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圖書(shū)內(nèi)容簡(jiǎn)介

藥品醫(yī)療器械法律文書(shū)制作，是藥品監(jiān)督管理部門(mén)行政執(zhí)法的日常工作，也是行政相對(duì)人
依法從事藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的重要內(nèi)容。規(guī)范藥械監(jiān)管法律文書(shū)制作的形式和內(nèi)容，
對(duì)藥監(jiān)系統(tǒng)全面推進(jìn)依法行政具有重要意義。
藥械監(jiān)管執(zhí)法行為應(yīng)當(dāng)說(shuō)是法律文書(shū)行為。公民、法人和其他組織要求藥品監(jiān)督管理部門(mén)
批準(zhǔn)許可某項(xiàng)權(quán)利，一般都應(yīng)采用書(shū)面形式提出申請(qǐng)；藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)某項(xiàng)行政許可或
者實(shí)施行政處罰，更應(yīng)由法律文書(shū)予以表述。藥械監(jiān)管的整個(gè)行政執(zhí)法過(guò)程都應(yīng)當(dāng)由法律文書(shū)
構(gòu)成，從而使之書(shū)面化、有形化，做到有據(jù)可查。沒(méi)有法律文書(shū)的藥械監(jiān)管執(zhí)法行為是不能產(chǎn)
生法律效力的，以口頭形式實(shí)施的藥械監(jiān)管執(zhí)法行為是人治行為。由此可見(jiàn)，藥械監(jiān)管法律文
書(shū)制作在整個(gè)藥械監(jiān)管執(zhí)法中占據(jù)十分重要的地位。
藥械監(jiān)管法律文書(shū)尚未建立一個(gè)比較完整的體系。據(jù)我們觀察， 目前，我國(guó)藥械監(jiān)管法律
文書(shū)現(xiàn)狀是這樣的：一是國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)依其職權(quán)制定了不少樣本和范例，但缺乏理性
指導(dǎo)，一些執(zhí)法水平不是很高的基層藥監(jiān)工作人員，往往機(jī)械地予以套用，這就容易出現(xiàn)一些
問(wèn)題；二是各省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)在其職權(quán)范圍內(nèi)也制作了不少樣本，但不統(tǒng)一，也不完整，
同樣存在理性指導(dǎo)不夠問(wèn)題；三是一些專家、學(xué)者在一些專著中研究過(guò)藥械監(jiān)管法律文書(shū)制作
問(wèn)題，但不系統(tǒng)，也不全面。由此可見(jiàn)，全國(guó)藥監(jiān)系統(tǒng)尚未建立一個(gè)比較完整的理論體系和范
例(包括樣本)體系。
藥械監(jiān)管法律文書(shū)的實(shí)際制作亟待規(guī)范。我們?cè)趯?shí)踐中發(fā)現(xiàn)，基層藥品監(jiān)督管理部門(mén)組建
時(shí)間不長(zhǎng)，執(zhí)法人員新手比較多，執(zhí)法水平和執(zhí)法經(jīng)驗(yàn)有待于進(jìn)一步提高。在這種情況下制作
出來(lái)的法律文書(shū)存在不規(guī)范問(wèn)題，有的甚至是不合法的。例如，有些執(zhí)法人員適用一般程序辦
理而制作的行政處罰決定書(shū)，在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的樣本上填空式制作，結(jié)果填寫(xiě)成類
似《當(dāng)場(chǎng)行政處罰決定書(shū)》，于是，出現(xiàn)事實(shí)表述過(guò)于簡(jiǎn)單、處罰理由沒(méi)有說(shuō)明清楚、適用法律
混亂等問(wèn)題。藥械監(jiān)管法律文書(shū)存在這些問(wèn)題，是不符合依法行政的基本要求的，不僅嚴(yán)重影
響其法律效能和執(zhí)法效率，而且有損藥品監(jiān)督管理部門(mén)的聲譽(yù)和形象，甚至侵害監(jiān)管相對(duì)人的
合法權(quán)益。
為了發(fā)揮藥械監(jiān)管法律文書(shū)的重要作用，并解決上述存在的問(wèn)題，進(jìn)一步提高制作水平和
質(zhì)量，福建省三明市食品藥品監(jiān)督管理局組織有較高法學(xué)理論水平和行政執(zhí)法經(jīng)驗(yàn)的同志編寫(xiě)
了本書(shū)。
本書(shū)以藥械監(jiān)管法律、法規(guī)、規(guī)章和《行政許可法》、《行政處罰法》規(guī)定的內(nèi)容和程序?yàn)橐?
據(jù)，從法律文書(shū)制作的一般規(guī)律出發(fā)，考慮藥品監(jiān)督管理部門(mén)和藥械監(jiān)管相對(duì)人的實(shí)際需要，
采用國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和有關(guān)省、市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)制作的樣本，較為全面地介紹
和分析具體法律文書(shū)的基本理論和制作內(nèi)容，提出需要注意事項(xiàng)，并在附贈(zèng)光盤(pán)中附空白樣本，
還制作了許多范例供參照使用。
本書(shū)按照行政許可、行政處罰、行政聽(tīng)證、行政復(fù)議、行政訴訟等內(nèi)容進(jìn)行編排撰寫(xiě)，共
分8篇30章。
本書(shū)具有很強(qiáng)的實(shí)用性，可以直接從中找到具體法律文書(shū)的理論解釋和參考范例，附贈(zèng)光
盤(pán)中空白樣本可供直接下載使用，因而是藥監(jiān)執(zhí)法人員和監(jiān)管相對(duì)人的重要參考書(shū)。
由于作者水平有限，書(shū)中難免不足之處，敬請(qǐng)讀者指正。

圖書(shū)目錄

第一篇 緒 論
第一章 藥品醫(yī)療器械法律文書(shū)的概述和作用 ………………………………………………1
第一節(jié) 藥品醫(yī)療器械法律文書(shū)的概述 …………………………………………………………1
第二節(jié) 藥品醫(yī)療器械法律文節(jié)的作用 …………………………………………………………3
第二章 藥品醫(yī)療器械法律文書(shū)的分類和特征……………………………………………………5
第一節(jié) 藥品醫(yī)療器械法律文書(shū)的分類 …………………………………………………………5
第二節(jié) 藥品醫(yī)療器械法律文書(shū)的特征 …………………………………………………………6
第二篇 藥品行政許可文書(shū)制作
第一章 藥品生產(chǎn)行政許可文書(shū)制作………………………………………………………………8
第一節(jié) 藥品生產(chǎn)許可證登記表制作 ……………………………………………………………8
第二節(jié) 藥品生產(chǎn)許可證變更申請(qǐng)表制作………………………………………………………18
第三節(jié) 藥品委托生產(chǎn)申請(qǐng)表制作………………………………………………………………20
第四節(jié) 藥品加工出口申請(qǐng)表制作………………………………………………………………25
第五節(jié) 藥品GMP認(rèn)證申請(qǐng)節(jié)制作 ……………………………………………………………27
第六節(jié) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證申請(qǐng)表制作………………………………………………………33
第七節(jié) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證變更登記申請(qǐng)表制作……………………………………………41
第八節(jié) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證變更登記備案、審核表制作……………………………………46
第九節(jié) 中藥材GAP認(rèn)證申請(qǐng)表制作 …………………………………………………………48
第十節(jié) 中藥材GAP認(rèn)證初審意見(jiàn)表制作 …………………………………………………………55
第二章 藥品批發(fā)行政許可文書(shū)制作……………………………………………………………57
第一節(jié) 籌建藥品批發(fā)企業(yè)申請(qǐng)節(jié)制作…………………………………………………………57
第二節(jié) 藥品批發(fā)企業(yè)籌建申請(qǐng)表制作…………………………………………………………59
第三節(jié) 藥品經(jīng)營(yíng)許可證(批發(fā))申請(qǐng)審查文書(shū)制作…………………………………………61
第四節(jié) 換發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)(批發(fā))許可證文節(jié)制作………………………………………………66
第五節(jié) 不予換發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)許可證通知節(jié)制作…………………………………………………70
第六節(jié) 藥品批發(fā)許可證變更申請(qǐng)文書(shū)制作……………………………………………………70
第三章 藥品零售行政許可文書(shū)制作………………………………………………………………74
第一節(jié) 申辦藥品零售企業(yè)申請(qǐng)書(shū)制作…………………………………………………………74
第二節(jié) 開(kāi)辦藥品零售企業(yè)登記表制作…………………………………………………………75
第三節(jié) 藥品零售企業(yè)全體人員情況表…………………………………………………………78
第四節(jié) 申請(qǐng)人、負(fù)責(zé)人履歷表制作……………………………………………………………80
第五節(jié) 營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)儲(chǔ)用房的合法使用證明制作……………………………………………82
第六節(jié) 申請(qǐng)人承諾節(jié)制作………………………………………………………………………83
第七節(jié) 籌建藥品零售企業(yè)通知書(shū)制作…………………………………………………………84
第八節(jié) 藥品零售企業(yè)自查評(píng)定表制作…………………………………………………………84
第九節(jié) 藥品零售企業(yè)自查報(bào)告制作……………………………………………………………87
第十節(jié) 要求現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收?qǐng)?bào)告制作…………………………………………………………………88
第十一節(jié) 現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收情況報(bào)告和審批表制作……………………………………………………89
第四章 藥品注冊(cè)行政許可文書(shū)制作……………………………………………………………91
第一節(jié) 申報(bào)資料袋封面制作……………………………………………………………………9l
第二節(jié) 境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)申請(qǐng)表制作…………………………………………………………92
第三節(jié) 境內(nèi)生產(chǎn)藥品補(bǔ)充申請(qǐng)表制作…………………………………………………………96
第四節(jié) 進(jìn)口藥品注冊(cè)申請(qǐng)表制作 ……………………………………………………………100
第五節(jié) 進(jìn)口藥品補(bǔ)充申請(qǐng)表制作 ……………………………………………………………103
第六節(jié) 藥品再注冊(cè)申請(qǐng)表制作 ………………………………………………………………107
第七節(jié) 藥包材注冊(cè)申請(qǐng)表制作 ………………………………………………………………111
第八節(jié) 藥包材再注冊(cè)申請(qǐng)表制作 ……………………………………………………………114
第九節(jié) 藥包材補(bǔ)充申請(qǐng)表制作 ………………………………………………………………116
第十節(jié) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)申請(qǐng)表制作 ………………………………………………………119
第五章 其他藥品行政許可文書(shū)制作一一124
第一節(jié) 醫(yī)療用毒性藥品批發(fā)企業(yè)申請(qǐng)表制作 ………………………………………………124
第二節(jié) 經(jīng)營(yíng)醫(yī)療用毒性藥品申請(qǐng)表制作 ……………………………………………………126
第三節(jié) 放射性藥品使用許可證申請(qǐng)表制作 …………………………………………………127
第四節(jié) 特殊藥品購(gòu)用證明申請(qǐng)表制作 ………………………………………………………133
第五節(jié) 藥品出口證明申請(qǐng)表制作 ……………………………………………………………135
第六節(jié) 藥品銷售證明書(shū)制作 …………………………………………………………………137
第七節(jié) 藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定申請(qǐng)表制作 ……………………………………………139
第八節(jié) 藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定審核意見(jiàn)表制作 ………………………………………143
第九節(jié) 處方藥轉(zhuǎn)換非處方藥申請(qǐng)表制作 ……………………………………………………147
第十節(jié) 非處方藥轉(zhuǎn)換為處方藥意見(jiàn)表制作 …………………………………………………149
第十一節(jié) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑使用申請(qǐng)表制作 ………………………………………………15l
第三篇 醫(yī)療器械行政許可文書(shū)制作
第一章 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證文書(shū)制作 ………………………………………………153
第一節(jié) 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證申請(qǐng)文書(shū)制作 ……………………………………………153
第二節(jié) 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證其他申請(qǐng)文節(jié)制作 ………………………………………156
第三節(jié) 企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能設(shè)置文節(jié)制作 …………………………………………………158
第四節(jié) 企業(yè)地址的地理位置圖、平面圖及設(shè)備清單制作 …………………………………159
第五節(jié) 現(xiàn)場(chǎng)審查記錄和評(píng)分表制作 …………………………………………………………16l
第六節(jié) 行政審批流程單制作 …………………………………………………………………165
第七節(jié) 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證變更申請(qǐng)表制作 …………………………………………166
第八節(jié) 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證換發(fā)申請(qǐng)表制作 …………………………………………168
第九節(jié) 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證補(bǔ)證申請(qǐng)表制作 …………………………………………170
第十節(jié) 第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記表制作 ………………………………………………172
第十一節(jié) 第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)跨省設(shè)立生產(chǎn)場(chǎng)地登記表制作 ……………174
第十二節(jié) 醫(yī)療器械委托生產(chǎn)登記表制作 ……………………………………………………176
第二章 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可文書(shū)制作………………………………………………………180
第一節(jié) 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表制作 ………………………………………………180
第二節(jié) 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申辦條件、申報(bào)材料解釋 ………………………………187
第三節(jié) 企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能設(shè)置圖表制作 …………………………………………………189
第四節(jié) 地理位置圖、平面圖制作 ……………………………………………………………190
第五節(jié) 企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件目錄制作 ………………………………………………191
第六節(jié) 儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備情況表制作 ……………………………………………………………193
第七節(jié) 提交材料真實(shí)性自我保證聲明制作 …………………………………………………194
第八節(jié) 授權(quán)委托節(jié)制作 ………………………………………………………………………195
第九節(jié) 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可事項(xiàng)變更文書(shū)制作 …………………………………………196
第十節(jié) 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)換證申請(qǐng)表制作 …………………………………………………199
第十一節(jié) 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)換證自查報(bào)告制作 ……………………………………………204
第十二節(jié) 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證補(bǔ)發(fā)文書(shū)制作 …………………………………………205
第三章 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)許可文書(shū)制作一曰209
第一節(jié) 第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)表制作 ………………………………………………209
第二節(jié) 適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及說(shuō)明制作 …………………………………………………………214
第三節(jié) 產(chǎn)品全性能檢測(cè)報(bào)告制作 ……………………………………………………………222
第四節(jié) 企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品的現(xiàn)有資源條件及質(zhì)量管理能力說(shuō)明制作 …………………………224
第五節(jié) 醫(yī)療器械說(shuō)明節(jié)制作 …………………………………………………………………225
第六節(jié) 材料真實(shí)性的自我保證聲明制作 ……………………………………………………227
第七節(jié) 第一類醫(yī)療器械重新注冊(cè)有關(guān)文書(shū)制作 ……………………………………………227
第八節(jié) 第一類醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)變更申請(qǐng)節(jié)制作 …………………………………………230
第九節(jié) 第一類醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)補(bǔ)辦申請(qǐng)表制作 …………………………………………235
第十節(jié) 第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)表制作 ………………………………………………237
第十一節(jié) 醫(yī)療器械免于注冊(cè)檢測(cè)的檢測(cè)報(bào)告認(rèn)可申請(qǐng)節(jié)制作 ……………………………240
第十二節(jié) 醫(yī)療器械質(zhì)量體系考核申請(qǐng)節(jié)制作 ………………………………………………242
第十三節(jié) 醫(yī)療器械質(zhì)量體系考核企業(yè)自查表制作 …………………………………………242
第十四節(jié) 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核報(bào)告制作 ………………………………………246
第十五節(jié) 第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)其他幾種報(bào)告制作簡(jiǎn)要說(shuō)明 …………………………247
第十六節(jié) 境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表制作 ……………………………………………248
第十七節(jié) 境外醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表制作 ……………………………………………………253
第四篇 藥品醫(yī)療器械行政許可通用文書(shū)制作
第一章 行政許可申請(qǐng)材料清單、 受理、 核查文書(shū)制作——264
第一節(jié) 行政許可申請(qǐng)材料清單制作 ……………………………………………………………264
第二節(jié) 行政許可申請(qǐng)不予受理通知節(jié)制作 …………………………………………………265
第三節(jié) 申請(qǐng)材料補(bǔ)正告知節(jié)制作 ……………………………………………………………267
第四節(jié) 行政許可申請(qǐng)受理通知書(shū)制作 ………………………………………………………268
第五節(jié) 核查記錄制作 …………………………………………………………………………270
第六節(jié) 行政許可核查意見(jiàn)節(jié)制作 ……………………………………………………………272
第二章 關(guān)系他人重大利益告知、 陳述、 申辯文書(shū)制作……………………………………274
第一節(jié) 關(guān)系他人重大利益告知節(jié)制作 ………………………………………………………274
第二節(jié) 陳述、申辯筆錄制作 …………………………………………………………………276
第三章 延期文書(shū)制作………………………………………………………………………………277
第一節(jié) 延期報(bào)批節(jié)制作 ………………………………………………………………………277
第二節(jié) 行政許可辦理延期告知節(jié)制作 ………………………………………………………279
第四章 審理、決定、撤銷、注銷文書(shū)制作………………………………………………280
第一節(jié) 行政許可審理記錄制作 ………………………………………………………………280
第二節(jié) 準(zhǔn)予延續(xù)決定書(shū)制作 …………………………………………………………………28l
第三節(jié) 不予延續(xù)決定節(jié)制作 …………………………………………………………………282
第四節(jié) 準(zhǔn)予行政許可決定節(jié)制作 ……………………………………………………………284
第五節(jié) 不予行政許可決定節(jié)制作 ……………………………………………………………285
第六節(jié) 撤銷行政許可告知節(jié)制作 ……………………………………………………………286
第七節(jié) 撤銷行政許可決定節(jié)制作 ……………………………………………………………287
第八節(jié) 注銷行政許可公告制作 ………………………………………………………………289
第五篇 藥品醫(yī)療器械行政處罰文書(shū)制作
第一章 行政處罰立案、調(diào)查文書(shū)制作……………………………………………………………290
第一節(jié) 舉報(bào)登記表制作 ………………………………………………………………………290
第二節(jié) 案件移送審批表和案件移送書(shū)的制作 ………………………………………………292
第三節(jié) 立案申請(qǐng)表制作 ………………………………………………………………………297
第四節(jié) 調(diào)查筆錄制作 …………………………………………………………………………300
第五節(jié) 案件協(xié)助調(diào)查函制作 …………………………………………………………………306
第六節(jié) 現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄制作 ……………………………………………………………………308
第七節(jié) 案件調(diào)查終結(jié)報(bào)告制作 ………………………………………………………………311
第二章 先行登記保存、 行政強(qiáng)制措施文書(shū)制作……………………………………………313
第一節(jié) 先行登記保存物品審批表和通知書(shū)制作 ……………………………………………313
第二節(jié) 查封、扣押物品審批表和通知節(jié)制作 ………………………………………………316
第三節(jié) 封條制作 ………………………………………………………………………………32l
第四節(jié) 物品清單制作 …………………………………………………………………………323
第五節(jié) 行政處理通知節(jié)制作 …………………………………………………………………324
第六節(jié) 解除先行登記保存物品通知節(jié)制作 …………………………………………………326
第七節(jié) 解除查封，扣押物品通知書(shū)制作 ……………………………………………………328
第三章 行政處罰程序文書(shū)制作……………………………………………………………………331
第一節(jié) 案件合議記錄制作 ……………………………………………………………………331
第二節(jié) 重大案件集體討論記錄制作 …………………………………………………………334
第三節(jié) 撤案申請(qǐng)表制作 ………………………………………………………………………336
第四節(jié) 行政處罰事先告知節(jié)制作 ……………………………………………………………338
第五節(jié) 陳述申辯筆錄制作 ……………………………………………………………………339
第六節(jié) 行政處罰審批表制作 …………………………………………………………………342
第七節(jié) 行政處罰決定節(jié)制作 …………………………………………………………………343
第八節(jié) 當(dāng)場(chǎng)行政處罰決定書(shū)填寫(xiě) ……………………………一……………………………347
第九節(jié) 責(zé)令改正通知節(jié)制作 …………………………………………………………………349
第十節(jié) 送達(dá)回執(zhí)填寫(xiě) …………………………………………………………………………35l
第四章 執(zhí)行文書(shū)制作……………………………………………………………………………353
第一節(jié) 沒(méi)收物品憑證制作 ……………………………………………………………………353
第二節(jié) 沒(méi)收物品處理審批表制作 ……………………………………………………………354
第三節(jié) 沒(méi)收物品處理清單制作 ………………………………………………………………356
第四節(jié) 延(分)期繳納罰沒(méi)款審批表制作 …………………………………………………357
第五節(jié) 行政處罰強(qiáng)制執(zhí)行申請(qǐng)節(jié)制作 ………………………………………………………359
第六節(jié) 行政處罰結(jié)案報(bào)告制作 ………………………………………………………………362
第六篇 藥品醫(yī)療器械聽(tīng)證文書(shū)制作
第一章 聽(tīng)證告知、申請(qǐng)、通知文書(shū)制作………………………………………………………364
第一節(jié) 行政許可聽(tīng)證告知節(jié)制作 ……………………………………………………………364
第二節(jié) 行政處罰聽(tīng)證告知節(jié)制作 ……………………………………………………………367
第三節(jié) 聽(tīng)證申請(qǐng)節(jié)制作 ………………………………………………………………………369
第四節(jié) 行政許可聽(tīng)證通知節(jié)制作 ……………………………………………………………37l
第五節(jié) 行政處罰聽(tīng)證通知節(jié)制作 ……………………………………………………………373
第二章 聽(tīng)證延期、 中止、 終止通知文書(shū)制作…………………………………………375
第一節(jié) 聽(tīng)證延期通知節(jié)制作 …………………………………………………………………375
第二節(jié) 聽(tīng)證中止通知節(jié)制作 …………………………………………………………………376
第三節(jié) 聽(tīng)證終止通知節(jié)制作 …………………………………………………………………377
第三章 聽(tīng)證筆錄、意見(jiàn)書(shū)制作…………………………………………………………………379
第一節(jié) 聽(tīng)證筆錄制作 …………………………………………………………………………379
第二節(jié) 行政處罰聽(tīng)證意見(jiàn)節(jié)制作 ……………………………………………………………388
第四章 聽(tīng)證會(huì)文書(shū)制作…………………………………………………………………………392
第一節(jié) 聽(tīng)證會(huì)公告制作 ………………………………………………………………………392
第二節(jié) 聽(tīng)證會(huì)通知節(jié)制作 ……………………………………………………………………395
第三節(jié) 聽(tīng)證會(huì)記錄制作 ………………………………………………………………………397
第七篇 藥品醫(yī)療器械行政復(fù)議文書(shū)制作
第一章 行政復(fù)議申請(qǐng)、立案文書(shū)制作……………………………………………………………399
第一節(jié) 行政復(fù)議申請(qǐng)節(jié)制作 …………………………………………………………………399
第二節(jié) 行政復(fù)議案件登記表制作 ……………………………………………………………402
第三節(jié) 行政復(fù)議案件立案審批表制作 ………………………………………………………402
第二章 行政復(fù)議受理、答辯狀制作………………………………………………………………405
第一節(jié) 行政復(fù)議不予受理決定節(jié)制作 ………………………………………………………405
第二節(jié) 行政復(fù)議受理通知節(jié)制作 ……………………………………………………………407
第三節(jié) 行政復(fù)議答辯狀制作 …………………………………………………………………409
第四節(jié) 行政復(fù)議告知書(shū)制作 …………………………………………………………………412
第三章 停止執(zhí)行、調(diào)查筆錄文書(shū)制作……………………………………………………………414
第一節(jié) 行政復(fù)議停止執(zhí)行通知節(jié)制作 ………………………………………………………414
第二節(jié) 行政復(fù)議調(diào)查筆錄制作 ………………………………………………………………416
第四章 中止、終止、延期通知書(shū)制作……………………………………………………………418
第一節(jié) 行政復(fù)議中止通知節(jié)制作 ……………………………………………………………418
第二節(jié) 行政復(fù)議終止通知節(jié)制作 ……………………………………………………………420
第三節(jié) 行政復(fù)議審理決定延期通知節(jié)制作 …………………………………………………421
第五章 結(jié)案審批、復(fù)議決定文書(shū)制作……………………………………………………………423
第一節(jié) 行政復(fù)議結(jié)案審批表填寫(xiě) ……………………………………………………………423
第二節(jié) 行政復(fù)議決定節(jié)制作 …………………………………………………………………424
第八篇 藥品醫(yī)療器械行政訴訟文書(shū)制作
第一章 起訴狀、答辯狀制作………………………………………………………………………428
第一節(jié) 行政訴狀制作 …………………………………………………………………………428
第二節(jié) 行政答辯狀制作 ………………………………………………………………………430
第二章 上訴狀、申訴狀制作……………………………………………………………………436
第一節(jié) 行政上訴狀制作 ………………………………………………………………………436
第二節(jié) 行政訴訟申訴狀制作 …………………………………………………………………439
第三章 行政判決書(shū)制作……………………………………………………………………………442
第一節(jié) 一審行政判決節(jié)范例 …………………………………………………………………442
第二節(jié) 二審行政判決節(jié)范例 …………………………………………………………………452
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