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  • 中藥品種保護權(quán)性質(zhì)之探析

    [ 何淑梓 ]——(2009-12-21) / 已閱17468次


      中藥品種保護權(quán)的權(quán)利內(nèi)容主要包括對中藥品種名稱、中藥處方、生產(chǎn)技術(shù)工藝實施的保護,三者在不同程度上都表現(xiàn)出知識產(chǎn)權(quán)特點,具體如下:
      (1)中藥品種名稱。新中藥的藥品名稱一般具有獨創(chuàng)性,作為文字作品,其本身同時受著作權(quán)法保護,屬于知名產(chǎn)品的,產(chǎn)品名稱還受到反不正當(dāng)競爭法保護。但如果中藥名稱使用的是國家標(biāo)準(zhǔn)藥名,即《中華人民共和國藥典》所規(guī)定的藥名,由于該藥名已成為通用名稱,屬于共有知識,公眾可自由適用。
      (2)中藥處方。中藥處方是指按照不同的分量使用各種中藥材料達(dá)到治療某種疾病效果的治療方案。中藥治療方案是指為了消除病態(tài)、恢復(fù)健康而采取的各種方法,如中醫(yī)的針灸、氣功。[8]中藥處方是中醫(yī)文化不可缺少的一部分,是我國勞動人民長期與疾病斗爭的經(jīng)驗積累,是凝聚了我國中醫(yī)學(xué)科治療精髓的智力成果,理所當(dāng)然的應(yīng)成為知識產(chǎn)權(quán)法保護的內(nèi)容。但不是所有的中藥處方都受到知識產(chǎn)權(quán)的保護,有的中藥處方如保濟丸、六味地黃丸等已經(jīng)公開多年,屬于公有領(lǐng)域的知識,不能獲得知識產(chǎn)權(quán)法法的保護。
      (3)生產(chǎn)技術(shù)工藝。包括用先進(jìn)的設(shè)備、技術(shù)進(jìn)行生產(chǎn),改進(jìn)原有的生產(chǎn)工藝,采用新的選材方法,從天然藥物中提取有效物質(zhì),使用特殊的制作方法等。[9]生產(chǎn)技術(shù)工藝可以申請專利保護,被授予專利后,除法律另有規(guī)定外,任何單位或個人未經(jīng)專利權(quán)人許可,都不得實施其專利,即不得為生產(chǎn)經(jīng)營目的制造、使用、許諾銷售、銷售、進(jìn)口其專利產(chǎn)品,或適用其專利方法以及使用、許銷售、銷售、進(jìn)口依照該專利方法直接獲得的產(chǎn)品。[10]按照《中藥品種保護條例》17條的規(guī)定,除臨床用藥緊缺的中藥保護品種經(jīng)合法程序可仿制外,被批準(zhǔn)保護的中藥品種在保護期內(nèi)由獲得《中藥品種保護證書》的企業(yè)生產(chǎn),換言之,該中藥品種的生產(chǎn)技術(shù)工藝只能有獲得批準(zhǔn)的企業(yè)獨占實施。

    (四)權(quán)利期限

      知識產(chǎn)權(quán)具有時間性,它表明了這種權(quán)利僅在法律規(guī)定的時間內(nèi)受到保護,一旦超過法律規(guī)定的期限,這一權(quán)利就自行消滅,成為社會的共同財富,為全人類所共同適用。[11]因此各國對著作權(quán)、專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)都規(guī)定了長短不一的保護期。中藥品種保護權(quán)與知識產(chǎn)權(quán)一樣,都具有時間性。按照《中藥品種保護條例》的規(guī)定,中藥品種保護權(quán)的保護期限分為兩類:第一類是對一級中藥品種的保護期限,即其權(quán)利人享有為30年、20年、10年的專有生產(chǎn)權(quán),在特殊情況下需要延長的,經(jīng)批準(zhǔn)可以延長,但每次延長期限不得超過第一次批準(zhǔn)的保護期;第二類是對二級中藥品種的保護期限,即其權(quán)利人享有7年的專有生產(chǎn)權(quán),在保護期屆滿后可延長7年。中藥品種保護期限屆滿后,中藥品種保護權(quán)就自行消滅,中藥品種即成為社會的公共財富,為人們所共同使用。因此,在權(quán)利期限上,中藥品種保護權(quán)與知識產(chǎn)權(quán)一樣具有時間性。

    (五)權(quán)利獲得的條件
      
      新穎的知識產(chǎn)權(quán),其新穎性主要表現(xiàn)在權(quán)利獲得的條件與一般的知識產(chǎn)權(quán)有所區(qū)別。在知識產(chǎn)權(quán)體系中與中藥品種保護權(quán)較為相近的是專利權(quán),但獲得專利權(quán)必須符合專利三性,即新穎性、創(chuàng)造性和實用性。中藥品種保護權(quán)不要求受保護的中藥品種具有專利三性。按照《中藥品種保護條例》第3條、第5條的規(guī)定,只要中藥品種質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切、列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或列入省級藥品標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門認(rèn)定,即可成為《中藥品種保護條例》的保護對象。根據(jù)《中藥品種保護條例》第6條、第7條的規(guī)定,中藥品種保護權(quán)的獲得條件是:一級保護中藥品種,須對特定疾病有特殊療效;或是相當(dāng)于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品;或是用于預(yù)防和治療特殊疾病的中藥品種。二級保護中藥品種,須已經(jīng)解除一級保護的品種;或?qū)μ囟膊∮酗@著療效;或從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑。[12]雖然中藥品種保護權(quán)在權(quán)利獲得條件上與一般的專利權(quán)權(quán)利獲得條件有所區(qū)別,但這絕不會影響到其知識產(chǎn)權(quán)的性質(zhì)屬性。筆者認(rèn)為應(yīng)將此視為對知識產(chǎn)權(quán)制度的創(chuàng)新,是對原有體系的突破。只要符合知識產(chǎn)權(quán)基本構(gòu)成要件的內(nèi)容,都應(yīng)將其納入知識產(chǎn)權(quán)體系,用知識產(chǎn)權(quán)制度對該權(quán)利給予更全面的保護。
      知識產(chǎn)權(quán)體系是一個具有開放性的法律體系,其一直處于不斷的自我突破與完善之中,許多權(quán)利因此逐漸納入了知識產(chǎn)權(quán)的體系之中。當(dāng)著作權(quán)剛出現(xiàn)在知識產(chǎn)權(quán)體系時,相當(dāng)部分人擔(dān)心它會造成思想的壟斷,然而事實證明它不但沒有造成思想壟斷,相反,通過保護作者以及作品的權(quán)利,激發(fā)人們創(chuàng)作的熱情,使人類世界的思想領(lǐng)域得到了豐富。所以,筆者相信將中藥品種保護權(quán)納入知識產(chǎn)權(quán)體系內(nèi)不但不會沖擊現(xiàn)有的知識產(chǎn)權(quán)體系,相反會使知識產(chǎn)權(quán)體系得到豐富,同時對于解決司法實踐中適用法律混亂的尷尬現(xiàn)象也會有積極的影響。

    注:
    [1] 周冕.論中藥品種保護侵權(quán)的民事責(zé)任——以一起中藥品種侵權(quán)糾紛案為例[J].法律適用.2005(3).
    [2] 韋曉云.我國中藥知識產(chǎn)權(quán)保護的法律體系——兼議中藥品種保護專屬權(quán)[J].人民司法.2004(9).
    [3] 韋曉云.我國中藥知識產(chǎn)權(quán)保護的法律體系——兼議中藥品種保護專屬權(quán)[J].人民司法.2004(9).
    [4] 王兵.建立有中國特色的保護中藥知識產(chǎn)權(quán)的法律體系[J].高新技術(shù)知識產(chǎn)權(quán)保護新論[M].中國法制出版社.2002年版.第221~222頁.
    [5] 吳漢東.知識產(chǎn)權(quán)法.[M].200年版,第19頁.
    [6] 嚴(yán)永和.論傳統(tǒng)知識的知識產(chǎn)權(quán)保護[J].法律出版社,2006年版,第22頁.
    [7] 趙冰清,李青熊,銀鷹.湖南少數(shù)民族常用中藥調(diào)查報告[J].時珍國醫(yī)國藥.2003(8).
    [8] 湯宗舜.專利法教程[M].法律出版社.2003年版.第44頁.
    [9] 莫妮,林立.完善中藥品種保護制度的若干思考[J].廣西社會科學(xué).2005(12).
    [10] 嚴(yán)永和.論傳統(tǒng)知識的知識產(chǎn)權(quán)保護[J].法律出版社,2006年版,第 258頁.
    [11] 吳漢東.知識產(chǎn)權(quán)法.[M].200年版,第19頁.
    [12] 嚴(yán)永和.論傳統(tǒng)知識的知識產(chǎn)權(quán)保護[M].法律出版社,2006年版.

    何淑梓 廣東外語外貿(mào)大學(xué) 民商法學(xué)碩士研究生

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