科學(xué)技術(shù)部

高等級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室建設(shè)審查辦法

　�。�2011年6月24日科學(xué)技術(shù)部令第15號(hào)公布，根據(jù)2018年7月16日科學(xué)技術(shù)部令第18號(hào)《關(guān)于修改〈高等級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室建設(shè)審查辦法〉的決定》修改）


第一章 總則

　　第一條 為規(guī)范三級(jí)、四級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室（以下簡稱實(shí)驗(yàn)室）建設(shè)審查，根據(jù)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第424號(hào)）的有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。

　　第二條 新建、改建、擴(kuò)建實(shí)驗(yàn)室或者生產(chǎn)、進(jìn)口移動(dòng)式實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)報(bào)科學(xué)技術(shù)部審查同意。

第二章 申請(qǐng)

　　第三條 向科學(xué)技術(shù)部申請(qǐng)建設(shè)實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)當(dāng)符合下列條件：

　�。ㄒ唬┓�合國家生物安全實(shí)驗(yàn)室體系建設(shè)規(guī)劃要求；

　　（二）開展實(shí)驗(yàn)室建設(shè)確屬必要；

　　（三）具備保障實(shí)驗(yàn)室規(guī)范安全運(yùn)行的能力和機(jī)制；

　�。ㄋ模┓�合法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。

　　第四條 符合第三條規(guī)定的申請(qǐng)單位向科學(xué)技術(shù)部提交《高等級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室建設(shè)審查申請(qǐng)書》（以下簡稱《申請(qǐng)書》）�！渡暾�(qǐng)書》應(yīng)當(dāng)經(jīng)其所在地的省級(jí)人民政府或按照行政隸屬關(guān)系經(jīng)國務(wù)院有關(guān)部門蓋章同意。

第三章 審查

　　第五條 科學(xué)技術(shù)部設(shè)立實(shí)驗(yàn)室建設(shè)審查專家委員會(huì)（以下簡稱專家委員會(huì)）。專家委員會(huì)由從事實(shí)驗(yàn)室管理及相關(guān)領(lǐng)域科研工作的專家組成，任期5年。

　　專家委員會(huì)對(duì)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)審查工作提供咨詢意見。

　　專家委員會(huì)專家受科學(xué)技術(shù)部委托組成專家組，對(duì)每個(gè)具體實(shí)驗(yàn)室建設(shè)申請(qǐng)進(jìn)行審查并提出專家組審查意見。專家組一般不少于5人。

　　第六條 科學(xué)技術(shù)部將組織專家組對(duì)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)申請(qǐng)進(jìn)行專家審查�；�本程序包括：

　　（一）資料審核；

　　（二）申請(qǐng)單位陳述；

　　（三）現(xiàn)場勘查（現(xiàn)場審查方式）；

　　（四）專家提問；

　�。ㄎ澹┯懻撔纬蓪＜医M審查意見。

　　第七條 專家組成員應(yīng)遵守誠信和回避制度，客觀、公正地開展工作。

　　第八條 科學(xué)技術(shù)部根據(jù)專家組審查意見，經(jīng)科學(xué)技術(shù)部部務(wù)會(huì)審定同意后形成科學(xué)技術(shù)部審查決定。

　　第九條 科學(xué)技術(shù)部自收到申請(qǐng)單位報(bào)送的申請(qǐng)材料后，應(yīng)當(dāng)在5個(gè)工作日內(nèi)完成形式審查。申請(qǐng)材料不齊全或不符合規(guī)定形式的，科學(xué)技術(shù)部應(yīng)當(dāng)在5個(gè)工作日內(nèi)退回申請(qǐng)單位。申請(qǐng)材料齊全并符合規(guī)定形式的，科學(xué)技術(shù)部自受理之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出批準(zhǔn)或者不予批準(zhǔn)的決定；不予批準(zhǔn)的應(yīng)當(dāng)說明理由。因特殊原因無法在規(guī)定期限內(nèi)做出審查決定的，經(jīng)科學(xué)技術(shù)部負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)可以延長10個(gè)工作日，并將延長期限的理由告知申請(qǐng)單位。

　　第十條 申請(qǐng)單位對(duì)科學(xué)技術(shù)部審查決定有異議的，可自收到通知之日起15個(gè)工作日內(nèi)以書面形式向科學(xué)技術(shù)部申請(qǐng)復(fù)核。科學(xué)技術(shù)部將組織專家進(jìn)行復(fù)核審查。

　　第十一條 實(shí)驗(yàn)室建設(shè)申請(qǐng)單位在實(shí)驗(yàn)室建設(shè)審查過程中存在弄虛作假等行為的，科學(xué)技術(shù)部將終止對(duì)其申請(qǐng)的審查或撤銷已作出的審查決定，書面通知申請(qǐng)單位，并根據(jù)情節(jié)輕重決定在1-3年內(nèi)不再受理其申請(qǐng)。

第四章 附則

　　第十二條 實(shí)驗(yàn)室建設(shè)申請(qǐng)與審查過程中涉及國家秘密的，應(yīng)嚴(yán)格按照有關(guān)保密規(guī)定執(zhí)行。

　　第十三條 通過建設(shè)審查的實(shí)驗(yàn)室建成后，依據(jù)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》，由有關(guān)部門根據(jù)相關(guān)規(guī)定進(jìn)行建筑質(zhì)量驗(yàn)收、建設(shè)項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收、實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可和實(shí)驗(yàn)活動(dòng)審批及監(jiān)管等，確保實(shí)驗(yàn)室安全。

　　第十四條 實(shí)驗(yàn)室建設(shè)申請(qǐng)與審查工作不收取任何費(fèi)用。

　　第十五條 本辦法自2018年10月31日起施行。

　　第十六條 本辦法由科學(xué)技術(shù)部負(fù)責(zé)解釋。



　　附件：高等級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室建設(shè)審查申請(qǐng)書
http://www.most.gov.cn/mostinfo/xinxifenlei/fgzc/bmgz/201811/W020181122552355934107.doc