農(nóng)業(yè)部

中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告2071號(hào)



　　為加強(qiáng)獸藥管理，嚴(yán)厲打擊獸藥違法行為，保障動(dòng)物產(chǎn)品質(zhì)量安全，根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)就獸藥嚴(yán)重違法行為從重處罰情形，公告如下。

　　一、無(wú)獸藥生產(chǎn)許可證生產(chǎn)獸藥，有下列情形之一的，按照《獸藥管理?xiàng)l例》第五十六條“情節(jié)嚴(yán)重的”規(guī)定處理，按上限罰款，并沒(méi)收生產(chǎn)設(shè)備：

　　（一）生產(chǎn)的獸藥添加國(guó)家禁止使用的藥品和其他化合物，或添加人用藥品等農(nóng)業(yè)部未批準(zhǔn)使用的其他成分的；

　�。ǘ�）生產(chǎn)的獸藥累計(jì)2個(gè)品種以上或5批次以上，或貨值金額2萬(wàn)元以上的；

　　（三）生產(chǎn)獸用疫苗的；

　�。ㄋ模┢渌�情節(jié)嚴(yán)重的情形。

　　二、持有獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證的獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)者有下列情形之一的，按照《獸藥管理?xiàng)l例》第五十六條“情節(jié)嚴(yán)重的”規(guī)定處理，按上限罰款，并吊銷(xiāo)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證：

　�。ㄒ唬┥�產(chǎn)的獸藥添加國(guó)家禁止使用的藥品和其他化合物，或添加人用藥品等農(nóng)業(yè)部未批準(zhǔn)使用的其他成分的；

　�。ǘ�）生產(chǎn)的獸藥擅自改變組方添加其他獸藥成分累計(jì)2批次以上的；

　�。ㄈ�）生產(chǎn)未取得獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的獸用疫苗，或生產(chǎn)未取得獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的其他獸藥產(chǎn)品累計(jì)2個(gè)品種以上或5批次以上的；

　�。ㄋ模┥�產(chǎn)假獸藥貨值金額5萬(wàn)元以上的；

　�。ㄎ澹┇F藥經(jīng)營(yíng)者未審核并保存獸藥批準(zhǔn)證明文件材料，經(jīng)營(yíng)假獸藥貨值金額2萬(wàn)元以上的；

　�。�六）其他情節(jié)嚴(yán)重的情形。

　　三、獸藥生產(chǎn)者未在批準(zhǔn)的獸藥GMP車(chē)間生產(chǎn)獸藥，經(jīng)限期整改而逾期不改正的，按照《獸藥管理?xiàng)l例》第五十九條“情節(jié)嚴(yán)重的”規(guī)定處理，按上限罰款，并吊銷(xiāo)獸藥生產(chǎn)許可證。

　　獸藥生產(chǎn)者未在批準(zhǔn)的獸藥GMP車(chē)間生產(chǎn)獸藥，經(jīng)責(zé)令限期改正后再犯的，屬于前款“逾期不改正”的情形。

　　四、獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)者將原料藥銷(xiāo)售給養(yǎng)殖場(chǎng)（戶(hù)）的，按照《獸藥管理?xiàng)l例》第六十七條“情節(jié)嚴(yán)重的”規(guī)定處理，沒(méi)收違法所得，按上限罰款，并吊銷(xiāo)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證。

　　五、生產(chǎn)或進(jìn)口的獸藥有下列情形之一的，按照《獸藥管理?xiàng)l例》第六十九條規(guī)定處理，撤銷(xiāo)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)或者吊銷(xiāo)進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)：

　�。ㄒ唬┏椴闄z驗(yàn)連續(xù)2次不合格的；

　�。ǘ�）改變組方添加其他獸藥成分的；

　�。ㄈ�）主要成分含量在獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)150%以上或50%以下的；

　�。ㄋ模┲饕�成分含量在獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)120%以上或80%以下，累計(jì)2批次以上的；

　　（五）其他情節(jié)嚴(yán)重的情形。

　　六、獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自修改，限期改正后再犯的，屬于《獸藥管理?xiàng)l例》第六十條“逾期不改正”的情形，按生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)假獸藥處罰。

　　七、有本公告第一、二、三項(xiàng)規(guī)定違法情形的，對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)者主要負(fù)責(zé)人和直接負(fù)責(zé)的主管人員按照《獸藥管理?xiàng)l例》第五十六條規(guī)定處理，終身不得從事獸藥的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

　　八、獸藥違法行為涉嫌犯罪的，移送司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。

　　九、本公告自公布之日起施行。

　　　　　　　　　　　　　　　　 農(nóng)業(yè)部

　　　　　　　　　　　　　　　　　 2014年3月3日


附件：
2014年第2071號(hào)(SYJ).CEB

http://www.moa.gov.cn/govpublic/SYJ/201403/P020140304541535642666.ceb