法規(guī)法律目錄

·總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序的公告
/國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理(2016-10-25)

·國(guó)家稅務(wù)總局關(guān)于高檔化妝品消費(fèi)稅征收管理事項(xiàng)的公告
/國(guó)家稅務(wù)總局(2016-10-19)

·國(guó)務(wù)院關(guān)于開(kāi)展第二次全國(guó)污染源普查的通知
/國(guó)務(wù)院(2016-10-20)

·國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于同意建立積極穩(wěn)妥降低企業(yè)杠桿率工作部際聯(lián)席會(huì)議
/國(guó)務(wù)院辦公廳(2016-10-18)

·民政部關(guān)于印發(fā)《特困人員認(rèn)定辦法》的通知
/民政部(2016-10-10)

·中共中央、國(guó)務(wù)院印發(fā)《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》
/中共中央國(guó)務(wù)院(2016-10-25)

·關(guān)于加強(qiáng)生育全程基本醫(yī)療保健服務(wù)的若干意見(jiàn)
/國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委(2016-10-14)

·關(guān)于在國(guó)家科技計(jì)劃專項(xiàng)實(shí)施中加強(qiáng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)研制工作的指導(dǎo)意見(jiàn)
/科學(xué)技術(shù)部國(guó)家質(zhì)量(2016-9-20)

·國(guó)家鐵路局關(guān)于推行法律顧問(wèn)制度的實(shí)施意見(jiàn)
/國(guó)家鐵路局(2016-9-5)

·中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《信訪工作責(zé)任制實(shí)施辦法》
/中共中央辦公廳國(guó)務(wù)(2016-10-8)

更多法律法規(guī)

總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序的公告

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

　　為保障醫(yī)療器械臨床使用需求，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第650號(hào)）、《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》（國(guó)發(fā)〔2015〕44號(hào)）等有關(guān)規(guī)定，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》，現(xiàn)予發(fā)布，自2017年1月1日起施行。

　　特此公告。

　　附件：醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序

食品藥品監(jiān)管總局
2016年10月25日

附件

醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序

第一條為保障醫(yī)療器械臨床使用需求，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第650號(hào)）、《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》（國(guó)發(fā)〔2015〕44號(hào)）等有關(guān)規(guī)定，制定本程序。
第二條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局對(duì)符合下列條件之一的境內(nèi)第三類和進(jìn)口第二類、第三類醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)實(shí)施優(yōu)先審批：
（一）符合下列情形之一的醫(yī)療器械：
1.診斷或者治療罕見(jiàn)病，且具有明顯臨床優(yōu)勢(shì)；
2.診斷或者治療惡性腫瘤，且具有明顯臨床優(yōu)勢(shì)；
3.診斷或者治療老年人特有和多發(fā)疾病，且目前尚無(wú)有效診斷或者治療手段；
4.專用于兒童，且具有明顯臨床優(yōu)勢(shì)；
5.臨床急需，且在我國(guó)尚無(wú)同品種產(chǎn)品獲準(zhǔn)注冊(cè)的醫(yī)療器械。
（二）列入國(guó)家科技重大專項(xiàng)或者國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃的醫(yī)療器械。
（三）其他應(yīng)當(dāng)優(yōu)先審批的醫(yī)療器械。
第三條對(duì)于本程序第二條第（一）、（二）項(xiàng)情形，需要按照本程序優(yōu)先審批的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提出優(yōu)先審批申請(qǐng)。
對(duì)于本程序第二條第（三）項(xiàng)情形，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局廣泛聽(tīng)取意見(jiàn)，并組織專家論證后確定。
第四條對(duì)于符合本程序第二條第（一）、（二）項(xiàng)情形的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在提交醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)一并提交醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請(qǐng)表（見(jiàn)附1）。
對(duì)于本程序第二條第（二）項(xiàng)情形的醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請(qǐng)，申請(qǐng)人還應(yīng)當(dāng)提交該產(chǎn)品列入國(guó)家科技重大專項(xiàng)或者國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃的相關(guān)證明文件。
第五條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)受理部門(mén)對(duì)優(yōu)先審批申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審查，對(duì)優(yōu)先審批申請(qǐng)材料齊全且予以受理的注冊(cè)申請(qǐng)項(xiàng)目，注明優(yōu)先審批申請(qǐng)，轉(zhuǎn)交國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心（以下簡(jiǎn)稱器審中心）進(jìn)行審核。
第六條對(duì)于本程序第二條第（一）項(xiàng)情形的醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請(qǐng)以及其他應(yīng)當(dāng)優(yōu)先審批的醫(yī)療器械，器審中心每月集中組織專家論證審核，出具審核意見(jiàn)。經(jīng)專家論證需要優(yōu)先審批的，擬定予以優(yōu)先審批。
對(duì)于本程序第二條第（二）項(xiàng)情形的醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請(qǐng)，器審中心自收到申請(qǐng)之日起5個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審核，符合優(yōu)先審批情形的，擬定予以優(yōu)先審批。
第七條器審中心將擬定優(yōu)先審批項(xiàng)目的申請(qǐng)人、產(chǎn)品名稱、受理號(hào)在其網(wǎng)站上予以公示，公示時(shí)間應(yīng)當(dāng)不少于5個(gè)工作日。公示期內(nèi)無(wú)異議的，即優(yōu)先進(jìn)入審評(píng)程序，并告知申請(qǐng)人。
第八條對(duì)公示項(xiàng)目有異議的，應(yīng)當(dāng)在公示期內(nèi)向器審中心提交書(shū)面意見(jiàn)并說(shuō)明理由（異議表見(jiàn)附2）。器審中心應(yīng)當(dāng)在收到異議起10個(gè)工作日內(nèi)，對(duì)相關(guān)意見(jiàn)進(jìn)行研究，并將研究意見(jiàn)告知申請(qǐng)人和提出異議方。
第九條器審中心經(jīng)審核不予優(yōu)先審批的，將不予優(yōu)先審批的意見(jiàn)和原因告知申請(qǐng)人，并按常規(guī)審批程序辦理。
第十條器審中心對(duì)列入優(yōu)先審批的醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)，按照接收時(shí)間單獨(dú)排序，優(yōu)先進(jìn)行技術(shù)審評(píng)。
第十一條對(duì)于優(yōu)先審批的項(xiàng)目，省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)優(yōu)先安排醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查。
第十二條對(duì)于優(yōu)先審批的項(xiàng)目，器審中心在技術(shù)審評(píng)過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)規(guī)定積極與申請(qǐng)人進(jìn)行溝通交流，必要時(shí)，可以安排專項(xiàng)交流。
第十三條對(duì)于申請(qǐng)優(yōu)先審批的境內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)項(xiàng)目，器審中心確認(rèn)該產(chǎn)品屬于第二類醫(yī)療器械的，受理部門(mén)及時(shí)將第二類醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料和分類意見(jiàn)轉(zhuǎn)申請(qǐng)人所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)審評(píng)審批。
第十四條對(duì)于優(yōu)先審批的項(xiàng)目，器審中心在技術(shù)審評(píng)報(bào)告中注明為優(yōu)先審批項(xiàng)目，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局優(yōu)先進(jìn)行行政審批。
第十五條已經(jīng)按照醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序、創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序進(jìn)行審批的注冊(cè)申請(qǐng)項(xiàng)目，不執(zhí)行本程序。
第十六條各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可參照本程序開(kāi)展行政區(qū)域內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)優(yōu)先審批工作。
第十七條本程序自2017年1月1日起施行。

附：1.醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請(qǐng)表
2.醫(yī)療器械優(yōu)先審批項(xiàng)目異議表

國(guó)家稅務(wù)總局關(guān)于高檔化妝品消費(fèi)稅征收管理事項(xiàng)的公告

國(guó)家稅務(wù)總局

國(guó)家稅務(wù)總局公告2016年第66號(hào)

根據(jù)《財(cái)政部國(guó)家稅務(wù)總局關(guān)于調(diào)整化妝品消費(fèi)稅政策的通知》（財(cái)稅〔2016〕103號(hào)），現(xiàn)將高檔化妝品消費(fèi)稅征收管理事項(xiàng)公告如下：
　　一、調(diào)整《國(guó)家稅務(wù)總局關(guān)于調(diào)整消費(fèi)稅納稅申報(bào)表有關(guān)問(wèn)題的公告》（國(guó)家稅務(wù)總局公告2014年第72號(hào)）附件2《其他應(yīng)稅消費(fèi)品消費(fèi)稅納稅申報(bào)表》填寫(xiě)說(shuō)明中“化妝品”相關(guān)內(nèi)容，調(diào)整后的表式及填寫(xiě)說(shuō)明見(jiàn)附件。
　　二、自2016年10月1日起，高檔化妝品消費(fèi)稅納稅人（以下簡(jiǎn)稱“納稅人”）以外購(gòu)、進(jìn)口和委托加工收回的高檔化妝品為原料繼續(xù)生產(chǎn)高檔化妝品，準(zhǔn)予從高檔化妝品消費(fèi)稅應(yīng)納稅額中扣除外購(gòu)、進(jìn)口和委托加工收回的高檔化妝品已納消費(fèi)稅稅款。
　　三、納稅人外購(gòu)、進(jìn)口和委托加工收回已稅化妝品用于生產(chǎn)高檔化妝品的，其取得2016年10月1日前開(kāi)具的抵扣憑證，應(yīng)于2016年11月30日前按原化妝品消費(fèi)稅稅率計(jì)提待抵扣消費(fèi)稅，逾期不得計(jì)提。
　　四、納稅人應(yīng)按《國(guó)家稅務(wù)總局關(guān)于印發(fā)〈調(diào)整和完善消費(fèi)稅政策征收管理規(guī)定〉的通知》（國(guó)稅發(fā)〔2006〕49號(hào)）規(guī)定，設(shè)立高檔化妝品消費(fèi)稅抵扣稅款臺(tái)賬。
　　五、本公告自發(fā)布之日起施行�！秶�(guó)家稅務(wù)總局關(guān)于調(diào)整消費(fèi)稅納稅申報(bào)表有關(guān)問(wèn)題的公告》（國(guó)家稅務(wù)總局公告2014年第72號(hào)）附件2同時(shí)廢止。
　　特此公告。
　　附件：其他應(yīng)稅消費(fèi)品消費(fèi)稅納稅申報(bào)表
http://hd.chinatax.gov.cn/guoshui/action/ShowAppend.do?id=15197

國(guó)家稅務(wù)總局
2016年10月19日

國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于同意建立積極穩(wěn)妥降低企業(yè)杠桿率工作部際聯(lián)席會(huì)議制度的函

國(guó)務(wù)院辦公廳

國(guó)辦函〔2016〕84號(hào)

發(fā)展改革委：
你委《關(guān)于報(bào)送積極穩(wěn)妥降低企業(yè)杠桿率工作部際聯(lián)席會(huì)議制度的請(qǐng)示》（發(fā)改財(cái)金〔2016〕1918號(hào)）收悉。經(jīng)國(guó)務(wù)院同意，現(xiàn)函復(fù)如下：
國(guó)務(wù)院同意建立由發(fā)展改革委牽頭的積極穩(wěn)妥降低企業(yè)杠桿率工作部際聯(lián)席會(huì)議制度。聯(lián)席會(huì)議不刻制印章，不正式行文，請(qǐng)按照有關(guān)會(huì)議和文件精神認(rèn)真組織開(kāi)展工作。

附件：積極穩(wěn)妥降低企業(yè)杠桿率工作部際聯(lián)席會(huì)議制度
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國(guó)務(wù)院辦公廳
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2016年10月18日
（此件公開(kāi)發(fā)布）

附件

積極穩(wěn)妥降低企業(yè)杠桿率工作部際聯(lián)席會(huì)議制度

為貫徹落實(shí)中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議精神和政府工作報(bào)告有關(guān)部署，進(jìn)一步加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，強(qiáng)化統(tǒng)籌協(xié)調(diào)和協(xié)作配合，有序推進(jìn)降低企業(yè)杠桿率（以下簡(jiǎn)稱降杠桿）工作，經(jīng)國(guó)務(wù)院同意，建立積極穩(wěn)妥降低企業(yè)杠桿率工作部際聯(lián)席會(huì)議（以下簡(jiǎn)稱聯(lián)席會(huì)議）制度。
一、主要職責(zé)
在國(guó)務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)下，聯(lián)席會(huì)議履行以下職責(zé)：
（一）研究擬定《國(guó)務(wù)院關(guān)于積極穩(wěn)妥降低企業(yè)杠桿率的意見(jiàn)》（國(guó)發(fā)〔2016〕54號(hào)）相關(guān)配套文件。
（二）組織開(kāi)展市場(chǎng)化銀行債權(quán)轉(zhuǎn)股權(quán)試點(diǎn)。
（三）研究確定降杠桿的具體政策，組織協(xié)調(diào)實(shí)施降杠桿相關(guān)支持政策和監(jiān)管政策。
（四）跟蹤分析研究非金融企業(yè)債務(wù)問(wèn)題并提出建議。
（五）開(kāi)展降杠桿重大問(wèn)題專題研究，及時(shí)協(xié)調(diào)解決降杠桿過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題。
（六）組織建立健全約束機(jī)制，推動(dòng)依法懲處違法行為、聯(lián)合懲戒失信行為，確保降杠桿不偏離市場(chǎng)化、法治化軌道。
（七）負(fù)責(zé)就降杠桿問(wèn)題與地方人民政府溝通協(xié)調(diào)，引導(dǎo)地方營(yíng)造良好的區(qū)域金融環(huán)境，指導(dǎo)地方做好相關(guān)支持和協(xié)調(diào)工作。
（八）建立降杠桿信息收集和報(bào)送機(jī)制，組織對(duì)降杠桿政策的效果評(píng)估。
（九）組織協(xié)調(diào)降杠桿相關(guān)輿論引導(dǎo)工作，適時(shí)適度做好宣傳報(bào)道和政策解讀工作。
（十）承辦國(guó)務(wù)院交辦的其他事項(xiàng)。
根據(jù)降杠桿工作的進(jìn)展情況，經(jīng)國(guó)務(wù)院同意可適時(shí)調(diào)整聯(lián)席會(huì)議的職責(zé)和工作重點(diǎn)。
二、成員單位
聯(lián)席會(huì)議由發(fā)展改革委、人民銀行、財(cái)政部、銀監(jiān)會(huì)、中央宣傳部、中央網(wǎng)信辦、工業(yè)和信息化部、人力資源社會(huì)保障部、國(guó)土資源部、商務(wù)部、國(guó)資委、稅務(wù)總局、工商總局、法制辦、證監(jiān)會(huì)、保監(jiān)會(huì)、高法院等17個(gè)部門(mén)和單位組成，發(fā)展改革委為牽頭單位。
聯(lián)席會(huì)議由發(fā)展改革委主要負(fù)責(zé)同志擔(dān)任召集人，發(fā)展改革委、人民銀行、財(cái)政部、銀監(jiān)會(huì)各一位分管負(fù)責(zé)同志擔(dān)任副召集人，其他成員單位有關(guān)負(fù)責(zé)同志為聯(lián)席會(huì)議成員。聯(lián)席會(huì)議成員因工作變動(dòng)等原因需要調(diào)整的，由所在單位提出，聯(lián)席會(huì)議確定。根據(jù)工作需要，經(jīng)聯(lián)席會(huì)議研究確定，可增加成員單位。
聯(lián)席會(huì)議辦公室設(shè)在發(fā)展改革委，承擔(dān)聯(lián)席會(huì)議日常工作，由發(fā)展改革委、人民銀行、財(cái)政部、銀監(jiān)會(huì)派員參加；必要時(shí)，可邀請(qǐng)其他相關(guān)成員單位派員參加并組織相關(guān)人員集中辦公。聯(lián)席會(huì)議設(shè)聯(lián)絡(luò)員，由聯(lián)席會(huì)議成員單位有關(guān)司局負(fù)責(zé)同志擔(dān)任。
三、工作規(guī)則
聯(lián)席會(huì)議由召集人或副召集人主持，根據(jù)工作需要定期或不定期召開(kāi)。成員單位可以提出召開(kāi)會(huì)議的建議。研究具體工作事項(xiàng)時(shí)，可視情況召集部分成員單位參加會(huì)議，也可邀請(qǐng)其他單位參加會(huì)議。聯(lián)席會(huì)議以紀(jì)要形式明確議定事項(xiàng)，經(jīng)與會(huì)單位同意后印發(fā)有關(guān)方面，同時(shí)抄報(bào)國(guó)務(wù)院。重大事項(xiàng)按程序報(bào)國(guó)務(wù)院。
四、工作要求
發(fā)展改革委要牽頭做好聯(lián)席會(huì)議各項(xiàng)工作。各成員單位要按照職責(zé)分工，主動(dòng)開(kāi)展工作，切實(shí)履行職責(zé)，認(rèn)真落實(shí)聯(lián)席會(huì)議議定事項(xiàng)及工作任務(wù)。各成員單位要相互支持，密切配合，互通信息，形成合力，充分發(fā)揮聯(lián)席會(huì)議作用，形成高效運(yùn)行的長(zhǎng)效工作機(jī)制。聯(lián)席會(huì)議辦公室要加強(qiáng)對(duì)聯(lián)席會(huì)議議定事項(xiàng)的跟蹤督促落實(shí)，及時(shí)向成員單位通報(bào)進(jìn)展情況。
聯(lián)席會(huì)議應(yīng)與各省、自治區(qū)、直轄市人民政府，有關(guān)銀行、實(shí)施機(jī)構(gòu)建立有效的信息溝通協(xié)調(diào)機(jī)制。

積極穩(wěn)妥降低企業(yè)杠桿率工作
部際聯(lián)席會(huì)議成員名單

召集人：徐紹史　　發(fā)展改革委主任
副召集人：連維良　　發(fā)展改革委副主任
　　　　　范一飛　　人民銀行副行長(zhǎng)
　　　　　史耀斌　　財(cái)政部副部長(zhǎng)
　　　　　王兆星　　銀監(jiān)會(huì)副主席
成　　員：郭衛(wèi)民　　新聞辦副主任
　　　　　任賢良　　中央網(wǎng)信辦副主任
　　　　　辛國(guó)斌　　工業(yè)和信息化部副部長(zhǎng)
　　　　　張義珍　　人力資源社會(huì)保障部副部長(zhǎng)
　　　　　王廣華　　國(guó)土資源部副部長(zhǎng)
　　　　　童道馳　　商務(wù)部部長(zhǎng)助理
　　　　　沈　瑩　　國(guó)資委總會(huì)計(jì)師
　　　　　孫瑞標(biāo)　　稅務(wù)總局副局長(zhǎng)
　　　　　劉玉亭　　工商總局副局長(zhǎng)
　　　　　袁曙宏　　法制辦副主任
　　　　　姜　洋　　證監(jiān)會(huì)副主席
　　　　　陳文輝　　保監(jiān)會(huì)副主席
　　　　　杜萬(wàn)華　　高法院審判委員會(huì)副部級(jí)專職委員

新法規(guī)軟件介紹

《新法規(guī)速遞2015》軟件，收錄1949-2015 法律法規(guī)、司法解釋、規(guī)范性文件及地方性法規(guī) 約13萬(wàn)件。“云檢索”功能，可以在線全文檢索、瀏覽５０萬(wàn)件法規(guī)，并可下載收藏瀏覽過(guò)的法規(guī)�！缎路ㄒ�(guī)速遞》提供標(biāo)題、頒布單位和全文檢索功能，全部法規(guī)均可按標(biāo)題、頒布時(shí)間或頒布單位排序�！缎路ㄒ�(guī)速遞》還可自行錄入法規(guī)，所有下載法規(guī)均可備份，重裝軟件后無(wú)需再重新下載。《新法規(guī)速遞》最具特色功能是：注冊(cè)后，可以每天上網(wǎng)智能更新,獲得當(dāng)日最新法律法規(guī)。本軟件為收費(fèi)軟件，您可以先下載軟件，付費(fèi)后我們根據(jù)您注冊(cè)的用戶名為您開(kāi)通每日更新服務(wù)。詳細(xì)