(jiān)管軟件開發(fā)過程規(guī)范）.rar
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