廣東省深圳市人大常委會(huì)

　　第一百四十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本條例第七十九條規(guī)定的，由衛(wèi)生健康部門責(zé)令改正，按照下列規(guī)定處理：

　�。ㄒ唬┻`反第一項(xiàng)規(guī)定的，按照每使用一人一萬元的標(biāo)準(zhǔn)處以罰款；

　�。ǘ�）違反第二項(xiàng)至第四項(xiàng)規(guī)定的，按照每使用一人二萬元的標(biāo)準(zhǔn)處以罰款，情節(jié)嚴(yán)重的，并責(zé)令停業(yè)或者限制開展部分執(zhí)業(yè)活動(dòng)一個(gè)月以上六個(gè)月以下；

　�。ㄈ�）違反第五項(xiàng)至第七項(xiàng)規(guī)定的，按照每使用一人五萬元的標(biāo)準(zhǔn)處以罰款，情節(jié)嚴(yán)重的，并吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、相關(guān)診療科目或者單項(xiàng)診療服務(wù)許可證。

　　第一百四十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本條例第八十二條規(guī)定的，由衛(wèi)生健康部門責(zé)令改正，沒收違法所得，沒有違法所得、違法所得無法確定或者違法所得不足一萬元的，并處五萬元以上十五萬元以下罰款；違法所得一萬元以上的，并處違法所得五倍以上十五倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，并責(zé)令停業(yè)或者限制開展部分執(zhí)業(yè)活動(dòng)一個(gè)月以上六個(gè)月以下；有下列情形之一的，并吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、相關(guān)診療科目或者單項(xiàng)診療服務(wù)許可證：

　�。ㄒ唬﹥赡陜�(nèi)曾因相同違法行為被處以行政處罰；

　�。ǘ�）醫(yī)療機(jī)構(gòu)被司法機(jī)關(guān)認(rèn)定為涉黑涉惡；

　�。ㄈ�）醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者其從業(yè)人員因違反本條例第八十二條規(guī)定，構(gòu)成詐騙或者強(qiáng)迫交易罪被依法追究刑事責(zé)任；

　�。ㄋ模┰斐苫颊咧囟葰埣不蛘咚劳�；

　�。ㄎ澹┰斐蓢�(yán)重不良社會(huì)影響。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員違反本條例第八十二條規(guī)定的，由衛(wèi)生健康部門處一萬元以上五萬元以下罰款，屬于醫(yī)療衛(wèi)生人員的并責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)六個(gè)月以上一年以下；情節(jié)嚴(yán)重的，處五萬元以上十萬元以下罰款，屬于醫(yī)療衛(wèi)生人員的并吊銷其執(zhí)業(yè)證書。

　　第一百四十二條 違反本條例第八十三條第一款、第一百一十條第一款或者第二款規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列行為之一的，由衛(wèi)生健康部門責(zé)令改正，給予警告，處一萬元以上五萬元以下罰款：

　�。ㄒ唬┪唇�立病歷管理制度或者未定期開展病歷管理培訓(xùn)、病歷質(zhì)量檢查、評(píng)估；

　　（二）未按照規(guī)定保管病歷；

　�。ㄈ�）未按照規(guī)定復(fù)印、復(fù)制病歷。

　　第一百四十三條 違反本條例第八十三條第二款規(guī)定，醫(yī)療衛(wèi)生人員未按照規(guī)定填寫病歷等醫(yī)學(xué)文書的，由衛(wèi)生健康部門責(zé)令改正，給予警告，處一萬元以上五萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，并可以責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)一個(gè)月以上六個(gè)月以下。

　　第一百四十四條 違反本條例第八十三條第三款、第四款規(guī)定的，由衛(wèi)生健康部門責(zé)令改正，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員處三萬元以上五萬元以下罰款，屬于醫(yī)療衛(wèi)生人員的，并責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)一個(gè)月以上六個(gè)月以下；情節(jié)嚴(yán)重的，處五萬元以上十萬元以下罰款，屬于醫(yī)療衛(wèi)生人員的，并責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)六個(gè)月以上一年以下直至吊銷其執(zhí)業(yè)證書。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)其從業(yè)人員違反本條例第八十三條第三款、第四款規(guī)定負(fù)有責(zé)任的，由衛(wèi)生健康部門處十萬元以上十五萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，處十五萬元以上二十萬元以下罰款。

　　第一百四十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)療衛(wèi)生人員違反本條例第八十七條規(guī)定開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用或者手術(shù)的，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)由衛(wèi)生健康部門責(zé)令改正，沒收違法所得，沒有違法所得、違法所得無法確定或者違法所得不足一萬元的，并處五萬元以上二十萬元以下罰款；違法所得一萬元以上的，并處違法所得五倍以上二十倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，并責(zé)令停業(yè)或者限制開展部分執(zhí)業(yè)活動(dòng)一個(gè)月以上六個(gè)月以下，直至吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、相關(guān)診療科目或者單項(xiàng)診療服務(wù)許可證；對(duì)負(fù)有責(zé)任的醫(yī)療衛(wèi)生人員，由衛(wèi)生健康部門責(zé)令改正，給予警告，處一萬元以上三萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，并責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)六個(gè)月以上一年以下直至吊銷其執(zhí)業(yè)證書。

　　第一百四十六條 違反本條例第一百零八條規(guī)定的，由公安機(jī)關(guān)依法處理。

　　第一百四十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員違反本條例第一百二十一條第一款規(guī)定，阻礙衛(wèi)生健康部門執(zhí)行職務(wù)，拒絕執(zhí)法人員進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)，或者不配合監(jiān)督檢查的，由衛(wèi)生健康部門責(zé)令醫(yī)療機(jī)構(gòu)停業(yè)一個(gè)月以上六個(gè)月以下，責(zé)令相關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生人員停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)一個(gè)月以上六個(gè)月以下；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證以及相關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生人員的執(zhí)業(yè)證書。

　　第一百四十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證或者單項(xiàng)診療服務(wù)許可后不符合許可條件的，由衛(wèi)生健康部門責(zé)令其限期整改，存在重大醫(yī)療安全隱患或者可能危及公眾生命健康安全的，可以責(zé)令其立即停業(yè)或者限制開展部分執(zhí)業(yè)活動(dòng)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)整改后仍不符合許可條件的，重新核定其級(jí)別，或者注銷其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、相關(guān)診療科目或者單項(xiàng)診療服務(wù)許可證。

　　第一百四十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)被吊銷相關(guān)診療科目或者單項(xiàng)診療服務(wù)許可證的，三年內(nèi)不得再次申請(qǐng)相關(guān)診療科目或者單項(xiàng)診療服務(wù)許可。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)被吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的，五年內(nèi)不得再次申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記，其負(fù)責(zé)人以及出資人、舉辦者五年內(nèi)不得出資、舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的實(shí)際控制人，醫(yī)療業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人五年內(nèi)不得擔(dān)任醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者醫(yī)療業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人。

　　

第九章 附則



　　第一百五十條 本條例下列用語的含義：

　�。ㄒ唬┕�立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，是指人民政府舉辦或者參與舉辦的非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

　�。ǘ�）社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)，是指除人民政府以外的社會(huì)力量舉辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，包括非營利性和營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

　�。ㄈ�）區(qū)域醫(yī)療中心，是指在一個(gè)服務(wù)區(qū)域內(nèi)主要開展危重癥和疑難復(fù)雜疾病診療服務(wù)，承擔(dān)本市高水平醫(yī)學(xué)重點(diǎn)學(xué)科建設(shè)、人才培養(yǎng)、醫(yī)學(xué)科學(xué)研究和重大疾病防治任務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

　　（四）基層醫(yī)療聯(lián)合體，是指在一個(gè)服務(wù)區(qū)域內(nèi)，由三級(jí)醫(yī)院或者業(yè)務(wù)能力較強(qiáng)的醫(yī)院牽頭，聯(lián)合社區(qū)健康服務(wù)機(jī)構(gòu)、護(hù)理院、專業(yè)康復(fù)機(jī)構(gòu)、區(qū)域內(nèi)其他醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)等組成的基層醫(yī)療集團(tuán)以及其他形式的聯(lián)合體。

　�。ㄎ澹┗鶎俞t(yī)療機(jī)構(gòu)，是指一級(jí)醫(yī)院、社區(qū)健康服務(wù)機(jī)構(gòu)、門診部、中醫(yī)館、診所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

　　（六）一體化運(yùn)營管理，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)與其舉辦的非獨(dú)立法人資格醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在行政管理、資源配置、業(yè)務(wù)管理、信息化建設(shè)、績(jī)效考核等方面實(shí)行統(tǒng)一管理。

　　（七）臨床研究，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展的，以自然人個(gè)體或者群體（包括醫(yī)療健康信息）為研究對(duì)象，不以藥品、醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）等產(chǎn)品注冊(cè)為目的，研究疾病的診斷、治療、康復(fù)、預(yù)后、病因、預(yù)防及健康維護(hù)等的活動(dòng)。

　�。ò耍┽t(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記，包括執(zhí)業(yè)許可和備案登記。

　�。ň牛┽t(yī)院級(jí)別，是指衛(wèi)生健康部門根據(jù)醫(yī)院的床位數(shù)量、診療科目及科室設(shè)置、房屋、人員及設(shè)備配備等情況核定為一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)。

　　（十）床位數(shù)量，包含牙椅和血液透析機(jī)數(shù)量。

　�。ㄊ�一）醫(yī)療服務(wù)業(yè)務(wù)量，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)門（急）診診療人次數(shù)、住院床日數(shù)和家庭病床的巡診人次數(shù)。

　�。ㄊ�二）醫(yī)療衛(wèi)生人員（含境外醫(yī)療衛(wèi)生人員），是指按照規(guī)定取得醫(yī)師、護(hù)士（師）、藥師（士）、技師（士）、康復(fù)治療師等相應(yīng)資格或者職稱從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的人員。

　�。ㄊ�三）單項(xiàng)診療服務(wù)許可，是指母嬰保健技術(shù)服務(wù)、人類輔助生殖技術(shù)、放射診療服務(wù)等法律、法規(guī)規(guī)定需要另行申請(qǐng)取得相應(yīng)許可證的診療服務(wù)許可。

　�。ㄊ�四）病歷，是指醫(yī)療衛(wèi)生人員在醫(yī)療活動(dòng)過程中形成的文字、符號(hào)、圖表、影像、切片等資料的總和，含門(急)診病歷和住院病歷。

　�。ㄊ�五）電子病歷，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用信息系統(tǒng)生成的數(shù)字化信息,并能實(shí)現(xiàn)數(shù)字化存儲(chǔ)、管理、傳輸和重現(xiàn)病歷;使用文字處理軟件編輯、打印的病歷文檔，不屬于電子病歷。

　　第一百五十一條 本條例自2023年1月1日施行。

　　本條例施行前已在本市執(zhí)業(yè)的藥學(xué)、檢查、檢驗(yàn)、康復(fù)治療等醫(yī)療衛(wèi)生人員，應(yīng)當(dāng)自本條例施行之日起一年內(nèi)，通過市衛(wèi)生健康信息化平臺(tái)辦理執(zhí)業(yè)備案。

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