- 編號：39282
- 書名：2009國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試藥事管理與法規(guī)考點解讀與速記
- 作者：張建武董國鋒主編
- 出版社：中國法制
- 出版時間：2009年4月
- 入庫時間：2009-4-24
- 定價：49
圖書內(nèi)容簡介
本書是國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試——《藥事管理與法規(guī)》部分的復習參考書。全書按照2009年新大綱的要求編寫，分為備考方略、考點解讀、精要速記三章，共歸納考點549個，解讀法規(guī)53部，精選真題527道，仿真試題381道。為了便于考生復習，本書隨書附加7套2003—2008年國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試各科真題精選試卷，考生可參照本書提供的方法進行復習。
圖書目錄
第一章 備考方略
第一節(jié) 《藥事管理與法規(guī)》考試簡介
第二節(jié) 《藥事管理與法規(guī)》備考方法
第三節(jié) 考試大綱分析與考試趨勢預測
第二章 考點解讀
第一節(jié) 藥事管理相關知識
第1單元 國家藥物政策與相關制度
第2單元 藥事管理體制
第3單元 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗
第4單元 行政法的相關內(nèi)容
第5單元 中藥管理
第二節(jié) 藥事管理法規(guī)
第1單元 中華人民共和國藥品管理法
第2單元 中華人民共和國藥品管理法實施條例
第3單元 中華人民共和國刑法
第4單元關于辦理生產(chǎn)、銷售偽劣商品刑事案件具體應用法律若干問題的解釋
第5單元 麻醉藥品和精神藥品管理條例
第6單元 關于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄(2007年版)的通知
第7單元 《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》管理規(guī)定
第8單元 醫(yī)療用毒性藥品管理辦法
第9單元 易制毒化學品管理條例
第10單元 疫苗流通和預防接種管理條例
第11單元 執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定
第12單元 處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)
第13單元 非處方藥專有標識管理規(guī)定(暫行)
第14單元 處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定
第15單元 處方管理辦法
第16單元 藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法
第17單元 藥品注冊管理辦法
第18單元 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
第19單元 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄
第20單元 藥品召回管理辦法
第21單元 藥品經(jīng)營許可證管理辦法
第22單元 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范
第23單元 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則
第24單元 藥品流通監(jiān)督管理辦法
第25單元 互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定
第26單元 醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定
第27單元 醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法(試行)
第28單元 醫(yī)療機構制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)
第29單元 醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)
第30單元 藥品說明書和標簽管理規(guī)定
第31單元 化學藥品和生物制品說明書規(guī)范細則
第32單元 中藥、天然藥物處方藥說明書撰寫指導原則
第33單元 城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法
第34單元 城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法
第35單元 中華人民共和國廣告法
第36單元 藥品廣告審查發(fā)布標準
第37單元 藥品廣告審查辦法
第38單元 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法
第39單元 中華人民共和國價格法
第40單元 中華人民共和國消費者權益保護法
第41單元 中華人民共和國反不正當競爭法
第42單元關于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定
第三節(jié) 藥學執(zhí)業(yè)道德
第1單元 藥學職業(yè)道德的基本原則和規(guī)范
第2單元 藥學領域的道德要求
第3單元 中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則及其適用指導
第三章 精要速記
第1單元 藥品監(jiān)督管理部門及職能
第2單元 概念界定及比較
第3單元 相關法律知識補充
第4單元 藥品分類管理
第5單元 藥品標簽和說明書管理
第6單元 特殊藥品管理
第7單元 藥品不良反應報告制度
第8單元 藥品注冊管理
第9單元 藥品召回制度
第10單元 執(zhí)業(yè)藥師制度
第11單元 藥品質(zhì)量管理
第12單元 資質(zhì)條件
第13單元 認證程序與流程
第14單元 時間期限
第15單元 違法行為及法律責任
附：2003—2008年國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試各科真題精選
第1單元 藥事管理與法規(guī)
第2單元 中藥學專業(yè)知識(一)
第3單元 中藥學專業(yè)知識(二)
第4單元 中藥學綜合知識與技能
第5單元 藥學專業(yè)知識(一)
第6單元 藥學專業(yè)知識(二)
第7單元 藥學綜合知識與技能
參考文獻
