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中華人民共和國境外非政府組織境內(nèi)活動管理法

全國人民代表大會常務(wù)委員會

（2016年4月28日第十二屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第二十次會議通過）

目錄

第一章　總則

第二章登記和備案

第三章　活動規(guī)范

第四章便利措施

第五章監(jiān)督管理

第六章法律責(zé)任

第七章　附則

第一章總則

第一條為了規(guī)范、引導(dǎo)境外非政府組織在中國境內(nèi)的活動，保障其合法權(quán)益，促進交流與合作，制定本法。

第二條境外非政府組織在中國境內(nèi)開展活動適用本法。

本法所稱境外非政府組織，是指在境外合法成立的基金會、社會團體、智庫機構(gòu)等非營利、非政府的社會組織。

第三條境外非政府組織依照本法可以在經(jīng)濟、教育、科技、文化、衛(wèi)生、體育、環(huán)保等領(lǐng)域和濟困、救災(zāi)等方面開展有利于公益事業(yè)發(fā)展的活動。

第四條境外非政府組織在中國境內(nèi)依法開展活動，受法律保護。

第五條境外非政府組織在中國境內(nèi)開展活動應(yīng)當(dāng)遵守中國法律，不得危害中國的國家統(tǒng)一、安全和民族團結(jié)，不得損害中國國家利益、社會公共利益和公民、法人以及其他組織的合法權(quán)益。

境外非政府組織在中國境內(nèi)不得從事或者資助營利性活動、政治活動，不得非法從事或者資助宗教活動。

第六條國務(wù)院公安部門和省級人民政府公安機關(guān)，是境外非政府組織在中國境內(nèi)開展活動的登記管理機關(guān)。

國務(wù)院有關(guān)部門和單位、省級人民政府有關(guān)部門和單位，是境外非政府組織在中國境內(nèi)開展活動的相應(yīng)業(yè)務(wù)主管單位。

第七條縣級以上人民政府公安機關(guān)和有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)對境外非政府組織在中國境內(nèi)開展活動依法實施監(jiān)督管理、提供服務(wù)。

國家建立境外非政府組織監(jiān)督管理工作協(xié)調(diào)機制，負(fù)責(zé)研究、協(xié)調(diào)、解決境外非政府組織在中國境內(nèi)開展活動監(jiān)督管理和服務(wù)便利中的重大問題。

第八條國家對為中國公益事業(yè)發(fā)展做出突出貢獻的境外非政府組織給予表彰。

第二章登記和備案

第九條境外非政府組織在中國境內(nèi)開展活動，應(yīng)當(dāng)依法登記設(shè)立代表機構(gòu)；未登記設(shè)立代表機構(gòu)需要在中國境內(nèi)開展臨時活動的，應(yīng)當(dāng)依法備案。

境外非政府組織未登記設(shè)立代表機構(gòu)、開展臨時活動未經(jīng)備案的，不得在中國境內(nèi)開展或者變相開展活動，不得委托、資助或者變相委托、資助中國境內(nèi)任何單位和個人在中國境內(nèi)開展活動。

第十條境外非政府組織符合下列條件，根據(jù)業(yè)務(wù)范圍、活動地域和開展活動的需要，可以申請在中國境內(nèi)登記設(shè)立代表機構(gòu)：

（一）在境外合法成立；

（二）能夠獨立承擔(dān)民事責(zé)任；

（三）章程規(guī)定的宗旨和業(yè)務(wù)范圍有利于公益事業(yè)發(fā)展；

（四）在境外存續(xù)二年以上并實質(zhì)性開展活動；

（五）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

第十一條境外非政府組織申請登記設(shè)立代表機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)業(yè)務(wù)主管單位同意。

業(yè)務(wù)主管單位的名錄由國務(wù)院公安部門和省級人民政府公安機關(guān)會同有關(guān)部門公布。

第十二條境外非政府組織應(yīng)當(dāng)自業(yè)務(wù)主管單位同意之日起三十日內(nèi)，向登記管理機關(guān)申請設(shè)立代表機構(gòu)登記。申請設(shè)立代表機構(gòu)登記，應(yīng)當(dāng)向登記管理機關(guān)提交下列文件、材料：

（一）申請書；

（二）符合本法第十條規(guī)定的證明文件、材料；

（三）擬設(shè)代表機構(gòu)首席代表的身份證明、簡歷及其無犯罪記錄證明材料或者聲明；

（四）擬設(shè)代表機構(gòu)的住所證明材料；

（五）資金來源證明材料；

（六）業(yè)務(wù)主管單位的同意文件；

（七）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他文件、材料。

登記管理機關(guān)審查境外非政府組織代表機構(gòu)設(shè)立申請，根據(jù)需要可以組織專家進行評估。

登記管理機關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起六十日內(nèi)作出準(zhǔn)予登記或者不予登記的決定。

第十三條對準(zhǔn)予登記的境外非政府組織代表機構(gòu)，登記管理機關(guān)發(fā)給登記證書，并向社會公告。登記事項包括：

（一）名稱；

（二）住所；

（三）業(yè)務(wù)范圍；

（四）活動地域；

（五）首席代表；

（六）業(yè)務(wù)主管單位。

境外非政府組織代表機構(gòu)憑登記證書依法辦理稅務(wù)登記，刻制印章，在中國境內(nèi)的銀行開立銀行賬戶，并將稅務(wù)登記證件復(fù)印件、印章式樣以及銀行賬戶報登記管理機關(guān)備案。

第十四條境外非政府組織代表機構(gòu)需要變更登記事項的，應(yīng)當(dāng)自業(yè)務(wù)主管單位同意之日起三十日內(nèi)，向登記管理機關(guān)申請變更登記。

第十五條有下列情形之一的，境外非政府組織代表機構(gòu)由登記管理機關(guān)注銷登記，并向社會公告：

（一）境外非政府組織撤銷代表機構(gòu)的；

（二）境外非政府組織終止的；

（三）境外非政府組織代表機構(gòu)依法被撤銷登記或者吊銷登記證書的；

（四）由于其他原因終止的。

境外非政府組織代表機構(gòu)注銷登記后，設(shè)立該代表機構(gòu)的境外非政府組織應(yīng)當(dāng)妥善辦理善后事宜。境外非政府組織代表機構(gòu)不具有法人資格，涉及相關(guān)法律責(zé)任的，由該境外非政府組織承擔(dān)。

第十六條境外非政府組織未在中國境內(nèi)設(shè)立代表機構(gòu)，在中國境內(nèi)開展臨時活動的，應(yīng)當(dāng)與中國的國家機關(guān)、人民團體、事業(yè)單位、社會組織（以下稱中方合作單位）合作進行。

第十七條境外非政府組織開展臨時活動，中方合作單位應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定辦理審批手續(xù)，并在開展臨時活動十五日前向其所在地的登記管理機關(guān)備案。備案應(yīng)當(dāng)提交下列文件、材料：

（一）境外非政府組織合法成立的證明文件、材料；

（二）境外非政府組織與中方合作單位的書面協(xié)議；

（三）臨時活動的名稱、宗旨、地域和期限等相關(guān)材料；

（四）項目經(jīng)費、資金來源證明材料及中方合作單位的銀行賬戶；

（五）中方合作單位獲得批準(zhǔn)的文件；

（六）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他文件、材料。

在賑災(zāi)、救援等緊急情況下，需要開展臨時活動的，備案時間不受前款規(guī)定的限制。

臨時活動期限不超過一年，確實需要延長期限的，應(yīng)當(dāng)重新備案。

登記管理機關(guān)認(rèn)為備案的臨時活動不符合本法第五條規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)及時通知中方合作單位停止臨時活動。

第三章活動規(guī)范

第十八條境外非政府組織代表機構(gòu)應(yīng)當(dāng)以登記的名稱，在登記的業(yè)務(wù)范圍和活動地域內(nèi)開展活動。

境外非政府組織不得在中國境內(nèi)設(shè)立分支機構(gòu)，國務(wù)院另有規(guī)定的除外。

第十九條境外非政府組織代表機構(gòu)應(yīng)當(dāng)于每年12月31日前將包含項目實施、資金使用等內(nèi)容的下一年度活動計劃報業(yè)務(wù)主管單位，業(yè)務(wù)主管單位同意后十日內(nèi)報登記管理機關(guān)備案。特殊情況下需要調(diào)整活動計劃的，應(yīng)當(dāng)及時向登記管理機關(guān)備案。

第二十條境外非政府組織在中國境內(nèi)開展活動不得對中方合作單位、受益人附加違反中國法律法規(guī)的條件。

第二十一條境外非政府組織在中國境內(nèi)活動資金包括：

（一）境外合法來源的資金；

（二）中國境內(nèi)的銀行存款利息；

（三）中國境內(nèi)合法取得的其他資金。

境外非政府組織在中國境內(nèi)活動不得取得或者使用前款規(guī)定以外的資金。

境外非政府組織及其代表機構(gòu)不得在中國境內(nèi)進行募捐。

第二十二條設(shè)立代表機構(gòu)的境外非政府組織應(yīng)當(dāng)通過代表機構(gòu)在登記管理機關(guān)備案的銀行賬戶管理用于中國境內(nèi)的資金。

開展臨時活動的境外非政府組織應(yīng)當(dāng)通過中方合作單位的銀行賬戶管理用于中國境內(nèi)的資金，實行單獨記賬，�？顚Ｓ�。

未經(jīng)前兩款規(guī)定的銀行賬戶，境外非政府組織、中方合作單位和個人不得以其他任何形式在中國境內(nèi)進行項目活動資金的收付。

第二十三條境外非政府組織應(yīng)當(dāng)按照代表機構(gòu)登記的業(yè)務(wù)范圍、活動地域或者與中方合作單位協(xié)議的約定使用資金。

第二十四條境外非政府組織代表機構(gòu)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行中國統(tǒng)一的會計制度，聘請具有中國會計從業(yè)資格的會計人員依法進行會計核算。財務(wù)會計報告應(yīng)當(dāng)經(jīng)中國境內(nèi)會計師事務(wù)所審計。

第二十五條境外非政府組織在中國境內(nèi)開展活動，應(yīng)當(dāng)按照中國有關(guān)外匯管理的規(guī)定辦理外匯收支。

第二十六條境外非政府組織代表機構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法辦理稅務(wù)登記、納稅申報和稅款繳納等事項。

第二十七條境外非政府組織代表機構(gòu)在中國境內(nèi)聘用工作人員應(yīng)當(dāng)遵守法律、行政法規(guī)，并將聘用的工作人員信息報業(yè)務(wù)主管單位和登記管理機關(guān)備案。

第二十八條境外非政府組織代表機構(gòu)、開展臨時活動的境外非政府組織不得在中國境內(nèi)發(fā)展會員，國務(wù)院另有規(guī)定的除外。

第二十九條境外非政府組織代表機構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)一名首席代表，可以根據(jù)業(yè)務(wù)需要設(shè)一至三名代表。

有下列情形之一的，不得擔(dān)任首席代表、代表：

（一）無民事行為能力或者限制民事行為能力的；

（二）有犯罪記錄的；

（三）依法被撤銷登記、吊銷登記證書的代表機構(gòu)的首席代表、代表，自被撤銷、吊銷之日起未逾五年的；

（四）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他情形。

第三十條開展臨時活動的境外非政府組織，應(yīng)當(dāng)以經(jīng)備案的名稱開展活動。

境外非政府組織、中方合作單位應(yīng)當(dāng)于臨時活動結(jié)束后三十日內(nèi)將活動情況、資金使用情況等書面報送登記管理機關(guān)。

第三十一條境外非政府組織代表機構(gòu)應(yīng)當(dāng)于每年1月31日前向業(yè)務(wù)主管單位報送上一年度工作報告，經(jīng)業(yè)務(wù)主管單位出具意見后，于3月31日前報送登記管理機關(guān)，接受年度檢查。

年度工作報告應(yīng)當(dāng)包括經(jīng)審計的財務(wù)會計報告、開展活動的情況以及人員和機構(gòu)變動的情況等內(nèi)容。

境外非政府組織代表機構(gòu)應(yīng)當(dāng)將年度工作報告在登記管理機關(guān)統(tǒng)一的網(wǎng)站上向社會公開。

第三十二條中國境內(nèi)任何單位和個人不得接受未登記代表機構(gòu)、開展臨時活動未經(jīng)備案的境外非政府組織的委托、資助，代理或者變相代理境外非政府組織在中國境內(nèi)開展活動。

第四章便利措施

第三十三條國家保障和支持境外非政府組織在中國境內(nèi)依法開展活動。各級人民政府有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)為境外非政府組織在中國境內(nèi)依法開展活動提供必要的便利和服務(wù)。

第三十四條國務(wù)院公安部門和省級人民政府公安機關(guān)會同有關(guān)部門制定境外非政府組織活動領(lǐng)域和項目目錄，公布業(yè)務(wù)主管單位名錄，為境外非政府組織開展活動提供指引。

第三十五條縣級以上人民政府有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)依法為境外非政府組織提供政策咨詢、活動指導(dǎo)服務(wù)。

登記管理機關(guān)應(yīng)當(dāng)通過統(tǒng)一的網(wǎng)站，公布境外非政府組織申請設(shè)立代表機構(gòu)以及開展臨時活動備案的程序，供境外非政府組織查詢。

第三十六條境外非政府組織代表機構(gòu)依法享受稅收優(yōu)惠等政策。

第三十七條對境外非政府組織代表機構(gòu)進行年度檢查不得收取費用。

第三十八條境外非政府組織代表機構(gòu)首席代表和代表中的境外人員，可以憑登記證書、代表證明文件等依法辦理就業(yè)等工作手續(xù)。

第五章監(jiān)督管理

第三十九條境外非政府組織在中國境內(nèi)開展活動，應(yīng)當(dāng)接受公安機關(guān)、有關(guān)部門和業(yè)務(wù)主管單位的監(jiān)督管理。

第四十條業(yè)務(wù)主管單位負(fù)責(zé)對境外非政府組織設(shè)立代表機構(gòu)、變更登記事項、年度工作報告提出意見，指導(dǎo)、監(jiān)督境外非政府組織及其代表機構(gòu)依法開展活動，協(xié)助公安機關(guān)等部門查處境外非政府組織及其代表機構(gòu)的違法行為。

第四十一條公安機關(guān)負(fù)責(zé)境外非政府組織代表機構(gòu)的登記、年度檢查，境外非政府組織臨時活動的備案，對境外非政府組織及其代表機構(gòu)的違法行為進行查處。

公安機關(guān)履行監(jiān)督管理職責(zé)，發(fā)現(xiàn)涉嫌違反本法規(guī)定行為的，可以依法采取下列措施：

（一）約談境外非政府組織代表機構(gòu)的首席代表以及其他負(fù)責(zé)人；

（二）進入境外非政府組織在中國境內(nèi)的住所、活動場所進行現(xiàn)場檢查；

（三）詢問與被調(diào)查事件有關(guān)的單位和個人，要求其對與被調(diào)查事件有關(guān)的事項作出說明；

（四）查閱、復(fù)制與被調(diào)查事件有關(guān)的文件、資料，對可能被轉(zhuǎn)移、銷毀、隱匿或者篡改的文件、資料予以封存；

（五）查封或者扣押涉嫌違法活動的場所、設(shè)施或者財物。

第四十二條公安機關(guān)可以查詢與被調(diào)查事件有關(guān)的單位和個人的銀行賬戶，有關(guān)金融機構(gòu)、金融監(jiān)督管理機構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以配合。對涉嫌違法活動的銀行賬戶資金，經(jīng)設(shè)區(qū)的市級以上人民政府公安機關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以提請人民法院依法凍結(jié)；對涉嫌犯罪的銀行賬戶資金，依照《中華人民共和國刑事訴訟法》的規(guī)定采取凍結(jié)措施。

第四十三條國家安全、外交外事、財政、金融監(jiān)督管理、海關(guān)、稅務(wù)、外國專家等部門按照各自職責(zé)對境外非政府組織及其代表機構(gòu)依法實施監(jiān)督管理。

第四十四條國務(wù)院反洗錢行政主管部門依法對境外非政府組織代表機構(gòu)、中方合作單位以及接受境外非政府組織資金的中國境內(nèi)單位和個人開立、使用銀行賬戶過程中遵守反洗錢和反恐怖主義融資法律規(guī)定的情況進行監(jiān)督管理。

第六章法律責(zé)任

第四十五條境外非政府組織代表機構(gòu)、開展臨時活動的境外非政府組織或者中方合作單位有下列情形之一的，由設(shè)區(qū)的市級以上人民政府公安機關(guān)給予警告或者責(zé)令限期停止活動；沒收非法財物和違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，由登記管理機關(guān)吊銷登記證書、取締臨時活動：

（一）未按照規(guī)定辦理變更登記、備案相關(guān)事項的；

（二）未按照登記或者備案的名稱、業(yè)務(wù)范圍、活動地域開展活動的；

（三）從事、資助營利性活動，進行募捐或者違反規(guī)定發(fā)展會員的；

（四）違反規(guī)定取得、使用資金，未按照規(guī)定開立、使用銀行賬戶或者進行會計核算的；

（五）未按照規(guī)定報送年度活動計劃、報送或者公開年度工作報告的；

（六）拒不接受或者不按照規(guī)定接受監(jiān)督檢查的。

境外非政府組織代表機構(gòu)、開展臨時活動的境外非政府組織或者中方合作單位以提供虛假材料等非法手段，取得代表機構(gòu)登記證書或者進行臨時活動備案的，或者有偽造、變造、買賣、出租、出借登記證書、印章行為的，依照前款規(guī)定處罰。

第四十六條有下列情形之一的，由設(shè)區(qū)的市級以上人民政府公安機關(guān)予以取締或者責(zé)令停止違法行為；沒收非法財物和違法所得；對直接責(zé)任人員給予警告，情節(jié)嚴(yán)重的，處十日以下拘留：

（一）未經(jīng)登記、備案，以境外非政府組織代表機構(gòu)、境外非政府組織名義開展活動的；

（二）被撤銷登記、吊銷登記證書或者注銷登記后以境外非政府組織代表機構(gòu)名義開展活動的；

（三）境外非政府組織臨時活動期限屆滿或者臨時活動被取締后在中國境內(nèi)開展活動的；

（四）境外非政府組織未登記代表機構(gòu)、臨時活動未備案，委托、資助中國境內(nèi)單位和個人在中國境內(nèi)開展活動的。

中國境內(nèi)單位和個人明知境外非政府組織未登記代表機構(gòu)、臨時活動未備案，與其合作的，或者接受其委托、資助，代理或者變相代理其開展活動、進行項目活動資金收付的，依照前款規(guī)定處罰。

第四十七條境外非政府組織、境外非政府組織代表機構(gòu)有下列情形之一的，由登記管理機關(guān)吊銷登記證書或者取締臨時活動；尚不構(gòu)成犯罪的，由設(shè)區(qū)的市級以上人民政府公安機關(guān)對直接責(zé)任人員處十五日以下拘留：

（一）煽動抗拒法律、法規(guī)實施的；

（二）非法獲取國家秘密的；

（三）造謠、誹謗或者發(fā)表、傳播其他有害信息，危害國家安全或者損害國家利益的；

（四）從事或者資助政治活動，非法從事或者資助宗教活動的；

（五）有其他危害國家安全、損害國家利益或者社會公共利益情形的。

境外非政府組織、境外非政府組織代表機構(gòu)有分裂國家、破壞國家統(tǒng)一、顛覆國家政權(quán)等犯罪行為的，由登記管理機關(guān)依照前款規(guī)定處罰，對直接責(zé)任人員依法追究刑事責(zé)任。

第四十八條境外非政府組織、境外非政府組織代表機構(gòu)違反本法規(guī)定被撤銷登記、吊銷登記證書或者臨時活動被取締的，自被撤銷、吊銷、取締之日起五年內(nèi)，不得在中國境內(nèi)再設(shè)立代表機構(gòu)或者開展臨時活動。

未登記代表機構(gòu)或者臨時活動未備案開展活動的境外非政府組織，自活動被取締之日起五年內(nèi)，不得在中國境內(nèi)再設(shè)立代表機構(gòu)或者開展臨時活動。

有本法第四十七條規(guī)定情形之一的境外非政府組織，國務(wù)院公安部門可以將其列入不受歡迎的名單，不得在中國境內(nèi)再設(shè)立代表機構(gòu)或者開展臨時活動。

第四十九條境外非政府組織代表機構(gòu)被責(zé)令限期停止活動的，由登記管理機關(guān)封存其登記證書、印章和財務(wù)憑證。對被撤銷登記、吊銷登記證書的，由登記管理機關(guān)收繳其登記證書、印章并公告作廢。

第五十條境外人員違反本法規(guī)定的，有關(guān)機關(guān)可以依法限期出境、遣送出境或者驅(qū)逐出境。

第五十一條公安機關(guān)、有關(guān)部門和業(yè)務(wù)主管單位及其工作人員在境外非政府組織監(jiān)督管理工作中，不履行職責(zé)或者濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的，依法追究法律責(zé)任。

第五十二條違反本法規(guī)定，構(gòu)成違反治安管理行為的，由公安機關(guān)依法給予治安管理處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第七章附則

第五十三條境外學(xué)校、醫(yī)院、自然科學(xué)和工程技術(shù)的研究機構(gòu)或者學(xué)術(shù)組織與境內(nèi)學(xué)校、醫(yī)院、自然科學(xué)和工程技術(shù)的研究機構(gòu)或者學(xué)術(shù)組織開展交流合作，按照國家有關(guān)規(guī)定辦理。

前款規(guī)定的境外學(xué)校、醫(yī)院、機構(gòu)和組織在中國境內(nèi)的活動違反本法第五條規(guī)定的，依法追究法律責(zé)任。

第五十四條本法自2017年1月1日起施行。

中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于建立貧困退出機制的意見》

中共中央辦公廳國務(wù)院辦公廳

為貫徹落實《中共中央、國務(wù)院關(guān)于打贏脫貧攻堅戰(zhàn)的決定》和中央扶貧開發(fā)工作會議精神，切實提高扶貧工作的針對性、有效性，現(xiàn)就建立貧困退出機制提出如下意見。
一、指導(dǎo)思想
全面貫徹黨的十八大和十八屆三中、四中、五中全會精神，深入貫徹習(xí)近平總書記系列重要講話精神，緊緊圍繞“五位一體”總體布局和“四個全面”戰(zhàn)略布局，牢固樹立創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享的發(fā)展理念，按照黨中央、國務(wù)院決策部署，深入實施精準(zhǔn)扶貧、精準(zhǔn)脫貧，以脫貧實效為依據(jù)，以群眾認(rèn)可為標(biāo)準(zhǔn)，建立嚴(yán)格、規(guī)范、透明的貧困退出機制，促進貧困人口、貧困村、貧困縣在2020年以前有序退出，確保如期實現(xiàn)脫貧攻堅目標(biāo)。
二、基本原則
——堅持實事求是。對穩(wěn)定達到脫貧標(biāo)準(zhǔn)的要及時退出，新增貧困人口或返貧人口要及時納入扶貧范圍。注重脫貧質(zhì)量，堅決防止虛假脫貧，確保貧困退出反映客觀實際、經(jīng)得起檢驗。
——堅持分級負(fù)責(zé)。實行中央統(tǒng)籌、�。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）負(fù)總責(zé)、市（地）縣抓落實的工作機制。國務(wù)院扶貧開發(fā)領(lǐng)導(dǎo)小組制定統(tǒng)一的退出標(biāo)準(zhǔn)和程序，負(fù)責(zé)督促指導(dǎo)、抽查核查、評估考核、備案登記等工作。�。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）制定本地脫貧規(guī)劃、年度計劃和實施辦法，抓好組織實施和監(jiān)督檢查。市（地）縣匯總數(shù)據(jù)，甄別情況，具體落實，確保貧困退出工作有序推進。
——堅持規(guī)范操作。嚴(yán)格執(zhí)行退出標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范工作流程，切實做到程序公開、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、檔案完整、結(jié)果公正。貧困人口退出必須實行民主評議，貧困村、貧困縣退出必須進行審核審查，退出結(jié)果公示公告，讓群眾參與評價，做到全程透明。強化監(jiān)督檢查，開展第三方評估，確保脫貧結(jié)果真實可信。
——堅持正向激勵。貧困人口、貧困村、貧困縣退出后，在一定時期內(nèi)國家原有扶貧政策保持不變，支持力度不減，留出緩沖期，確保實現(xiàn)穩(wěn)定脫貧。對提前退出的貧困縣，各省（自治區(qū)、直轄市）可制定相應(yīng)獎勵政策，鼓勵脫貧摘帽。
三、退出標(biāo)準(zhǔn)和程序
（一）貧困人口退出。貧困人口退出以戶為單位，主要衡量標(biāo)準(zhǔn)是該戶年人均純收入穩(wěn)定超過國家扶貧標(biāo)準(zhǔn)且吃穿不愁，義務(wù)教育、基本醫(yī)療、住房安全有保障。
貧困戶退出，由村“兩委”組織民主評議后提出，經(jīng)村“兩委”和駐村工作隊核實、擬退出貧困戶認(rèn)可，在村內(nèi)公示無異議后，公告退出，并在建檔立卡貧困人口中銷號。
（二）貧困村退出。貧困村退出以貧困發(fā)生率為主要衡量標(biāo)準(zhǔn)，統(tǒng)籌考慮村內(nèi)基礎(chǔ)設(shè)施、基本公共服務(wù)、產(chǎn)業(yè)發(fā)展、集體經(jīng)濟收入等綜合因素。原則上貧困村貧困發(fā)生率降至2％以下（西部地區(qū)降至3％以下），在鄉(xiāng)鎮(zhèn)內(nèi)公示無異議后，公告退出。
（三）貧困縣退出。貧困縣包括國家扶貧開發(fā)工作重點縣和集中連片特困地區(qū)縣。貧困縣退出以貧困發(fā)生率為主要衡量標(biāo)準(zhǔn)。原則上貧困縣貧困發(fā)生率降至2％以下（西部地區(qū)降至3％以下），由縣級扶貧開發(fā)領(lǐng)導(dǎo)小組提出退出，市級扶貧開發(fā)領(lǐng)導(dǎo)小組初審，省級扶貧開發(fā)領(lǐng)導(dǎo)小組核查，確定退出名單后向社會公示征求意見。公示無異議的，由各省（自治區(qū)、直轄市）扶貧開發(fā)領(lǐng)導(dǎo)小組審定后向國務(wù)院扶貧開發(fā)領(lǐng)導(dǎo)小組報告。
國務(wù)院扶貧開發(fā)領(lǐng)導(dǎo)小組組織中央和國家機關(guān)有關(guān)部門及相關(guān)力量對地方退出情況進行專項評估檢查。對不符合條件或未完整履行退出程序的，責(zé)成相關(guān)地方進行核查處理。對符合退出條件的貧困縣，由省級政府正式批準(zhǔn)退出。
四、工作要求
（一）切實加強領(lǐng)導(dǎo)。各�。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）黨委和政府要高度重視貧困退出工作，加強組織領(lǐng)導(dǎo)和統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，認(rèn)真履行職責(zé)。貧困退出年度任務(wù)完成情況納入中央對省級黨委和政府扶貧開發(fā)工作成效考核內(nèi)容。地方各級扶貧開發(fā)領(lǐng)導(dǎo)小組要層層抓落實，精心組織實施。地方各級扶貧部門要認(rèn)真履職，當(dāng)好黨委和政府的參謀助手，協(xié)調(diào)有關(guān)方面做好調(diào)查核實、公示公告、備案管理、信息錄入等工作。
（二）做好退出方案。各�。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）要按照省（自治區(qū)、直轄市）負(fù)總責(zé)的要求，因地制宜，盡快制定貧困退出具體方案，明確實施辦法和工作程序。退出方案要符合脫貧攻堅實際情況，防止片面追求脫貧進度。
（三）完善退出機制。貧困退出工作涉及面廣、政策性強，要在實施過程中逐步完善。要做好跟蹤研判，及時發(fā)現(xiàn)和解決退出機制實施過程中的苗頭性、傾向性問題。要認(rèn)真開展效果評估，確保貧困退出機制的正向激勵作用。
（四）強化監(jiān)督問責(zé)。國務(wù)院扶貧開發(fā)領(lǐng)導(dǎo)小組、各�。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）黨委和政府要組織開展扶貧巡查工作，分年度、分階段定期或不定期進行督導(dǎo)和專項檢查。對貧困退出工作中發(fā)生重大失誤、造成嚴(yán)重后果的，對存在弄虛作假、違規(guī)操作等問題的，要依紀(jì)依法追究相關(guān)部門和人員責(zé)任。

農(nóng)業(yè)部關(guān)于促進獸藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見

農(nóng)業(yè)部

農(nóng)醫(yī)發(fā)[2016]15號

　　各省、自治區(qū)、直轄市畜牧獸醫(yī)（農(nóng)牧、農(nóng)業(yè)）廳（局、委、辦），新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團畜牧獸醫(yī)局，中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所（農(nóng)業(yè)部獸藥評審中心）：

　　獸藥產(chǎn)業(yè)是促進養(yǎng)殖業(yè)健康發(fā)展的基礎(chǔ)性產(chǎn)業(yè)，在保障動物源性食品安全和公共衛(wèi)生安全等方面具有重要作用。近年來，我國獸藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，產(chǎn)業(yè)規(guī)�？焖僭鲩L，產(chǎn)品質(zhì)量不斷提高，服務(wù)能力顯著增強。但是，獸藥產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新能力不強、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理、產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重、市場秩序不規(guī)范、監(jiān)管體系不健全等問題依然存在，產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監(jiān)管工作仍面臨諸多挑戰(zhàn)。為適應(yīng)我國經(jīng)濟社會發(fā)展和健康養(yǎng)殖需要，現(xiàn)就促進獸藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展提出以下意見。

　　一、充分認(rèn)識促進獸藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的重要意義

　�。ㄒ唬┐龠M獸藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展是保障養(yǎng)殖業(yè)穩(wěn)定健康發(fā)展、促進農(nóng)民增收的客觀要求。獸藥是預(yù)防、治療和診斷動物疾病的重要物資，是保障養(yǎng)殖業(yè)健康穩(wěn)定發(fā)展不可或缺的投入品。促進獸藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，提供安全、有效、質(zhì)量可控的獸藥，有利于增強動物疾病防治能力，提高養(yǎng)殖業(yè)生產(chǎn)效率和質(zhì)量安全水平，促進農(nóng)民增收。

　�。ǘ┐龠M獸藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展是保障動物源性食品安全的必然選擇。促進獸藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，加強獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用全程監(jiān)管，推廣使用安全、有效、低毒、低殘留獸藥是管理獸藥殘留相關(guān)動物源性食品安全風(fēng)險的有效手段，有利于保障人民群眾“舌尖上的安全”。

　　（三）促進獸藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展是維護公共衛(wèi)生安全的客觀需要。優(yōu)質(zhì)高效的獸用疫苗、獸醫(yī)診斷制品，對于防控禽流感、口蹄疫、豬鏈球菌病等突發(fā)重大動物疫情，維護公共衛(wèi)生安全具有重要作用。促進獸藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，將為重大動物疫病和人畜共患病防控工作提供有力的物質(zhì)保障。

　　二、總體要求

　�。ㄋ模┲笇�(dǎo)思想。牢固樹立創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享的發(fā)展理念，貫徹落實黨中央、國務(wù)院關(guān)于食品安全工作的決策部署，按照去產(chǎn)能、去庫存、去杠桿、降成本、補短板的要求，以轉(zhuǎn)變獸藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方式為主線，以滿足動物疫病防控需要、保障動物源性食品安全、公共衛(wèi)生安全、生態(tài)環(huán)境安全為出發(fā)點和落腳點，健全獸藥行政管理、技術(shù)支撐和執(zhí)法監(jiān)督體系，完善政策法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，加強產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和科技創(chuàng)新，提升獸藥監(jiān)管能力，促進獸藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

　　（五）基本原則

　　--堅持依法行政與落實責(zé)任相結(jié)合。完善管理體制，創(chuàng)新監(jiān)管機制，依法嚴(yán)格監(jiān)管。強化企業(yè)質(zhì)量主體責(zé)任，健全質(zhì)量管理體系，嚴(yán)格執(zhí)行獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）等規(guī)定，保障和提升產(chǎn)品質(zhì)量。

　　--堅持創(chuàng)新驅(qū)動與結(jié)構(gòu)調(diào)整相結(jié)合。堅持分類指導(dǎo)，完善審評制度，加快審批急需獸藥。優(yōu)化創(chuàng)新環(huán)境，激發(fā)創(chuàng)新活力，強化新產(chǎn)品、新技術(shù)等要素支撐。支持技術(shù)改造和生產(chǎn)建設(shè)，鼓勵企業(yè)調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，豐富獸藥市場，促進產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

　　--堅持市場主導(dǎo)與政府引導(dǎo)相結(jié)合。尊重市場規(guī)律，強化企業(yè)市場主體地位。加強政府引導(dǎo)，嚴(yán)格控制新增產(chǎn)能，加快淘汰落后產(chǎn)能，推進企業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級。

　　--堅持全程監(jiān)管與誠信自律相結(jié)合。實施獸藥質(zhì)量全程監(jiān)管，維護公平競爭市場秩序。建立誠信管理制度，改善市場誠信環(huán)境。充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會等中介組織在品牌孵化、行業(yè)自律等方面的功能和作用，規(guī)范行業(yè)發(fā)展。

　�。┲饕繕�(biāo)

　　力爭到2020年實現(xiàn)以下目標(biāo)。

　　--產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)進一步優(yōu)化。中型以上獸藥生產(chǎn)企業(yè)達到70%以上，產(chǎn)能利用率提高10個百分點以上，產(chǎn)業(yè)小散亂局面有效扭轉(zhuǎn)，集中度進一步提升，形成若干具有自主知識產(chǎn)權(quán)、品牌名優(yōu)、競爭力強的大型獸藥生產(chǎn)企業(yè)，力爭獸藥產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)值達到550億元，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)質(zhì)量和效益同步提升。

　　--獸藥質(zhì)量進一步提高。獸藥質(zhì)量抽檢合格率穩(wěn)定保持在95%以上，畜禽產(chǎn)品獸藥殘留檢測合格率超過97%，獸藥生產(chǎn)經(jīng)營行為進一步規(guī)范，生產(chǎn)經(jīng)營主體的守法意識進一步增強，獸藥質(zhì)量安全水平穩(wěn)步提高。

　　--產(chǎn)品種類進一步豐富。畜禽、寵物、蜂蠶以及水產(chǎn)養(yǎng)殖用獸藥產(chǎn)品不斷豐富，新制劑和現(xiàn)代中獸藥制劑開發(fā)等取得重大進展，基本形成門類較為齊全、品種相對多樣、技術(shù)較為先進、產(chǎn)品相對豐富的獸藥生產(chǎn)格局。

　　--獸藥監(jiān)管體系進一步完善。獸藥管理政策和法規(guī)體系進一步健全，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范更加科學(xué)完善，行業(yè)監(jiān)督管理更加有效，促進產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展的政策、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)體系和市場環(huán)境更加優(yōu)化。

　　--技術(shù)支撐和科技創(chuàng)新能力進一步提升。獸藥注冊審評技術(shù)規(guī)范更加完善，技術(shù)支撐體系更加健全，獸藥、獸藥殘留及耐藥性檢測能力大幅提高。產(chǎn)業(yè)技術(shù)研發(fā)創(chuàng)新體制機制更加完善，企業(yè)創(chuàng)新能力明顯增強，獸藥科技總體水平得到較大提升。

　　三、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，提升集約發(fā)展水平

　�。ㄆ�)發(fā)揮市場主體作用。充分發(fā)揮市場在資源配置中的決定性作用，激發(fā)各類市場主體在獸藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的活力。引導(dǎo)社會資本投資新獸藥研發(fā)、獸藥生產(chǎn)和營銷，形成一批研發(fā)能力強、生產(chǎn)技術(shù)先進和營銷網(wǎng)絡(luò)完善的獸藥產(chǎn)業(yè)集團。鼓勵獸藥企業(yè)通過兼并、重組、入股、收購等方式，加快淘汰“小、散、差”等落后產(chǎn)能，提高獸藥產(chǎn)業(yè)規(guī)�；胶图s化程度。引導(dǎo)獸藥企業(yè)與養(yǎng)殖企業(yè)、動物診療機構(gòu)等獸藥使用單位建立更緊密的聯(lián)系，提高獸藥產(chǎn)品和營銷服務(wù)的針對性和適用性。

　　（八）抑制企業(yè)盲目擴張。加強宏觀調(diào)控，堅決遏制獸藥生產(chǎn)企業(yè)低水平重復(fù)建設(shè)勢頭。改革完善強制免疫疫苗定點企業(yè)指定制度。嚴(yán)格控制和逐步壓減轉(zhuǎn)瓶培養(yǎng)方式、粉散預(yù)混劑等簡單劑型的過剩生產(chǎn)能力。提高獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號技術(shù)審查標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)把獸藥產(chǎn)品準(zhǔn)入關(guān)。修訂完善獸藥GMP管理規(guī)范，提高獸藥生產(chǎn)企業(yè)準(zhǔn)入門檻，堅決淘汰管理水平低、生產(chǎn)工藝落后和質(zhì)量安全隱患多的生產(chǎn)企業(yè)。

　�。ň牛┱{(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。支持發(fā)展動物專用原料藥及制劑、安全高效的多價多聯(lián)疫苗、新型標(biāo)記疫苗及獸醫(yī)診斷制品。加快發(fā)展寵物、牛羊、蜂蠶以及水產(chǎn)養(yǎng)殖用動物專用藥，微生態(tài)制劑及低毒環(huán)保消毒劑。加快開發(fā)水禽、寵物、牛羊和水產(chǎn)用疫苗。逐步淘汰有潛在安全風(fēng)險、療效不確切等問題的獸藥。

　�。ㄊ﹥�(yōu)化生產(chǎn)技術(shù)結(jié)構(gòu)。重點發(fā)展懸浮培養(yǎng)、濃縮純化、基因工程等疫苗生產(chǎn)研制技術(shù)，提高疫苗生產(chǎn)技術(shù)水平。加大獸醫(yī)診斷制品規(guī)�；�、標(biāo)準(zhǔn)化和產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)技術(shù)研發(fā)力度，重點強化穩(wěn)定性和可重復(fù)性等生產(chǎn)工藝的研究。支持利用現(xiàn)代先進技術(shù)開發(fā)澆潑劑（透皮劑）、緩釋、控釋劑、靶向、粘膜給藥制劑等新劑型、新工藝。

　�。ㄊ唬┘涌熘蝎F藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。支持中獸藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，建立符合中獸藥特點的注冊制度。鼓勵并支持對療效確切的傳統(tǒng)中獸藥進行“二次開發(fā)”，簡化源自經(jīng)典名方復(fù)方制劑的審批。整合中獸藥企業(yè)優(yōu)勢資源，打造一批知名中獸藥生產(chǎn)企業(yè)。加大傳統(tǒng)中獸藥傳承和現(xiàn)代中獸藥創(chuàng)新研究。加大知識產(chǎn)權(quán)保護力度，支持中獸藥新產(chǎn)品研發(fā)。鼓勵中獸藥應(yīng)用現(xiàn)代中藥生產(chǎn)新技術(shù)、新工藝提高中獸藥質(zhì)量控制技術(shù)。加強療效確切中獸藥和藥物飼料添加劑研發(fā)，扶持飼用抗生素替代產(chǎn)品創(chuàng)制，支持獸醫(yī)專用藥材標(biāo)準(zhǔn)化種植基地建設(shè)。

　　四、加強技術(shù)創(chuàng)新，提升產(chǎn)業(yè)競爭能力

　�。ㄊ┩七M創(chuàng)新體系建設(shè)。支持產(chǎn)學(xué)研用相結(jié)合，鼓勵建立企業(yè)間、院企間、校企間的研究共享平臺，推進國家重大科研設(shè)施和大型儀器設(shè)備向社會開放，形成分工協(xié)作、優(yōu)勢互補的獸藥科技創(chuàng)新和轉(zhuǎn)化格局，引導(dǎo)企業(yè)在科技創(chuàng)新中發(fā)揮主體作用，支持有條件的企業(yè)建立研發(fā)機構(gòu)，增強具有自主知識產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品的研發(fā)能力。加強獸藥科技信息采集發(fā)布工作，定期發(fā)布獸藥科研、市場等信息，減少盲目開發(fā)與重復(fù)建設(shè)。

　�。ㄊ⿵娀|(zhì)控技術(shù)研發(fā)。大力開展獸藥檢驗檢測新技術(shù)研究。以禁用獸藥和人用抗菌藥為重點，加大獸藥特別是中獸藥中非法添加其他成分檢測方法標(biāo)準(zhǔn)的研究、制定力度。推進獸藥快速檢驗技術(shù)研究以及在基層的應(yīng)用。鼓勵生產(chǎn)企業(yè)和檢驗機構(gòu)開展獸用生物制品效力檢驗替代方法的研究和應(yīng)用。開展原輔材料質(zhì)量控制、無特定病原體（SPF）雞（胚）病原微生物檢測方法、標(biāo)準(zhǔn)試劑研究。開展疫苗免疫效果評價和風(fēng)險分析研究。加強殘留檢測技術(shù)研究，研制高通量快速檢測試劑盒。開展動物源細(xì)菌耐藥性監(jiān)測、風(fēng)險評估和控制技術(shù)研究。

　　（十四）加強人才隊伍建設(shè)。充分發(fā)揮獸藥檢驗機構(gòu)、大專院校、科研單位和行業(yè)協(xié)會等方面優(yōu)勢，加快培養(yǎng)獸藥產(chǎn)業(yè)科技領(lǐng)軍人才和創(chuàng)新團隊，增強獸藥產(chǎn)業(yè)科技力量。順應(yīng)市場需求和產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，有序擴大社會化職業(yè)技能鑒定范圍，開展新興職業(yè)能力考核認(rèn)證。加強技能服務(wù)型實用人才培訓(xùn)，鼓勵社會力量參與職業(yè)技能開發(fā)，不斷完善學(xué)校教育與企業(yè)培養(yǎng)、政府推動與社會支持相結(jié)合的獸藥技能人才培養(yǎng)體系。

　　五、完善技術(shù)支撐體系，夯實產(chǎn)業(yè)發(fā)展基礎(chǔ)

　�。ㄊ澹┩晟瀑|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系。研究出臺獸藥標(biāo)準(zhǔn)管理辦法，探索建立以獸藥典為基礎(chǔ)、注冊標(biāo)準(zhǔn)為主體、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)為補充，內(nèi)容完整、層次分明的獸藥標(biāo)準(zhǔn)體系。加強標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)研究，提高標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、先進性和適用性。建立獸藥標(biāo)準(zhǔn)評價和淘汰機制，及時清理、淘汰風(fēng)險較高、檢測項目不全的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。積極開展獸藥生產(chǎn)用輔料、包裝材料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究。逐步完善獸醫(yī)器械標(biāo)準(zhǔn)體系。鼓勵企業(yè)實施高于國家標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。加強國際合作和交流，推動我國獸藥標(biāo)準(zhǔn)與國際接軌。

　�。ㄊ┩晟瀑|(zhì)量檢驗體系。研究制定省、地（市）獸藥檢驗機構(gòu)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)。加強獸藥檢驗機構(gòu)檢測能力建設(shè)。開展地（市）級獸藥檢測能力考核，對符合條件的機構(gòu)，依法授權(quán)其開展獸藥檢測活動。加快區(qū)域獸用生物制品檢測實驗室建設(shè)步伐，鼓勵企業(yè)獸藥質(zhì)量檢測室申請實驗室認(rèn)證，完善獸用生物制品檢測體系。建立全國獸藥檢驗技術(shù)信息數(shù)據(jù)管理平臺，促進技術(shù)交流和資源共享。

　�。ㄊ撸┩晟茪埩舯O(jiān)控體系。在加強國家獸藥殘留基準(zhǔn)實驗室和各省級獸藥殘留檢測機構(gòu)基礎(chǔ)建設(shè)的同時，強化地市級獸藥殘留檢測能力建設(shè)。完善獸藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)體系，制定完善獸藥殘留檢測辦法，為全面開展殘留檢測提供技術(shù)支持。鼓勵企業(yè)獸藥殘留檢測室申請實驗室認(rèn)證，提高企業(yè)的檢驗水平。完善獸藥殘留快速檢測試劑盒管理，鼓勵開展動物產(chǎn)品獸藥殘留快速檢測。持續(xù)實施獸藥殘留監(jiān)控計劃，提高檢測覆蓋面，強化陽性樣品追溯管理。

　�。ㄊ耍┩晟骑L(fēng)險評估體系。制定獸藥風(fēng)險評估和安全評價技術(shù)規(guī)范。完善新獸藥安全評價標(biāo)準(zhǔn)，強化獸藥上市前風(fēng)險評估。加強對有潛在安全風(fēng)險獸藥品種的安全性監(jiān)測和再評價工作，推進藥物飼料添加劑再評價。合理布局全國動物源細(xì)菌耐藥性監(jiān)測點，完善國家動物源細(xì)菌耐藥性監(jiān)測數(shù)據(jù)庫，為臨床科學(xué)用藥提供技術(shù)支撐。

　　（十九）完善標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)制備體系。加強獸藥標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理，完善標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)制備和標(biāo)定規(guī)程，建立獸藥標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)審核制度，實行獸藥標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與新獸藥注冊、進口獸藥注冊與再注冊或變更注冊關(guān)聯(lián)審批。建立無法定標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的獸藥產(chǎn)品退市制度，清理無法定標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的進口獸藥注冊標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品批準(zhǔn)文號。鼓勵科研機構(gòu)和生產(chǎn)企業(yè)參與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研發(fā)和制備工作，提升獸藥標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)制備和供應(yīng)能力。

　　六、創(chuàng)新營銷發(fā)展模式，營造良好市場環(huán)境

　�。ǘ┘訌娖放平ㄔO(shè)。實施獸藥品牌創(chuàng)新戰(zhàn)略，引導(dǎo)獸藥企業(yè)通過技術(shù)創(chuàng)新、服務(wù)創(chuàng)新和品質(zhì)創(chuàng)新，培育一批擁有自主知識產(chǎn)權(quán)、市場競爭能力強、國際影響力大的獸藥知名品牌、馳名商標(biāo)。完善獸藥廣告審查制度，加大對獸藥品牌宣傳推廣力度，提高品牌獸藥知名度和市場占有率。加大獸藥品牌保護力度，會同有關(guān)部門嚴(yán)厲打擊虛假宣傳、假冒侵權(quán)等違法行為。

　　（二十一）構(gòu)建現(xiàn)代營銷模式。推進獸藥流通企業(yè)資源整合，加快構(gòu)建現(xiàn)代獸藥物流體系。加快推進獸藥GSP修訂步伐，適當(dāng)簡化獸藥連鎖經(jīng)營許可手續(xù)，放寬倉儲設(shè)施要求，允許跨地（市）設(shè)立倉儲中心，發(fā)展獸藥連鎖經(jīng)營。鼓勵大型獸藥生產(chǎn)企業(yè)設(shè)置區(qū)域配送中心，主動適應(yīng)現(xiàn)代物流業(yè)態(tài)。加快研究制定互聯(lián)網(wǎng)獸藥經(jīng)營管理辦法，推動獸藥電子商務(wù)發(fā)展，規(guī)范獸藥網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營行為。

　　（二十二）加強誠信體系建設(shè)。建立獸藥誠信管理制度，改善市場誠信環(huán)境。建立獸藥研發(fā)、生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)信用記錄，依法、客觀收集信用信息。實施跨部門失信行為聯(lián)合懲戒，嚴(yán)把行政許可審批關(guān)。鼓勵各地開展企業(yè)信用等級評價，實施差別化監(jiān)管。充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會在促進行業(yè)自律、規(guī)范行業(yè)秩序、維護行業(yè)聲譽等方面的重要作用。加強對獸藥企業(yè)的社會誠信監(jiān)督，推行行業(yè)自律公約，引導(dǎo)企業(yè)加強自律，營造健康有序發(fā)展環(huán)境。

　　七、深化對外合作，增強產(chǎn)業(yè)國際競爭能力

　�。ǘ┩卣箛H發(fā)展空間。充分利用國內(nèi)國際兩個市場、兩種資源，不斷拓展獸藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展空間。研究制訂獸藥加工出口管理制度，允許國內(nèi)獸藥生產(chǎn)企業(yè)開展國際代加工服務(wù)。開展境外獸藥管理法律法規(guī)研究，提高企業(yè)國際注冊能力。鼓勵有條件的獸藥企業(yè)“走出去”，以參股控股、并購、租賃、境外上市、設(shè)立研發(fā)中心或在外設(shè)廠等方式進入國際市場，引導(dǎo)和支持獸藥領(lǐng)域國際產(chǎn)能和技術(shù)合作。

　�。ǘ模┥罨瘜ν忾_放。建立公開、透明、平等、規(guī)范的獸藥產(chǎn)業(yè)準(zhǔn)入制度，不斷擴大開放領(lǐng)域。推進進口獸用生物制品代理制度改革，完善境外獸藥企業(yè)在華經(jīng)營自身產(chǎn)品的管理制度。積極引進先進的管理經(jīng)驗和科學(xué)技術(shù)，加快推進我國獸藥企業(yè)的技術(shù)升級和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型，提升我國獸藥的國際競爭力。

　　八、提高監(jiān)管能力，規(guī)范產(chǎn)業(yè)發(fā)展秩序

　�。ǘ澹┨岣弑O(jiān)督執(zhí)法能力和水平。按照“屬地管理，分級負(fù)責(zé)，強化監(jiān)督”的原則，整合執(zhí)法資源，大力推進綜合執(zhí)法。加強基層執(zhí)法隊伍和執(zhí)法能力建設(shè)。加強與公安、食藥等部門的協(xié)調(diào)配合，建立行政管理、監(jiān)督執(zhí)法、質(zhì)量檢驗機構(gòu)協(xié)作機制，做好行政執(zhí)法與刑事司法銜接。完善上下級和同級政府獸藥行政許可、監(jiān)督執(zhí)法、質(zhì)量檢驗信息通報制度，加強對大案、要案、跨區(qū)域案件協(xié)查、督查力度，依法從重處罰獸藥生產(chǎn)經(jīng)營使用違法行為。全面落實《全國獸藥（抗菌藥）綜合治理五年行動方案（2015-2019年）》，開展系統(tǒng)全面的獸用抗菌藥濫用及非法獸藥綜合治理行動。

　�。ǘ⿵娀|(zhì)量全程監(jiān)管。督促企業(yè)落實獸藥質(zhì)量安全主體責(zé)任，嚴(yán)格執(zhí)行生物安全管理等規(guī)定。全面推進獸藥“二維碼”標(biāo)識管理。建立完善獸用疫苗從生產(chǎn)到使用的全程可追溯制度，強化疫苗存儲、運輸冷鏈監(jiān)督管理。完善獸藥監(jiān)督抽檢制度，強化假劣獸藥的溯源執(zhí)法。建立健全生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)重點監(jiān)控制度，實施精準(zhǔn)監(jiān)督檢查。加大獸藥分類管理制度實施力度，規(guī)范獸用處方藥銷售、使用行為。健全完善獸藥不良反應(yīng)報告制度，保證獸藥的安全有效。加大養(yǎng)殖安全用藥宣傳培訓(xùn)力度，嚴(yán)格執(zhí)行休藥期制度，規(guī)范養(yǎng)殖用藥行為。

　　（二十七）加強管理信息化建設(shè)。完善獸藥行政審批和監(jiān)管信息為基礎(chǔ)的國家獸藥產(chǎn)品基礎(chǔ)信息數(shù)據(jù)庫，及時采集、發(fā)布獸藥行業(yè)信息。完善獸藥行政審批信息系統(tǒng)，構(gòu)建網(wǎng)上申報平臺，逐步實現(xiàn)行政許可事項審批全程網(wǎng)絡(luò)化。完善國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)，建立貫穿獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用各環(huán)節(jié)，覆蓋各品種、全過程的獸藥“二維碼”追溯監(jiān)管體系。

　　九、加強統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，完善產(chǎn)業(yè)發(fā)展措施

　�。ǘ耍┙∪晟品ㄒ�(guī)規(guī)章。加快獸藥法律法規(guī)制修訂步伐，探索建立獸藥分級分類管理、知識產(chǎn)權(quán)保護、獸藥委托生產(chǎn)等制度，完善獸藥注冊、獸藥生產(chǎn)許可、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號管理、獸用生物制品經(jīng)營管理、獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢、獸藥臨床和非臨床試驗監(jiān)督檢查等規(guī)章，嚴(yán)格新獸藥界定，為獸藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展提供法制保障。

　�。ǘ牛└母锛夹g(shù)審評制度。探索建立全程責(zé)任到人、終身負(fù)責(zé)的審評制度。合理界定獸藥注冊申請人、獸藥審評責(zé)任人和專家的權(quán)利和職責(zé)，推進獸藥審評職業(yè)化，建立科學(xué)高效的獸藥技術(shù)審評新機制。加強審評隊伍建設(shè)，調(diào)整審評及檢測收費政策，平衡獸藥審評能力與注冊申請數(shù)量，確保審評質(zhì)量。完善重大動物疫病應(yīng)急獸藥審批制度。簡化審評環(huán)節(jié)、縮短審評周期，加快寵物、蜂、蠶、運動馬匹以及水產(chǎn)養(yǎng)殖用新獸藥特別是水生動物用疫苗的審評審批進程。采取寵物用獸藥標(biāo)準(zhǔn)單列、靶動物增加、人用藥標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化等措施，加快寵物用獸藥上市步伐。突出制品特異性、敏感性、一致性和可重復(fù)性評價，簡化獸醫(yī)診斷制品審評程序。開展獸藥注冊資料現(xiàn)場核查工作，規(guī)范獸藥研制秩序。建立審評單位與申請人溝通交流機制,提高審評審批透明度，實現(xiàn)審評標(biāo)準(zhǔn)、審批程序、審批結(jié)果“三公開”。

　�。ㄈ┘哟笸度牒驼叻龀至Χ取７e極協(xié)調(diào)、爭取各有關(guān)部門提供必要的信貸、稅收等政策支持和資金保障，支持獸藥監(jiān)管基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，配備必要的交通、通訊工具和執(zhí)法取證、信息化辦公設(shè)備，提高獸藥監(jiān)管能力，保證獸藥監(jiān)管工作順利開展。

　�。ㄈ唬I造良好社會氛圍。充分利用廣播、電視、報紙等傳統(tǒng)媒體及互聯(lián)網(wǎng)、移動互聯(lián)網(wǎng)等新興媒體進行廣泛宣傳，提高獸藥行業(yè)社會認(rèn)知度。加強行業(yè)綜合性展會的管理，充分利用展會宣傳獸藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展成就，提高獸藥行業(yè)形象。加大對優(yōu)秀企業(yè)、單位宣傳，積極營造有利于提振行業(yè)信心、促進產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的輿論氛圍。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　農(nóng)業(yè)部

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 2016年4月22日

新法規(guī)軟件介紹

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