廣東省深圳市人大常委會

　　第二節(jié) 監(jiān)督管理



　　第八十三條 中醫(yī)藥主管部門應當建立和完善符合中醫(yī)藥服務特點的考核評估機制，將中醫(yī)醫(yī)療機構中醫(yī)藥服務質量和數(shù)量、中醫(yī)藥診療費用占比情況等納入中醫(yī)醫(yī)療機構評審評價和績效考核內容。

　　對社區(qū)健康服務機構和公立非中醫(yī)醫(yī)療機構開展評審評價和績效考核時，應當包含中醫(yī)藥服務內容。

　　有關評審評價和績效考核結果應當與財政補助以及公立醫(yī)療機構管理團隊薪酬支付、續(xù)聘、解聘等掛鉤。

　　第八十四條 中醫(yī)藥主管部門和市場監(jiān)管、醫(yī)療保障等部門應當加強對中醫(yī)藥服務的監(jiān)督管理，加強中醫(yī)藥行業(yè)信用體系建設。

　　第八十五條 市中醫(yī)藥主管部門應當建立健全中醫(yī)醫(yī)療服務質量管理體系，制定完善中醫(yī)醫(yī)療服務質量管理制度和標準，加強中醫(yī)醫(yī)療服務質量管理和控制工作。

　　第八十六條 市中醫(yī)藥主管部門應當會同市市場監(jiān)管部門編制和推廣使用統(tǒng)一的中藥編碼體系，促進中藥管理標準化和信息化，形成中藥的生產、流通和使用全過程閉環(huán)監(jiān)管和溯源。

　　市市場監(jiān)管部門應當加強中藥質量管理，根據監(jiān)管需求制定中藥相關監(jiān)管措施，對生產、流通和使用環(huán)節(jié)的中藥質量和實施追溯制度情況進行監(jiān)督檢查。

　　第八十七條 市市場監(jiān)管部門應當加強中藥材、中藥飲片質量安全風險評估與監(jiān)測，建立第三方質量檢測體系，加強對中藥材、中藥飲片質量的抽查檢驗。

　　第八十八條 中醫(yī)藥相關行業(yè)組織應當加強中醫(yī)藥行業(yè)自律，建立誠信檔案和信用風險預警制度，依照有關法律、法規(guī)和章程的規(guī)定實施相關懲戒措施。



　　第七章 法律責任



　　第八十九條 中醫(yī)藥主管部門和其他有關部門未依照本條例規(guī)定履行相關職責的，由相關部門責令改正，給予通報批評；造成不良后果或者影響的，對負有責任的領導人員和直接責任人員依法給予處理。

　　第九十條 違反本條例第十三條規(guī)定，醫(yī)療機構未按照規(guī)定設置中醫(yī)科室、中藥房或者中醫(yī)科室床位數(shù)的，由中醫(yī)藥主管部門責令限期改正，予以警告；逾期不改正的，處一萬元以上三萬元以下罰款，并對公立醫(yī)療機構負責人依法給予處分。

　　第九十一條 違反本條例第二十二條、第二十四條、第二十五條、第二十六條、第三十三條規(guī)定，中醫(yī)藥專業(yè)技術人員不符合規(guī)定條件提供有關中醫(yī)藥服務的，依照醫(yī)療管理相關法律、法規(guī)規(guī)定處理。

　　第九十二條 違反本條例第二十三條規(guī)定，具有醫(yī)學專業(yè)學歷但未取得醫(yī)師資格證書或者醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的人員，獨立提供中醫(yī)藥服務的，按照非醫(yī)師行醫(yī)處理。

　　醫(yī)療機構使用具有醫(yī)學專業(yè)學歷但未取得醫(yī)師資格證書或者醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的人員，獨立提供中醫(yī)藥服務的，對醫(yī)療機構按照使用非醫(yī)療衛(wèi)生人員開展醫(yī)療衛(wèi)生技術活動處理。

　　第九十三條 違反本條例第三十條規(guī)定，中醫(yī)養(yǎng)生保健機構開展疾病診療活動的，由中醫(yī)藥主管部門按照未取得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證開展執(zhí)業(yè)活動處理。

　　第九十四條 違反本條例第四十三條第一款、第二款規(guī)定，醫(yī)療機構未經市市場監(jiān)管部門備案炮制市場上沒有供應的中藥飲片，或者炮制的中藥飲片不符合藥品標準的，由市場監(jiān)管部門依照《中華人民共和國中醫(yī)藥法》和《中華人民共和國藥品管理法》的有關規(guī)定給予處罰。

　　違反本條例第四十三條第三款規(guī)定，醫(yī)療機構炮制應當按照麻醉藥品管理的中藥飲片或者毒性中藥飲片的，由市場監(jiān)管部門按照未取得藥品生產許可證生產藥品處理。



　　第八章 附則



　　第九十五條 本條例下列用語的含義：

　　（一）中醫(yī)醫(yī)療機構，是指依法取得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證或者經過備案的中醫(yī)綜合醫(yī)院、中醫(yī)�？漆t(yī)院、中西醫(yī)結合醫(yī)院、純中醫(yī)治療醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、中醫(yī)門診部、中西醫(yī)結合門診部、民族醫(yī)門診部、中醫(yī)館、中醫(yī)診所、中醫(yī)（綜合）診所、中西醫(yī)結合診所、盲人醫(yī)療按摩所。

　�。ǘ�）中醫(yī)藥專業(yè)技術人員，是指中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師、中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、執(zhí)業(yè)范圍增加注冊中醫(yī)類專業(yè)的臨床醫(yī)師、從事中醫(yī)護理工作的護士、從事中藥藥事管理和藥學服務的藥師（士）等醫(yī)療衛(wèi)生人員。

　�。ㄈ�）中醫(yī)藥適宜技術，是指中醫(yī)藥特色突出，療效確切，經濟簡便，可操作性強，且經過長期臨床驗證，安全可靠的中醫(yī)藥診療技術。

　　限制開展的中醫(yī)藥適宜技術包括：針刺、瘢痕灸、發(fā)泡灸、牽引、扳法、中醫(yī)微創(chuàng)類技術、中藥灌洗腸以及其他具有創(chuàng)傷性、侵入性或者高危險性的技術方法。

　　（四）中醫(yī)類醫(yī)院，是指依法取得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證的中醫(yī)綜合醫(yī)院、中醫(yī)�？漆t(yī)院、中西醫(yī)結合醫(yī)院、純中醫(yī)治療醫(yī)院和民族醫(yī)醫(yī)院。

　　第九十六條 本條例自2023年3月1日起施行。





　　

《深圳經濟特區(qū)中醫(yī)藥條例》解讀



　　2022年12月29日，深圳市第七屆人民代表大會常務委員會第十四次會議修訂通過了《深圳經濟特區(qū)中醫(yī)藥條例》（以下簡稱《條例》），自2023年3月1日起實施�！稐l例》立足繼承和弘揚中醫(yī)藥、促進我市中醫(yī)藥事業(yè)高質量傳承創(chuàng)新發(fā)展的目標，堅持中西醫(yī)并重和優(yōu)勢互補，遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，通過加強中醫(yī)醫(yī)療資源配置、規(guī)范中醫(yī)藥專業(yè)技術人員執(zhí)業(yè)、促進中藥產業(yè)發(fā)展和提升中藥質量，推進中醫(yī)藥醫(yī)療、預防、保健、產業(yè)、科研、教育、文化全面協(xié)調發(fā)展。

　　一、修訂的必要性

　　修訂《條例》是促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的需要。黨的十八大以來，以習近平同志為核心的黨中央把中醫(yī)藥工作擺在更加突出的位置，要求切實把中醫(yī)藥這一祖先留給我們的寶貴財富繼承好、發(fā)展好、利用好。2019年10月，新中國成立以來首次全國中醫(yī)藥大會召開，并印發(fā)《中共中央 國務院關于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》。2021年1月和2022年3月，國務院辦公廳先后印發(fā)《關于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干政策措施》和《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》，進一步推進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。深圳是廣東省唯一的國家中醫(yī)藥綜合改革試驗區(qū)，承擔著探索中醫(yī)藥工作新模式新路徑、完善中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展政策機制、為全面推進中醫(yī)藥深化改革提供示范等功能。為了深入貫徹落實習近平總書記關于中醫(yī)藥事業(yè)傳承創(chuàng)新發(fā)展重要指示精神，推動我市中醫(yī)藥事業(yè)傳承創(chuàng)新發(fā)展，有必要《條例》進行修訂。

　　修訂《條例》是打造粵港澳大灣區(qū)中醫(yī)醫(yī)療高地的需要。2019年，中共中央、國務院印發(fā)《關于支持深圳建設中國特色社會主義先行示范區(qū)的意見》，賦予深圳“民生幸福標桿”戰(zhàn)略定位，實現(xiàn)“病有良醫(yī)”總體要求。2020年，國家中醫(yī)藥管理局、粵港澳大灣區(qū)建設領導小組辦公室和廣東省人民政府印發(fā)《粵港澳大灣區(qū)中醫(yī)藥高地建設方案(2020-2025年)》，明確構建粵港澳中醫(yī)藥共商共建共享體制機制，加快形成中醫(yī)藥高地建設新格局，為深入推進中醫(yī)藥高質量發(fā)展、助力粵港澳大灣區(qū)建設作出積極貢獻。近年來，深圳探索實施了多項改革舉措，如出臺純中醫(yī)治療醫(yī)院標準，建成全國首家純中醫(yī)治療醫(yī)院，推廣使用統(tǒng)一中藥編碼體系等，取得了良好的社會成效。為將我市在推動中醫(yī)藥發(fā)展方面的經驗做法上升為法規(guī)制度，努力打造“健康中國”深圳樣板和粵港澳大灣區(qū)中醫(yī)醫(yī)療高地，推動我市在中醫(yī)藥高質量發(fā)展上走在全國前列，有必要對《條例》進行修訂。

　　修訂《條例》是推動解決我市中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展瓶頸的需要。原《條例》于2010年頒布實施，是新醫(yī)改實施后我國的第一部中醫(yī)藥地方性法規(guī)，對我市中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展起到了很好的保障和促進作用。2017年實施的《中華人民共和國中醫(yī)藥法》，從建立符合中醫(yī)藥特點和規(guī)律的制度規(guī)范出發(fā)，對中醫(yī)藥管理制度進行了改革創(chuàng)新。2021年7月新修訂的《廣東省中醫(yī)藥條例》，增加了中藥資源保護和中藥產業(yè)發(fā)展、中醫(yī)藥文化傳承和傳播等方面的內容。經過十余年的實踐，市民對中醫(yī)藥發(fā)展和服務提出了更高、更多元化的需求，我市中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展也出現(xiàn)了一些新問題，如中醫(yī)藥服務能力不足，現(xiàn)行醫(yī)師管理、診所管理和藥品管理制度不能完全適應中醫(yī)藥特點和發(fā)展需要，以及中醫(yī)藥傳承和科學研究能力不足等。為與陸續(xù)出臺的法律、法規(guī)做好銜接，并聚焦我市中醫(yī)藥發(fā)展面臨的新問題，作出新的制度設計，有必要對《條例》進行修訂。

　　二、修訂的主要內容和制度創(chuàng)新

　　《條例》共八章，九十六條，分為總則、中醫(yī)藥服務、中藥保護與發(fā)展、人才培養(yǎng)與科研支持、中醫(yī)藥傳承與傳播、保障與監(jiān)管、法律責任和附則。主要內容包括以下七個方面。

　　（一）完善中醫(yī)醫(yī)療資源配置

　　為進一步擴大和提高中醫(yī)藥服務的有效供給，規(guī)定本市每個行政區(qū)應當至少舉辦一家公立中醫(yī)綜合醫(yī)院；公立綜合醫(yī)院、婦幼保健院、傳染病醫(yī)院和其他有條件的專科醫(yī)院應當設置中醫(yī)科室和中藥房；二級以上公立綜合醫(yī)院的中醫(yī)科室床位數(shù)應當不少于五十張或者不低于醫(yī)院總床位數(shù)的百分之五；社區(qū)健康服務機構應當提供中醫(yī)藥服務等。

　�。ǘ�）規(guī)范和保障中醫(yī)藥專業(yè)技術人員合法執(zhí)業(yè)

　　根據中醫(yī)藥服務規(guī)律，進一步細化明確中醫(yī)藥專業(yè)技術人員的從業(yè)條件，在保障中醫(yī)藥服務安全和質量的基礎上，規(guī)范和保障中醫(yī)藥專業(yè)技術人員合法執(zhí)業(yè)。明確臨床醫(yī)師取得中醫(yī)類醫(yī)師資格，可以申請增加注冊中醫(yī)類別專業(yè)作為執(zhí)業(yè)范圍；規(guī)定非中醫(yī)類別的執(zhí)業(yè)醫(yī)師符合規(guī)定條件可以依法提供相應的中醫(yī)藥服務；授予具備一定條件的護士開展非限制開展的中醫(yī)藥適宜技術和開具非限制開展的中醫(yī)藥適宜技術治療單、中醫(yī)非藥物處方等執(zhí)業(yè)活動的權限；規(guī)定中藥士、中醫(yī)師參加中藥調劑技術培訓，經區(qū)級以上中醫(yī)藥主管部門考核合格，可以在基層醫(yī)療機構從事中藥調劑工作。

　�。ㄈ�）加強中醫(yī)藥服務規(guī)范

　　進一步加強和完善中醫(yī)藥服務規(guī)范，推動提高中醫(yī)藥服務質量。規(guī)范中醫(yī)養(yǎng)生保健機構經營活動，規(guī)定中醫(yī)養(yǎng)生保健機構不得開展疾病診療活動，不得進行帶有醫(yī)療性質的宣傳，不得非法從事藥品和醫(yī)療器械銷售等活動；規(guī)定中醫(yī)醫(yī)療機構、中醫(yī)藥專業(yè)技術人員可以運用互聯(lián)網等現(xiàn)代信息技術提供符合規(guī)定的中醫(yī)藥服務；規(guī)定符合條件的中醫(yī)藥專業(yè)技術人員，可以上門為有需要的居民提供中醫(yī)醫(yī)療服務、養(yǎng)生保健指導、中藥用藥指導、中醫(yī)居家護理等中醫(yī)藥服務。

　�。ㄋ模┐龠M中藥產業(yè)發(fā)展和中藥質量提升

　　明確支持中藥產業(yè)發(fā)展各項措施，加強中藥質量監(jiān)管，推動深圳中藥產業(yè)高質量發(fā)展。要求市中醫(yī)藥主管部門會同市市場監(jiān)管部門依法制定和完善中藥材全過程質量標準和規(guī)范，建立中藥材流通追溯體系，加強質量監(jiān)管，保障中藥材質量安全；支持建設瀕危中藥用動植物保護區(qū)、動植物園，依法保護和利用藥用動植物資源；鼓勵研制中藥新藥和生產來源于古代經典名方的中藥復方制劑，以及研發(fā)、生產、推廣以特色中藥材為原料的產品；明確對中藥材或者中藥飲片進行加工不納入醫(yī)療機構中藥制劑管理的情形。

　�。ㄎ澹┘哟笾嗅t(yī)藥人才培養(yǎng)和科研扶持力度

　　進一步健全完善中醫(yī)藥人才培養(yǎng)體系，完善中醫(yī)藥專業(yè)技術人員規(guī)范化培訓、繼續(xù)教育、業(yè)務考核、能力評價等職業(yè)全周期的管理制度，建立健全中醫(yī)藥人才培養(yǎng)、使用與激勵機制，加強中醫(yī)藥的高等教育和繼續(xù)教育，完善中醫(yī)藥師承、西醫(yī)學習中醫(yī)和中醫(yī)全科醫(yī)師培訓等制度；遵循中醫(yī)藥人才成長規(guī)律和評價特點，建立以能力提升為導向的中醫(yī)藥專業(yè)技術人員專業(yè)技術能力評價制度，明確市級以上中醫(yī)藥專家學術經驗傳承人或者中醫(yī)藥非物質文化遺產傳承人職稱評定優(yōu)惠政策；規(guī)定政府應當加強中醫(yī)藥科學研究和技術開發(fā)，將其納入科學和技術發(fā)展規(guī)劃，加大中醫(yī)藥科研投入，扶持以臨床療效為核心的中醫(yī)藥科研創(chuàng)新；建立協(xié)調聯(lián)動的中醫(yī)藥科研規(guī)劃和管理機制，搭建中醫(yī)藥醫(yī)教研企協(xié)同創(chuàng)新平臺等。

　　（六）促進和鼓勵中醫(yī)藥傳承和傳播

　　支持開展民間中藥資源普查工作，做好傳統(tǒng)中醫(yī)藥經驗的挖掘整理利用；加強民間中醫(yī)藥人才的挖掘、扶持和保護以及傳統(tǒng)醫(yī)藥類非物質文化遺產保護傳承工作；建立中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護數(shù)據庫、保護名錄等，加強中醫(yī)藥知識產權信息傳播和保護利用；建設中醫(yī)藥健康文化宣傳教育基地，推動中醫(yī)藥文化進社區(qū)、進家庭、進學校、進企業(yè)、進機關，向公眾宣傳普及中醫(yī)藥文化；加強境內外中醫(yī)藥文化傳播和交流合作，支持粵港澳大灣區(qū)開展中醫(yī)藥產學研合作，促進中醫(yī)藥國際貿易便利化，鼓勵和支持發(fā)展中醫(yī)藥服務與貿易，支持參與國際中醫(yī)藥合作與競爭。

　�。ㄆ撸┘訌娭嗅t(yī)藥發(fā)展保障和監(jiān)管

　　明確市、區(qū)人民政府應當健全中醫(yī)藥管理機構，合理配備中醫(yī)藥管理人員,完善中醫(yī)藥服務監(jiān)管機制；要求市中醫(yī)藥主管部門遴選中醫(yī)治療優(yōu)勢病種，制定本市中醫(yī)治療優(yōu)勢病種診療規(guī)范，建立中西醫(yī)同病同效評估機制；建立和完善符合中醫(yī)藥服務特點的考核評估機制；編制和推廣使用統(tǒng)一的中藥編碼體系，促進中藥管理標準化和信息化，形成中藥的生產、流通和使用全過程閉環(huán)監(jiān)管和溯源；規(guī)定中醫(yī)藥相關行業(yè)組織加強中醫(yī)藥行業(yè)自律，建立誠信檔案和信用風險預警制度。

　

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