[ 張生貴 ]——(2012-11-6) / 已閱17536次
醫(yī)療糾紛鑒定人因何使“二加二等于五或三?
【導(dǎo)讀提示】
公民的生命健康權(quán)是最基本的權(quán)利,尊重人權(quán)是憲法原則,不論什么侵權(quán),只要涉及到公民健康,應(yīng)當給予經(jīng)濟賠償,這是法律給予當事人最基本的救濟方式,也是法律保護人權(quán)的具體體現(xiàn)。
借用保健院產(chǎn)科的提示語:十月懷胎,一朝分娩,在這慢長的十月孕育中,腹中的胎兒在慢慢成長,她孕育著父母的喜悅和期盼,那就讓我們一同來分享這喜悅的過程,在這十月的產(chǎn)前檢查,請根據(jù)我們的孕期指南,以及你的自身情況合理安排就診時間。
患方依照保健院的安排和醫(yī)囑接受定期檢查,但結(jié)果沒有享受到喜悅,相反得到無盡的痛苦,如果當初醫(yī)方稍加細心檢查,如實告知胎兒的情況,孕婦家人可以選擇終止妊娠,就不會造成兩代或三代人的痛苦。
這是一起并不復(fù)雜的產(chǎn)前檢查診療過錯糾紛,當小思思向媽媽亮出并指的小手問道“為什么我的手和別人不一樣,這是幾個手指?”嗚嗚聲,小思思媽媽的眼淚會止不住地往下流……
2009年小思思出生后,醫(yī)院診斷為“短肢畸形、雙手并指、馬蹄內(nèi)翻足”,但思思的媽媽在孕期接受醫(yī)院的六次產(chǎn)前檢查,每次都告訴胎兒一切正常,思思的出生,卻讓這對年青父母無法接受,于是她們把產(chǎn)檢醫(yī)院告上了法庭。
上帝也不能使一加一不等二,也不能把本質(zhì)的惡說成是善的,可是在醫(yī)療診療糾紛中,往往真的會出現(xiàn)把一加一說成零或者不說二的情況,也有明明是惡的卻偽裝成善的,讓人難以致信。
一、 案件起因及性質(zhì):
崔女士懷孕后于2008年11月與市某家醫(yī)院建立了產(chǎn)前檢查保健關(guān)系,市某家醫(yī)院門診病歷記載“既往史”有流產(chǎn)經(jīng)歷,孕期年齡超過三十歲,屬于高齡孕婦;崔女士遵守醫(yī)囑定期接受保健院的安排和產(chǎn)前檢查。初次超聲檢查時間是2008年11月3日,中間共有十二次檢查,其中有四次超聲檢查,這些檢查均在相關(guān)規(guī)定確認的通過實驗室篩查和超聲儀器清析發(fā)現(xiàn)胎兒缺陷的孕周時機和條件范圍內(nèi),2009年5月22日自然分娩一女嬰,取名思思。
二、胎兒出生有缺陷:
某某公立醫(yī)院住院分娩記錄:新生兒左馬蹄內(nèi)翻足,新生兒肢體短縮畸形,新生兒并指畸形(雙手2、3、4)指并指)。
三、產(chǎn)檢過程很隨意:
1、2008年11月3日首次檢查,2008年12月19日第二次,2008年12月30日第三次,2009年1月20日第四次,2009年2月6日第五次,2009年2月17日第六次,2009年3月3日第七次,2009年3月7日第八次,2009年3月17日第九次,2009年4月7日第十次;2009年4月22日第十一次,2009年5月20日第十二次。
四、超聲檢查有過錯:
2008年11月3日雙方建立產(chǎn)前檢查保健診療手續(xù);并在當天11:11:54進行首次產(chǎn)前檢查;超聲檢查報告提示:“相當于9周”,“醫(yī)生:”(無簽章)。2008年12月19日15:36:“超聲檢查報告:14周5天”;“申請醫(yī)生:報告醫(yī)生:”。
此次檢查時存在的過錯:檢查項目缺少胎兒生長情況是否正常告知;未進行三體綜合征篩查;根據(jù)產(chǎn)前檢查操作規(guī)范,結(jié)合14周5天時檢查出胎兒雙頂徑、股骨長、肱骨長測值,應(yīng)當推算并告知是否在發(fā)育正常值范圍,判斷胎兒發(fā)育情況,本例胎兒在14周5天時各項指標顯示胎兒有發(fā)育畸形可疑現(xiàn)象,未能引起醫(yī)師的高度重視。2009年2月17日13:13:彩超CE730檢查,23周4天:根據(jù)某市產(chǎn)前檢查規(guī)范,結(jié)合崔女士高齡孕婦及有流產(chǎn)史的特殊情況,20至24周是超聲儀器最佳發(fā)現(xiàn)胎兒畸形的時機,應(yīng)當進行系統(tǒng)檢查,根據(jù)某市產(chǎn)前檢查規(guī)范,針對“頭頸部、脊柱、胸腔、腹部、四肢長骨”五大項的二十六小項進行檢查,但此次僅檢查了其中“頭頸部、四肢”兩大項的十二個小項,未進行三體綜合征篩查;未檢查“小腦、頸背部皮膚厚度、顱骨結(jié)構(gòu)、腦內(nèi)結(jié)構(gòu)(腦中線、側(cè)腦室、脈絡(luò)叢、小腦)、脊柱、胸腔、腹部、四肢長骨中的尺橈骨、脛腓骨”,未對胎兒發(fā)育指數(shù)是否在正常值范圍預(yù)以告知。
五、操作醫(yī)生不細心:
出生后確診為思思患有先天足內(nèi)翻、肢體短小,雙手三指并指。馬蹄內(nèi)翻足是腳掌從踝部起偏移中線向內(nèi)翻轉(zhuǎn),并固定在這個位置上,是常見的一種畸形,發(fā)生率為二百分之一。根據(jù)醫(yī)學(xué)文獻記載:“足內(nèi)翻、肢體短小、并指”等畸形表面看是單純性的,實際多見于綜合征,如18-三體綜合征,往往合并導(dǎo)致多發(fā)性畸形。胎兒生長遲緩常伴有肢體短小和手足畸形。2003年人民衛(wèi)生出版社《產(chǎn)前超聲診斷學(xué)》第九章“胎兒骨骼系統(tǒng)”第五部分“四肢畸形”和第十一章“胎兒染色體異!钡谌叭w綜合征”中“診斷常規(guī)”明確指出,利用血液生化測定結(jié)果,結(jié)合孕婦年齡、孕周及頸項透明層厚度計算出胎兒缺陷風險率,通過母血生化檢驗(ß-Hcg、AFP)發(fā)現(xiàn)異常,絨毛膜促性腺激素升高,甲胎蛋白、妊娠相關(guān)蛋白UE3及雌三醇均降低。染色體檢查和胎兒核型分析是最終的診斷方法,可通過“抽取羊水、胎盤絨毛和臍血”輕松進行核型分析。
產(chǎn)前檢查文獻記載,每位孕婦妊娠10—14周測量胎兒“頸項透明層”以及妊娠18—22周作常規(guī)超聲篩查,對于超聲檢查中發(fā)現(xiàn)的異常聲像圖表現(xiàn)者,任何時期都應(yīng)當進行胎兒染色體檢查(羊膜腔穿刺、胎盤絨毛穿刺、胎兒臍血穿刺),以幫助產(chǎn)科做出處理意見。保健院未進行產(chǎn)前血生化篩查,未進行染色體異常檢查和三體綜合征檢測或檢查遺漏、錯誤是造成胎兒缺陷未檢出的根本原因,說明檢查人員存在主觀責任過錯和技術(shù)操作過錯。
六、“四大環(huán)節(jié)、三個層面”明斷是非:
產(chǎn)前檢查是對胎兒進行先天性缺陷和遺傳性疾病的檢查和診斷,包括相應(yīng)的篩查!疤岣呷丝谒刭|(zhì),保障胎兒健康”是產(chǎn)前檢查的最終目的,接受保健院的產(chǎn)前檢查是目前必要的也是唯一的手段。檢查手段、方法和程序錯誤,或者違背現(xiàn)行法律法規(guī)和規(guī)范,干預(yù)胎兒出生缺陷的目的就無法實現(xiàn),產(chǎn)前檢查失去實際意義。產(chǎn)前檢查必須嚴格遵守《母嬰保健法》、《實施辦法》、衛(wèi)生部《產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法》《某市產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法實施細則》《某市產(chǎn)前篩查技術(shù)管理辦法》《醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)務(wù)人員三基訓(xùn)練指南》和某市產(chǎn)前檢查操作規(guī)范。
從流程上看,產(chǎn)前檢查應(yīng)在遺傳咨詢或產(chǎn)前醫(yī)學(xué)咨詢的基礎(chǔ)上進行,醫(yī)務(wù)人員向當事人提供與胎兒有關(guān)的信息,包括發(fā)生疾病或缺陷的可能性,風險率,嚴重程度,預(yù)后可供選擇的產(chǎn)前診斷方法等。
從主體上說,產(chǎn)前檢查由具備經(jīng)驗,在本崗位從事婦產(chǎn)科超聲檢查工作五年以上,且具有中級以上技術(shù)職稱,熟練掌握胎兒發(fā)育各階段臟器的正常與異常超聲圖像及羊膜穿刺定位技術(shù),能鑒別常見嚴重體表畸形和內(nèi)臟畸形,并取得相應(yīng)資質(zhì)的人員進行,為崔女士實施檢查的操作人員沒有出示《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》,缺乏資質(zhì)條件和技術(shù)經(jīng)驗。
從知情選擇及操作人員的法定職責和義務(wù)角度看:《產(chǎn)前篩查醫(yī)師的職責》規(guī)定,產(chǎn)前篩查發(fā)現(xiàn)或可疑胎兒異常,應(yīng)以書面形式告知孕婦,建議孕婦進行產(chǎn)前咨詢和產(chǎn)前診斷,孕婦同意轉(zhuǎn)診的,應(yīng)當填寫轉(zhuǎn)會診申請單,說明轉(zhuǎn)會診的理由和要求,將患者轉(zhuǎn)到經(jīng)市衛(wèi)生行政部門審核批準開發(fā)產(chǎn)前診斷技術(shù)的醫(yī)療保健機構(gòu)進行產(chǎn)前診斷,拒絕轉(zhuǎn)診的孕婦和家屬應(yīng)在轉(zhuǎn)會診單上簽署意見,該轉(zhuǎn)會診單應(yīng)隨病因保存。發(fā)現(xiàn)胎兒異常情況時,醫(yī)師必須將繼續(xù)妊娠和終止妊娠可能出現(xiàn)的結(jié)果以及進一步處理意見,以書面形式明確告知孕婦,由孕婦夫妻雙方自行選擇處理方法,并簽署知情同意書,如孕婦缺乏行為能力,由法定代理人或監(jiān)護人代為選擇。可見,本例檢查,違背相關(guān)法律法規(guī)和基本操作規(guī)范。
從操作步驟和方法上看:《三基訓(xùn)練指南》婦產(chǎn)科“B型超聲診斷”檢查內(nèi)容⑦“觀察胎兒四肢情況,測量股骨及肱骨長度等,注意有無肢體或手足的畸形或缺如,有無短肢畸形”。本例檢查時沒有按此流程進行,存在重大過錯。
《母嬰保健法》第十七條、第十八條規(guī)定,產(chǎn)前檢查醫(yī)院負有檢出胎兒缺陷以及明確告知檢查結(jié)果的法定義務(wù),《超聲產(chǎn)前診斷技術(shù)規(guī)范》(衛(wèi)生部33號令)附件五“三體綜合征產(chǎn)前篩查技術(shù)”,附件六第四、技術(shù)程序1對孕婦進行產(chǎn)前檢查的醫(yī)院應(yīng)在孕婦妊娠16周---24周進行常規(guī)超聲檢查,主要內(nèi)容包括:胎兒生長評估和胎兒體表及內(nèi)臟結(jié)構(gòu)發(fā)育的檢查;附件七:《胎兒染色體核型分析技術(shù)規(guī)范》規(guī)定的技術(shù)規(guī)范;《某市產(chǎn)前篩查技術(shù)管理辦法》第二章、《某市產(chǎn)前檢查工作規(guī)范》第三部分40頁“檢查內(nèi)容”“對肢體異常高危因素者要按連續(xù)節(jié)段順序追蹤掃查法逐一觀察胎兒四個肢體及其內(nèi)的長骨,明確有無短肢畸形、有無肱骨、股骨、脛腓骨、尺橈骨等長骨缺損等嚴重畸形”!夺t(yī)療機構(gòu)醫(yī)務(wù)人員三基訓(xùn)練指南》(醫(yī)學(xué)影像分冊、婦產(chǎn)科分冊)明確規(guī)定產(chǎn)前檢查的項目和內(nèi)容包括胎兒體表畸形,這是產(chǎn)前檢查的常規(guī),如果檢查操作醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)取得母嬰保健技術(shù)考核合格證書,必然熟悉這些基礎(chǔ)知識,就不會發(fā)生類似問題。
醫(yī)院的產(chǎn)前檢查是唯一能夠給孕婦提供準確信息的途徑和手段,為確保優(yōu)生優(yōu)育,崔女士懷孕后特意選擇條件和技術(shù)水平高的醫(yī)院,要求醫(yī)生篩查胎兒是否存在畸形,根據(jù)檢查結(jié)果考慮是否繼續(xù)妊娠并采取相應(yīng)防范措施,醫(yī)院沒有檢查出胎兒嚴重畸形,違反醫(yī)療管理法規(guī)、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理常規(guī)。
從三個層面考查醫(yī)院的過錯,操作醫(yī)師未取得專業(yè)資格,缺乏產(chǎn)檢經(jīng)驗,檢查過程違反醫(yī)療法律、行政法規(guī)、診療常規(guī),醫(yī)師在從事此項檢查時,違背產(chǎn)前診療常識。某市《產(chǎn)前診斷與產(chǎn)前篩查工作規(guī)范》規(guī)定,產(chǎn)前檢查是對胎兒先天性缺陷和遺傳性疾病的檢查和診斷,包括篩查,醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當向當事人告知發(fā)生疾病或缺陷的風險率!懂a(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法》第20條“開展產(chǎn)前檢查、助產(chǎn)技術(shù)的醫(yī)療保健機構(gòu)在為孕婦進行早孕檢查或產(chǎn)前檢查時,遇有本辦法第17條所列情形的孕婦,應(yīng)當進行有關(guān)知識的普及,提咨詢服務(wù),并以書面形式如實告知孕婦及其家屬,建議孕婦進行產(chǎn)前診斷”和第24條“在發(fā)現(xiàn)胎兒異常的情況下,經(jīng)治醫(yī)師必須將繼續(xù)妊娠和中止妊娠可能出現(xiàn)的結(jié)果以及進一步處理意見,以書面形式明確告知孕婦,由孕婦夫婦自行選擇處理方案,并簽署知情同意書”;
胎兒帶著缺陷來到這個世界上,家人就得好好養(yǎng)護,母嬰保健法規(guī)定,醫(yī)院具有發(fā)現(xiàn)和檢出胎兒缺陷的法定義務(wù),患者享有接受檢查和知情選擇的法定權(quán)利,醫(yī)院沒有履行法定義務(wù),侵犯患者的知情選擇權(quán),這種權(quán)利和義務(wù)之間的關(guān)系是法律上的因果關(guān)系,比方一個生命垂危的患者被家人送到醫(yī)院搶救,由于醫(yī)生的不負責任沒有及時搶救或延誤救治時機或診斷錯誤,導(dǎo)致患者生命結(jié)束,醫(yī)院可能要說死亡后果是患者本身病狀引起的,但在法律上判斷的因果正是醫(yī)院拒絕救治或延誤治療或錯誤診斷的行為引起的治療機會喪失這個后果。
七、產(chǎn)檢與缺陷出生的因果關(guān)系:
本案中胎兒畸形是先天的,但醫(yī)院未履行法定檢查義務(wù)導(dǎo)致缺陷兒出生,這和沒有及時救治或病因診斷錯誤的性質(zhì)完全一樣,法律上判斷醫(yī)院漏檢就是引發(fā)缺陷兒出生的原因,由于醫(yī)院疏予履行或錯誤履行法定義務(wù),造成本該由醫(yī)院通過檢查手段來防范缺陷的風險轉(zhuǎn)嫁到患者一方,致使患者失去了優(yōu)生的機會。
醫(yī)院對原告的上述檢查中存在明顯不足和過錯,對于檢查異常沒有及早進行分析也未引起足夠重視,產(chǎn)科醫(yī)師對于產(chǎn)前檢查項目及內(nèi)容缺乏專業(yè)技術(shù)上的判斷和經(jīng)驗,致使患者對其所采取的檢查措施也缺乏足夠的認識,產(chǎn)前檢查記錄和復(fù)診記錄不規(guī)范,存在檢查和填寫不全面,記錄過于簡單。醫(yī)院未告知患者腹中胎兒發(fā)育情況及是否存在缺陷,違反法定義務(wù),導(dǎo)致患者知情權(quán)、選擇權(quán)被侵犯,使患者胎兒帶缺陷出生,成為非自主選擇的一種后果,故胎兒帶缺陷出生的后果與醫(yī)院未盡告知義務(wù)的行為存在蓋然性的因果關(guān)系。
侵權(quán)責任法規(guī)定的機會喪失是由于操作醫(yī)師未盡善良和高度注意的義務(wù)造成,醫(yī)院的漏查與缺陷出生存在因果關(guān)系,包括撫養(yǎng)費用的增加和精神上的痛苦。
八、非專業(yè)鑒定人對非專業(yè)醫(yī)生作出非專業(yè)意見:
面對如此嚴重的診療過錯,鑒定人卻有意袒護醫(yī)院,鑒定意見竟然稱醫(yī)院沒有過錯,在接受法庭質(zhì)證階段,鑒定人的回答表現(xiàn)的很不專業(yè)。原告在法庭上曾提問:你如何確認事實,漏檢胎兒四肢長骨的事實為何沒有被認定?答:憑公知技術(shù)。問、鑒定分析用什么標準?答:個人意見;問、患方要求鑒定人實地查看醫(yī)院為原告提供產(chǎn)前檢查的設(shè)備環(huán)境,并提出到超聲議器境前跟蹤查看醫(yī)院對孕婦進行產(chǎn)前篩查胎兒畸形的流程和物理影像成像過程,要求調(diào)取檢查人員的資質(zhì),你們是否查了?答:沒有這個必要;問、支持你分析意見的具體技術(shù)依據(jù)是什么?答:超聲規(guī)范;問、為什么患方提出的意見未被采納?早期檢查多長時間檢查一次?系統(tǒng)檢查從什么時候開始多長時間進行一次?答:無須考慮患方意見,沒有明確規(guī)定,這不是系統(tǒng)檢查;問、分析意見中關(guān)于胎兒的手經(jīng)常握拳狀,客觀依據(jù)是什么?與本案中鑒定醫(yī)院有無漏查原告孕期胎兒畸形的具體事實有什么關(guān)系?答:胎兒平常都這樣;沒關(guān)系;問、原告在鑒定程序中曾向鑒定人提供過某某鑒定機構(gòu)關(guān)于漏檢胎兒肢體承擔百分之五十過錯的鑒定報告和本案的情況完全相同,同樣的情況為什么在你這里有不同樣的認定,如何解釋?答:那個是尺骨,與這個不同;問、某市產(chǎn)前篩查實施細則明確規(guī)定,篩查超聲報告單應(yīng)有兩名有資質(zhì)醫(yī)務(wù)人員簽發(fā),而醫(yī)院的報告單只有一名醫(yī)務(wù)人員簽發(fā),內(nèi)容極期簡單,明顯不合規(guī)范,鑒定人是分析認定未產(chǎn)檢行為未違反規(guī)定,具體規(guī)定是什么?答:資質(zhì)是法院查的內(nèi)容;問、現(xiàn)行規(guī)范沒有明確排除產(chǎn)前檢查不得查看掌骨、腳骨的情況下,醫(yī)院在接受原告檢查前也未明確告知不查的范圍(如果事先告知,原告會選擇其他醫(yī)院,侵權(quán)責任法第五十五條明確規(guī)定醫(yī)院保障患方知情權(quán)),鑒定人判斷醫(yī)院沒有侵犯患者知情權(quán)的具體依據(jù)是什么?答:事后告知也行;問、醫(yī)方在保護患者的知情同意權(quán)時是否需要征得患者的明確同意為前提條件?鑒定意見認為患方收到病歷資料作為知情同意的依據(jù),法律理由是什么?答:沒有;問、你的資質(zhì)?答:我是教授;問、網(wǎng)上顯不你是醫(yī)師協(xié)會維權(quán)委員會的成員,被告是醫(yī)師協(xié)會的成員單位和當然會員,你為何鑒定前不告知、不回避?答:我是公正的;問、醫(yī)院沒有檢查胎兒NT項目?是否有過錯?答:NT是什么?
九、律師評析三個關(guān)鍵詞:檢查、知情、報告:
1、“檢查”首要行為動作:
產(chǎn)前檢查階段,醫(yī)院是否對胎兒是否有畸形進行了具體檢查,是判斷醫(yī)院有無作為的前提,如果查了哪又是如何查的?未查出或查出什么情況,各環(huán)節(jié)事實要一一查明;《母嬰保健法》、《實施辦法》、《產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法》、《某市產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法實施細則》、《某市產(chǎn)前篩查技術(shù)管理辦法》、醫(yī)學(xué)文獻統(tǒng)編教材《醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)務(wù)人員三基訓(xùn)練指南》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》、《侵權(quán)責任法》是處理此類案件的主要依據(jù)。法律專門規(guī)定了檢查和發(fā)現(xiàn)畸形的義務(wù)。
母嬰保健法及實施細則的立法宗旨是“提高人口素質(zhì),保障胎兒健康”,衛(wèi)生部33號令《產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法》規(guī)定,“產(chǎn)前檢查”是對胎兒進行先天性缺陷和遺傳性疾病的檢查和診斷,包括相應(yīng)的篩查!赌笅氡=》ā返谑邨l、第十八條規(guī)定,產(chǎn)前檢查醫(yī)院負有檢出胎兒缺陷以及明確告知檢查結(jié)果的義務(wù),為嚴格履行此項義務(wù),衛(wèi)生部審定的《醫(yī)務(wù)人員三基訓(xùn)練指南》婦產(chǎn)科“B型超聲診斷”規(guī)定,產(chǎn)前檢查操作流程和內(nèi)容是“觀察胎兒四肢情況,測量股骨及肱骨長度,注意有無肢體或手足的畸形或缺如,有無短肢畸形”。
目前接受產(chǎn)前檢查是必要的也是唯一的手段,如果檢查手段、方法和流程違背現(xiàn)行法律法規(guī)和操作規(guī)范,必然導(dǎo)致干預(yù)胎兒出生缺陷的目的無法實現(xiàn),醫(yī)務(wù)人員百分之一的疏忽,放在患者一方就是百分之百的痛苦,產(chǎn)前檢查失去實際意義。確認醫(yī)方過錯應(yīng)從操作醫(yī)師是否取得專業(yè)資格、檢查過程有無違反醫(yī)療法律、法規(guī)、診療常規(guī)、漏檢是否導(dǎo)致選擇機會的喪失方面綜合考查。醫(yī)方應(yīng)當達到的注意程度或者相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章及診療規(guī)范、操作規(guī)程明確要求的,或者作為一個誠信善意之人的行為所要求的。侵權(quán)責任法第57條規(guī)定,如果醫(yī)護人員在診療過程中沒有盡到與當時的醫(yī)療水平相應(yīng)的診療義務(wù),就構(gòu)成過錯,判決醫(yī)護人員在診療活動中是否盡到與當時的醫(yī)療水平相應(yīng)的診療義務(wù),應(yīng)當以醫(yī)療行為發(fā)生當時的醫(yī)療水平為標準,并適當考慮醫(yī)務(wù)人員資質(zhì)等因素。在實踐中表現(xiàn)為誤診或漏診,根據(jù)胎兒存在的畸形,沒有篩查出來或根本沒有篩查。
2、“知情”并為必備要件:
醫(yī)療機構(gòu)必須將特殊檢查項目的目的、要求、風險率,后果類型,保障措施等明確告知患方,以便患方了解和選擇,并在充分理解這些醫(yī)學(xué)信息對自身狀態(tài)所產(chǎn)生的積極與消極作用的基礎(chǔ)上,有權(quán)作出同意或者拒絕的決定。知情與同意在一個層面上,而鑒定人分析知情同意權(quán)時,單從知情方面論證,絲毫沒有關(guān)注患者的同意權(quán),這說明鑒定人的確非專業(yè)鑒定。法定知情同意權(quán)在于強調(diào)患者的知情同意,目的是通過賦予醫(yī)療機構(gòu)的告知義務(wù),使患者在了解自己面臨的風險和可能取得的收益基礎(chǔ)上自由作出選擇,從而維護患者的利益,改變患者的弱勢地位!肚謾(quán)責任法》第五十五條專門規(guī)定了患方知情同意權(quán)及醫(yī)方違反此項義務(wù)的賠償責任。依據(jù)規(guī)定產(chǎn)前檢查在不同階段有不同的告知義務(wù):檢查前必須告知檢查項目、目的、意義,使患者理解并同意檢查;檢查過程中必須告知風險、預(yù)后,事實求實高度負責的精神詳細介紹和分析有關(guān)情況,在此基礎(chǔ)上尊重患者的選擇。在患方理解并同意的前提下,由患方或家屬在同意書上簽名。
某市產(chǎn)前篩查操作規(guī)范規(guī)定,醫(yī)院采取的檢查措施必須征得患者的書面同意,實施產(chǎn)前檢查時保障患者知情同意權(quán)應(yīng)當遵循六項基本原則:①、“先告知后檢查”原則;即醫(yī)務(wù)人員應(yīng)在孕婦和家屬簽書面知情同意書后實施產(chǎn)前篩查;②、“先咨詢后進行”原則;醫(yī)務(wù)人員應(yīng)向當事人提供與胎兒有關(guān)的信息,包括缺陷可能產(chǎn)生和預(yù)后可供選擇的方法內(nèi)容;③、“全面告知風險”原則;說明檢查的必要性局限性,檢查結(jié)果的準確性,不確定性,后續(xù)可能實施的方法;④、“告知患方自愿選擇原則”;將結(jié)果以書面形式告知,如發(fā)現(xiàn)異常,還應(yīng)告知風險,是否選擇終止妊娠,由家屬自愿選定;⑤、“有利于孕婦和胎兒健康”原則;對當前可進行的檢查內(nèi)容及專業(yè)人員技術(shù)條件應(yīng)當明確告知;⑥、“尊重法規(guī)減少缺陷兒出生原則”;應(yīng)由取得合格資質(zhì)和人員進行。
《產(chǎn)前篩查醫(yī)師的職責》中規(guī)定,產(chǎn)前篩查發(fā)現(xiàn)或可疑胎兒異常,應(yīng)以書面形式告知孕婦,建議孕婦進行產(chǎn)前咨詢和產(chǎn)前診斷,孕婦同意轉(zhuǎn)診的,應(yīng)當填寫轉(zhuǎn)會診申請單,說明轉(zhuǎn)會診的理由和要求,將患者轉(zhuǎn)到經(jīng)市衛(wèi)生行政部門審核批準開展產(chǎn)前診斷技術(shù)的醫(yī)療保健機構(gòu)進行產(chǎn)前診斷,拒絕轉(zhuǎn)診的孕婦和家屬應(yīng)在轉(zhuǎn)會診單上簽署意見,該轉(zhuǎn)會診單應(yīng)隨病因保存。
《侵權(quán)責任法》第五十五條規(guī)定:醫(yī)務(wù)人員在診療活動中應(yīng)當向患者說明病情和醫(yī)療措施,需要實施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療的,醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當及時向患者說明醫(yī)療風險、替代醫(yī)療方案等情況,并取得其書面同意,醫(yī)務(wù)人員未盡到前款義務(wù),造成患者損害的,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當承擔賠償責任。《某市高級人民法院關(guān)于審理醫(yī)療損害賠償案件指導(dǎo)意見》規(guī)定,醫(yī)療機構(gòu)是否履行了向患者一方說明醫(yī)療措施、醫(yī)療風險,替代方案等情況的義務(wù),由醫(yī)療機構(gòu)承擔舉證責任。第25條規(guī)定有下列情形之一的應(yīng)認定醫(yī)療機構(gòu)未盡到告知義務(wù):對患者實施特殊檢查,醫(yī)務(wù)人員未告知醫(yī)療風險和替代醫(yī)療方案并取得患者或者其近親屬同意;26、醫(yī)療機構(gòu)違反告知義務(wù)使患者一方未能行使選擇權(quán),以致造成患者損害后果的,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當承擔相應(yīng)的損害賠償責任。發(fā)生醫(yī)療損害,患者能夠證明醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的,人民法院應(yīng)當推定醫(yī)療機構(gòu)有過錯:違反法律、行政法規(guī)、規(guī)章以及其他有關(guān)診療規(guī)范的規(guī)定。鑒定意見針對產(chǎn)前檢查本質(zhì)、方法流程均未明確,在缺乏產(chǎn)前檢查實施以前采取適當告知事實的情況下,鑒定人僅憑報告單底部的備注內(nèi)容,認為醫(yī)院盡到了告知義務(wù),但不可否認這樣的告知是不合法的,保障知情權(quán)必須有檢查前的告知和檢查實施中的告知,以患者書面同意為基本要件,并非鑒定意見表述報告單低部有提示為要件。
3、“報告”顯現(xiàn)水平問題:
現(xiàn)行規(guī)范對報告單的形式和內(nèi)容都有明確規(guī)定,醫(yī)院超聲檢查報告單一般包括以下幾方面內(nèi)容:胎囊、胎頭、胎心、胎動、胎盤、股骨、羊水和脊柱。胎囊:胎囊只在懷孕早期見到。胎頭:輪廓完整為正常,缺損、變形為異常,腦中線無移位和無腦積水為正常。BPD代表胎頭雙頂徑,胎心:胎動:胎盤:股骨長度:是胎兒大腿骨的長度,脛腓骨、尺橈骨長度;羊水:脊椎:臍帶。
4、“后果”判斷作為與否:
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