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圖書內(nèi)容簡介

自藥品監(jiān)督管理部門成立以米，對于相關(guān)法律法規(guī)的理解和操作一商是藥監(jiān)執(zhí)法人員工作中的重心和難點(diǎn)。
本書的編寫團(tuán)隊(duì)由來自藥品監(jiān)督管理部門的一線執(zhí)法人員，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的一線生產(chǎn)營銷人員和高等醫(yī)藥院校藥事專業(yè)的教學(xué)、研究人員組成，具有多年的相關(guān)崗位從業(yè)經(jīng)驗(yàn)，并對藥事法律法規(guī)有著深刻的思考和理解，已編著出版了《藥事法規(guī)與經(jīng)濟(jì)法規(guī)》《常用藥事法規(guī)干問》。
本書針對基層藥監(jiān)部門行政執(zhí)法實(shí)踐中的典型疑誤案例進(jìn)行解析，法理性和可操作性較強(qiáng)，為藥監(jiān)執(zhí)法、教學(xué)和研究人員提供重要參考。

圖書目錄

第一部分 錯案評析
　某藥品生產(chǎn)企業(yè)異地設(shè)立倉庫儲存藥品案
　某經(jīng)營企業(yè)銷售外包裝適應(yīng)證超范圍的假藥案
　某藥品生產(chǎn)企業(yè)未通過GMP認(rèn)證生產(chǎn)假藥案
　某零售藥店銷售假藥(依據(jù)政府網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫判定)案
　某藥品生產(chǎn)企業(yè)未經(jīng)續(xù)保繼續(xù)生產(chǎn)中藥保護(hù)品種案
　某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)商品名未經(jīng)審批的藥品案
　某藥品生產(chǎn)企業(yè)以超過有效期的原料藥生產(chǎn)藥品案
　某醫(yī)藥公司銷售摻假摻雜的中藥材案
　某醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)超范圍經(jīng)營醫(yī)療器械案
　某藥房銷售假藥(經(jīng)廠家證實(shí))案
　某藥店從非法渠道購進(jìn)藥品案
　某鄉(xiāng)鎮(zhèn)配送站外購藥品案
　……
第二部分 疑案探討
第三部分 實(shí)案示范
附錄


本書共444頁