法規(guī)法律目錄

·總局關于發(fā)布醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序的公告
/國家食品藥品監(jiān)督管理(2016-10-25)

·國家稅務總局關于高檔化妝品消費稅征收管理事項的公告
/國家稅務總局(2016-10-19)

·國務院關于開展第二次全國污染源普查的通知
/國務院(2016-10-20)

·國務院辦公廳關于同意建立積極穩(wěn)妥降低企業(yè)杠桿率工作部際聯(lián)席會議
/國務院辦公廳(2016-10-18)

·民政部關于印發(fā)《特困人員認定辦法》的通知
/民政部(2016-10-10)

·中共中央、國務院印發(fā)《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》
/中共中央國務院(2016-10-25)

·關于加強生育全程基本醫(yī)療保健服務的若干意見
/國家衛(wèi)生和計劃生育委(2016-10-14)

·關于在國家科技計劃專項實施中加強技術標準研制工作的指導意見
/科學技術部國家質量(2016-9-20)

·國家鐵路局關于推行法律顧問制度的實施意見
/國家鐵路局(2016-9-5)

·中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發(fā)《信訪工作責任制實施辦法》
/中共中央辦公廳國務(2016-10-8)

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總局關于發(fā)布醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序的公告

國家食品藥品監(jiān)督管理總局

　　為保障醫(yī)療器械臨床使用需求，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務院令第650號）、《國務院關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》（國發(fā)〔2015〕44號）等有關規(guī)定，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》，現(xiàn)予發(fā)布，自2017年1月1日起施行。

　　特此公告。

　　附件：醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序

食品藥品監(jiān)管總局
2016年10月25日

附件

醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序

第一條為保障醫(yī)療器械臨床使用需求，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務院令第650號）、《國務院關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》（國發(fā)〔2015〕44號）等有關規(guī)定，制定本程序。
第二條國家食品藥品監(jiān)督管理總局對符合下列條件之一的境內(nèi)第三類和進口第二類、第三類醫(yī)療器械注冊申請實施優(yōu)先審批：
（一）符合下列情形之一的醫(yī)療器械：
1.診斷或者治療罕見病，且具有明顯臨床優(yōu)勢；
2.診斷或者治療惡性腫瘤，且具有明顯臨床優(yōu)勢；
3.診斷或者治療老年人特有和多發(fā)疾病，且目前尚無有效診斷或者治療手段；
4.專用于兒童，且具有明顯臨床優(yōu)勢；
5.臨床急需，且在我國尚無同品種產(chǎn)品獲準注冊的醫(yī)療器械。
（二）列入國家科技重大專項或者國家重點研發(fā)計劃的醫(yī)療器械。
（三）其他應當優(yōu)先審批的醫(yī)療器械。
第三條對于本程序第二條第（一）、（二）項情形，需要按照本程序優(yōu)先審批的，申請人應當向國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出優(yōu)先審批申請。
對于本程序第二條第（三）項情形，由國家食品藥品監(jiān)督管理總局廣泛聽取意見，并組織專家論證后確定。
第四條對于符合本程序第二條第（一）、（二）項情形的，申請人應當在提交醫(yī)療器械注冊申請時一并提交醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請表（見附1）。
對于本程序第二條第（二）項情形的醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請，申請人還應當提交該產(chǎn)品列入國家科技重大專項或者國家重點研發(fā)計劃的相關證明文件。
第五條國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械注冊申請受理部門對優(yōu)先審批申請材料進行形式審查，對優(yōu)先審批申請材料齊全且予以受理的注冊申請項目，注明優(yōu)先審批申請，轉交國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術審評中心（以下簡稱器審中心）進行審核。
第六條對于本程序第二條第（一）項情形的醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請以及其他應當優(yōu)先審批的醫(yī)療器械，器審中心每月集中組織專家論證審核，出具審核意見。經(jīng)專家論證需要優(yōu)先審批的，擬定予以優(yōu)先審批。
對于本程序第二條第（二）項情形的醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請，器審中心自收到申請之日起5個工作日內(nèi)進行審核，符合優(yōu)先審批情形的，擬定予以優(yōu)先審批。
第七條器審中心將擬定優(yōu)先審批項目的申請人、產(chǎn)品名稱、受理號在其網(wǎng)站上予以公示，公示時間應當不少于5個工作日。公示期內(nèi)無異議的，即優(yōu)先進入審評程序，并告知申請人。
第八條對公示項目有異議的，應當在公示期內(nèi)向器審中心提交書面意見并說明理由（異議表見附2）。器審中心應當在收到異議起10個工作日內(nèi)，對相關意見進行研究，并將研究意見告知申請人和提出異議方。
第九條器審中心經(jīng)審核不予優(yōu)先審批的，將不予優(yōu)先審批的意見和原因告知申請人，并按常規(guī)審批程序辦理。
第十條器審中心對列入優(yōu)先審批的醫(yī)療器械注冊申請，按照接收時間單獨排序，優(yōu)先進行技術審評。
第十一條對于優(yōu)先審批的項目，省級食品藥品監(jiān)督管理部門優(yōu)先安排醫(yī)療器械注冊質量管理體系核查。
第十二條對于優(yōu)先審批的項目，器審中心在技術審評過程中，應當按照相關規(guī)定積極與申請人進行溝通交流，必要時，可以安排專項交流。
第十三條對于申請優(yōu)先審批的境內(nèi)醫(yī)療器械注冊申請項目，器審中心確認該產(chǎn)品屬于第二類醫(yī)療器械的，受理部門及時將第二類醫(yī)療器械注冊申報資料和分類意見轉申請人所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門審評審批。
第十四條對于優(yōu)先審批的項目，器審中心在技術審評報告中注明為優(yōu)先審批項目，國家食品藥品監(jiān)督管理總局優(yōu)先進行行政審批。
第十五條已經(jīng)按照醫(yī)療器械應急審批程序、創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序進行審批的注冊申請項目，不執(zhí)行本程序。
第十六條各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門可參照本程序開展行政區(qū)域內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊優(yōu)先審批工作。
第十七條本程序自2017年1月1日起施行。

附：1.醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請表
2.醫(yī)療器械優(yōu)先審批項目異議表

國家稅務總局關于高檔化妝品消費稅征收管理事項的公告

國家稅務總局

國家稅務總局公告2016年第66號

根據(jù)《財政部國家稅務總局關于調(diào)整化妝品消費稅政策的通知》（財稅〔2016〕103號），現(xiàn)將高檔化妝品消費稅征收管理事項公告如下：
　　一、調(diào)整《國家稅務總局關于調(diào)整消費稅納稅申報表有關問題的公告》（國家稅務總局公告2014年第72號）附件2《其他應稅消費品消費稅納稅申報表》填寫說明中“化妝品”相關內(nèi)容，調(diào)整后的表式及填寫說明見附件。
　　二、自2016年10月1日起，高檔化妝品消費稅納稅人（以下簡稱“納稅人”）以外購、進口和委托加工收回的高檔化妝品為原料繼續(xù)生產(chǎn)高檔化妝品，準予從高檔化妝品消費稅應納稅額中扣除外購、進口和委托加工收回的高檔化妝品已納消費稅稅款。
　　三、納稅人外購、進口和委托加工收回已稅化妝品用于生產(chǎn)高檔化妝品的，其取得2016年10月1日前開具的抵扣憑證，應于2016年11月30日前按原化妝品消費稅稅率計提待抵扣消費稅，逾期不得計提。
　　四、納稅人應按《國家稅務總局關于印發(fā)〈調(diào)整和完善消費稅政策征收管理規(guī)定〉的通知》（國稅發(fā)〔2006〕49號）規(guī)定，設立高檔化妝品消費稅抵扣稅款臺賬。
　　五、本公告自發(fā)布之日起施行�！秶叶悇湛偩株P于調(diào)整消費稅納稅申報表有關問題的公告》（國家稅務總局公告2014年第72號）附件2同時廢止。
　　特此公告。
　　附件：其他應稅消費品消費稅納稅申報表
http://hd.chinatax.gov.cn/guoshui/action/ShowAppend.do?id=15197

國家稅務總局
2016年10月19日

國務院辦公廳關于同意建立積極穩(wěn)妥降低企業(yè)杠桿率工作部際聯(lián)席會議制度的函

國務院辦公廳

國辦函〔2016〕84號

發(fā)展改革委：
你委《關于報送積極穩(wěn)妥降低企業(yè)杠桿率工作部際聯(lián)席會議制度的請示》（發(fā)改財金〔2016〕1918號）收悉。經(jīng)國務院同意，現(xiàn)函復如下：
國務院同意建立由發(fā)展改革委牽頭的積極穩(wěn)妥降低企業(yè)杠桿率工作部際聯(lián)席會議制度。聯(lián)席會議不刻制印章，不正式行文，請按照有關會議和文件精神認真組織開展工作。

附件：積極穩(wěn)妥降低企業(yè)杠桿率工作部際聯(lián)席會議制度
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國務院辦公廳
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2016年10月18日
（此件公開發(fā)布）

附件

積極穩(wěn)妥降低企業(yè)杠桿率工作部際聯(lián)席會議制度

為貫徹落實中央經(jīng)濟工作會議精神和政府工作報告有關部署，進一步加強組織領導，強化統(tǒng)籌協(xié)調(diào)和協(xié)作配合，有序推進降低企業(yè)杠桿率（以下簡稱降杠桿）工作，經(jīng)國務院同意，建立積極穩(wěn)妥降低企業(yè)杠桿率工作部際聯(lián)席會議（以下簡稱聯(lián)席會議）制度。
一、主要職責
在國務院領導下，聯(lián)席會議履行以下職責：
（一）研究擬定《國務院關于積極穩(wěn)妥降低企業(yè)杠桿率的意見》（國發(fā)〔2016〕54號）相關配套文件。
（二）組織開展市場化銀行債權轉股權試點。
（三）研究確定降杠桿的具體政策，組織協(xié)調(diào)實施降杠桿相關支持政策和監(jiān)管政策。
（四）跟蹤分析研究非金融企業(yè)債務問題并提出建議。
（五）開展降杠桿重大問題專題研究，及時協(xié)調(diào)解決降杠桿過程中出現(xiàn)的問題。
（六）組織建立健全約束機制，推動依法懲處違法行為、聯(lián)合懲戒失信行為，確保降杠桿不偏離市場化、法治化軌道。
（七）負責就降杠桿問題與地方人民政府溝通協(xié)調(diào)，引導地方營造良好的區(qū)域金融環(huán)境，指導地方做好相關支持和協(xié)調(diào)工作。
（八）建立降杠桿信息收集和報送機制，組織對降杠桿政策的效果評估。
（九）組織協(xié)調(diào)降杠桿相關輿論引導工作，適時適度做好宣傳報道和政策解讀工作。
（十）承辦國務院交辦的其他事項。
根據(jù)降杠桿工作的進展情況，經(jīng)國務院同意可適時調(diào)整聯(lián)席會議的職責和工作重點。
二、成員單位
聯(lián)席會議由發(fā)展改革委、人民銀行、財政部、銀監(jiān)會、中央宣傳部、中央網(wǎng)信辦、工業(yè)和信息化部、人力資源社會保障部、國土資源部、商務部、國資委、稅務總局、工商總局、法制辦、證監(jiān)會、保監(jiān)會、高法院等17個部門和單位組成，發(fā)展改革委為牽頭單位。
聯(lián)席會議由發(fā)展改革委主要負責同志擔任召集人，發(fā)展改革委、人民銀行、財政部、銀監(jiān)會各一位分管負責同志擔任副召集人，其他成員單位有關負責同志為聯(lián)席會議成員。聯(lián)席會議成員因工作變動等原因需要調(diào)整的，由所在單位提出，聯(lián)席會議確定。根據(jù)工作需要，經(jīng)聯(lián)席會議研究確定，可增加成員單位。
聯(lián)席會議辦公室設在發(fā)展改革委，承擔聯(lián)席會議日常工作，由發(fā)展改革委、人民銀行、財政部、銀監(jiān)會派員參加；必要時，可邀請其他相關成員單位派員參加并組織相關人員集中辦公。聯(lián)席會議設聯(lián)絡員，由聯(lián)席會議成員單位有關司局負責同志擔任。
三、工作規(guī)則
聯(lián)席會議由召集人或副召集人主持，根據(jù)工作需要定期或不定期召開。成員單位可以提出召開會議的建議。研究具體工作事項時，可視情況召集部分成員單位參加會議，也可邀請其他單位參加會議。聯(lián)席會議以紀要形式明確議定事項，經(jīng)與會單位同意后印發(fā)有關方面，同時抄報國務院。重大事項按程序報國務院。
四、工作要求
發(fā)展改革委要牽頭做好聯(lián)席會議各項工作。各成員單位要按照職責分工，主動開展工作，切實履行職責，認真落實聯(lián)席會議議定事項及工作任務。各成員單位要相互支持，密切配合，互通信息，形成合力，充分發(fā)揮聯(lián)席會議作用，形成高效運行的長效工作機制。聯(lián)席會議辦公室要加強對聯(lián)席會議議定事項的跟蹤督促落實，及時向成員單位通報進展情況。
聯(lián)席會議應與各省、自治區(qū)、直轄市人民政府，有關銀行、實施機構建立有效的信息溝通協(xié)調(diào)機制。

積極穩(wěn)妥降低企業(yè)杠桿率工作
部際聯(lián)席會議成員名單

召集人：徐紹史　　發(fā)展改革委主任
副召集人：連維良　　發(fā)展改革委副主任
　　　　　范一飛　　人民銀行副行長
　　　　　史耀斌　　財政部副部長
　　　　　王兆星　　銀監(jiān)會副主席
成　　員：郭衛(wèi)民　　新聞辦副主任
　　　　　任賢良　　中央網(wǎng)信辦副主任
　　　　　辛國斌　　工業(yè)和信息化部副部長
　　　　　張義珍　　人力資源社會保障部副部長
　　　　　王廣華　　國土資源部副部長
　　　　　童道馳　　商務部部長助理
　　　　　沈　瑩　　國資委總會計師
　　　　　孫瑞標　　稅務總局副局長
　　　　　劉玉亭　　工商總局副局長
　　　　　袁曙宏　　法制辦副主任
　　　　　姜　洋　　證監(jiān)會副主席
　　　　　陳文輝　　保監(jiān)會副主席
　　　　　杜萬華　　高法院審判委員會副部級專職委員

新法規(guī)軟件介紹

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