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司法鑒定程序通則

司法部

第132號(hào)

《司法鑒定程序通則》已經(jīng)2015年12月24日司法部部務(wù)會(huì)議修訂通過(guò)，現(xiàn)將修訂后的《司法鑒定程序通則》發(fā)布，自2016年5月1日起施行。

部長(zhǎng) 吳愛(ài)英

2016年3月2日

司法鑒定程序通則

第一章總則

第一條為了規(guī)范司法鑒定機(jī)構(gòu)和司法鑒定人的司法鑒定活動(dòng)，保障司法鑒定質(zhì)量，保障訴訟活動(dòng)的順利進(jìn)行，根據(jù)《全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于司法鑒定管理問(wèn)題的決定》和有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，制定本通則。

第二條司法鑒定是指在訴訟活動(dòng)中鑒定人運(yùn)用科學(xué)技術(shù)或者專門知識(shí)對(duì)訴訟涉及的專門性問(wèn)題進(jìn)行鑒別和判斷并提供鑒定意見(jiàn)的活動(dòng)。司法鑒定程序是指司法鑒定機(jī)構(gòu)和司法鑒定人進(jìn)行司法鑒定活動(dòng)的方式、步驟以及相關(guān)規(guī)則的總稱。

第三條本通則適用于司法鑒定機(jī)構(gòu)和司法鑒定人從事各類司法鑒定業(yè)務(wù)的活動(dòng)。

第四條司法鑒定機(jī)構(gòu)和司法鑒定人進(jìn)行司法鑒定活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)遵守法律、法規(guī)、規(guī)章，遵守職業(yè)道德和執(zhí)業(yè)紀(jì)律，尊重科學(xué)，遵守技術(shù)操作規(guī)范。

第五條司法鑒定實(shí)行鑒定人負(fù)責(zé)制度。司法鑒定人應(yīng)當(dāng)依法獨(dú)立、客觀、公正地進(jìn)行鑒定，并對(duì)自己作出的鑒定意見(jiàn)負(fù)責(zé)。司法鑒定人不得違反規(guī)定會(huì)見(jiàn)訴訟當(dāng)事人及其委托的人。

第六條司法鑒定機(jī)構(gòu)和司法鑒定人應(yīng)當(dāng)保守在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中知悉的國(guó)家秘密、商業(yè)秘密，不得泄露個(gè)人隱私。

第七條司法鑒定人在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)訴訟法律和本通則規(guī)定實(shí)行回避。

第八條司法鑒定收費(fèi)執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)定。

第九條司法鑒定機(jī)構(gòu)和司法鑒定人進(jìn)行司法鑒定活動(dòng)應(yīng)當(dāng)依法接受監(jiān)督。對(duì)于有違反有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定行為的，由司法行政機(jī)關(guān)依法給予相應(yīng)的行政處罰；對(duì)于有違反司法鑒定行業(yè)規(guī)范行為的，由司法鑒定協(xié)會(huì)給予相應(yīng)的行業(yè)處分。

第十條司法鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)司法鑒定人執(zhí)業(yè)活動(dòng)的管理和監(jiān)督。司法鑒定人違反本通則規(guī)定的，司法鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以糾正。

第二章司法鑒定的委托與受理

第十一條司法鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)統(tǒng)一受理辦案機(jī)關(guān)的司法鑒定委托。

第十二條委托人委托鑒定的，應(yīng)當(dāng)向司法鑒定機(jī)構(gòu)提供真實(shí)、完整、充分的鑒定材料，并對(duì)鑒定材料的真實(shí)性、合法性負(fù)責(zé)。司法鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)核對(duì)并記錄鑒定材料的名稱、種類、數(shù)量、性狀、保存狀況、收到時(shí)間等。

訴訟當(dāng)事人對(duì)鑒定材料有異議的，應(yīng)當(dāng)向委托人提出。

本通則所稱鑒定材料包括生物檢材和非生物檢材、比對(duì)樣本材料以及其他與鑒定事項(xiàng)有關(guān)的鑒定資料。

第十三條司法鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到委托之日起七個(gè)工作日內(nèi)作出是否受理的決定。對(duì)于復(fù)雜、疑難或者特殊鑒定事項(xiàng)的委托，司法鑒定機(jī)構(gòu)可以與委托人協(xié)商決定受理的時(shí)間。

第十四條司法鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)委托鑒定事項(xiàng)、鑒定材料等進(jìn)行審查。對(duì)屬于本機(jī)構(gòu)司法鑒定業(yè)務(wù)范圍，鑒定用途合法，提供的鑒定材料能夠滿足鑒定需要的，應(yīng)當(dāng)受理。

對(duì)于鑒定材料不完整、不充分，不能滿足鑒定需要的，司法鑒定機(jī)構(gòu)可以要求委托人補(bǔ)充；經(jīng)補(bǔ)充后能夠滿足鑒定需要的，應(yīng)當(dāng)受理。

第十五條具有下列情形之一的鑒定委托，司法鑒定機(jī)構(gòu)不得受理：

（一）委托鑒定事項(xiàng)超出本機(jī)構(gòu)司法鑒定業(yè)務(wù)范圍的；

（二）發(fā)現(xiàn)鑒定材料不真實(shí)、不完整、不充分或者取得方式不合法的；

（三）鑒定用途不合法或者違背社會(huì)公德的；

（四）鑒定要求不符合司法鑒定執(zhí)業(yè)規(guī)則或者相關(guān)鑒定技術(shù)規(guī)范的；

（五）鑒定要求超出本機(jī)構(gòu)技術(shù)條件或者鑒定能力的；

（六）委托人就同一鑒定事項(xiàng)同時(shí)委托其他司法鑒定機(jī)構(gòu)進(jìn)行鑒定的；

（七）其他不符合法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的情形。

第十六條司法鑒定機(jī)構(gòu)決定受理鑒定委托的，應(yīng)當(dāng)與委托人簽訂司法鑒定委托書(shū)。司法鑒定委托書(shū)應(yīng)當(dāng)載明委托人名稱、司法鑒定機(jī)構(gòu)名稱、委托鑒定事項(xiàng)、是否屬于重新鑒定、鑒定用途、與鑒定有關(guān)的基本案情、鑒定材料的提供和退還、鑒定風(fēng)險(xiǎn)，以及雙方商定的鑒定時(shí)限、鑒定費(fèi)用及收取方式、雙方權(quán)利義務(wù)等其他需要載明的事項(xiàng)。

第十七條司法鑒定機(jī)構(gòu)決定不予受理鑒定委托的，應(yīng)當(dāng)向委托人說(shuō)明理由，退還鑒定材料。

第三章司法鑒定的實(shí)施

第十八條司法鑒定機(jī)構(gòu)受理鑒定委托后，應(yīng)當(dāng)指定本機(jī)構(gòu)具有該鑒定事項(xiàng)執(zhí)業(yè)資格的司法鑒定人進(jìn)行鑒定。

委托人有特殊要求的，經(jīng)雙方協(xié)商一致，也可以從本機(jī)構(gòu)中選擇符合條件的司法鑒定人進(jìn)行鑒定。

委托人不得要求或者暗示司法鑒定機(jī)構(gòu)、司法鑒定人按其意圖或者特定目的提供鑒定意見(jiàn)。

第十九條司法鑒定機(jī)構(gòu)對(duì)同一鑒定事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)指定或者選擇二名司法鑒定人進(jìn)行鑒定；對(duì)復(fù)雜、疑難或者特殊鑒定事項(xiàng)，可以指定或者選擇多名司法鑒定人進(jìn)行鑒定。

第二十條司法鑒定人本人或者其近親屬與訴訟當(dāng)事人、鑒定事項(xiàng)涉及的案件有利害關(guān)系，可能影響其獨(dú)立、客觀、公正進(jìn)行鑒定的，應(yīng)當(dāng)回避。

司法鑒定人曾經(jīng)參加過(guò)同一鑒定事項(xiàng)鑒定的，或者曾經(jīng)作為專家提供過(guò)咨詢意見(jiàn)的，或者曾被聘請(qǐng)為有專門知識(shí)的人參與過(guò)同一鑒定事項(xiàng)法庭質(zhì)證的，應(yīng)當(dāng)回避。

第二十一條司法鑒定人自行提出回避的，由其所屬的司法鑒定機(jī)構(gòu)決定；委托人要求司法鑒定人回避的，應(yīng)當(dāng)向該司法鑒定人所屬的司法鑒定機(jī)構(gòu)提出，由司法鑒定機(jī)構(gòu)決定。

委托人對(duì)司法鑒定機(jī)構(gòu)作出的司法鑒定人是否回避的決定有異議的，可以撤銷鑒定委托。

第二十二條司法鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立鑒定材料管理制度，嚴(yán)格監(jiān)控鑒定材料的接收、保管、使用和退還。

司法鑒定機(jī)構(gòu)和司法鑒定人在鑒定過(guò)程中應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格依照技術(shù)規(guī)范保管和使用鑒定材料，因嚴(yán)重不負(fù)責(zé)任造成鑒定材料損毀、遺失的，應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)責(zé)任。

第二十三條司法鑒定人進(jìn)行鑒定，應(yīng)當(dāng)依下列順序遵守和采用該專業(yè)領(lǐng)域的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和技術(shù)方法：

（一）國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；

（二）行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范；

（三）該專業(yè)領(lǐng)域多數(shù)專家認(rèn)可的技術(shù)方法。

第二十四條司法鑒定人有權(quán)了解進(jìn)行鑒定所需要的案件材料，可以查閱、復(fù)制相關(guān)資料，必要時(shí)可以詢問(wèn)訴訟當(dāng)事人、證人。

經(jīng)委托人同意，司法鑒定機(jī)構(gòu)可以派員到現(xiàn)場(chǎng)提取鑒定材料。現(xiàn)場(chǎng)提取鑒定材料應(yīng)當(dāng)由不少于二名司法鑒定機(jī)構(gòu)的工作人員進(jìn)行，其中至少一名應(yīng)為該鑒定事項(xiàng)的司法鑒定人�，F(xiàn)場(chǎng)提取鑒定材料時(shí)，應(yīng)當(dāng)有委托人指派或者委托的人員在場(chǎng)見(jiàn)證并在提取記錄上簽名。

第二十五條鑒定過(guò)程中，需要對(duì)無(wú)民事行為能力人或者限制民事行為能力人進(jìn)行身體檢查的，應(yīng)當(dāng)通知其監(jiān)護(hù)人或者近親屬到場(chǎng)見(jiàn)證；必要時(shí)，可以通知委托人到場(chǎng)見(jiàn)證。

對(duì)被鑒定人進(jìn)行法醫(yī)精神病鑒定的，應(yīng)當(dāng)通知委托人或者被鑒定人的近親屬或者監(jiān)護(hù)人到場(chǎng)見(jiàn)證。

對(duì)需要進(jìn)行尸體解剖的，應(yīng)當(dāng)通知委托人或者死者的近親屬或者監(jiān)護(hù)人到場(chǎng)見(jiàn)證。

到場(chǎng)見(jiàn)證人員應(yīng)當(dāng)在鑒定記錄上簽名。見(jiàn)證人員未到場(chǎng)的，司法鑒定人不得開(kāi)展相關(guān)鑒定活動(dòng)，延誤時(shí)間不計(jì)入鑒定時(shí)限。

第二十六條鑒定過(guò)程中，需要對(duì)被鑒定人身體進(jìn)行法醫(yī)臨床檢查的，應(yīng)當(dāng)采取必要措施保護(hù)其隱私。

第二十七條司法鑒定人應(yīng)當(dāng)對(duì)鑒定過(guò)程進(jìn)行實(shí)時(shí)記錄并簽名。記錄可以采取筆記、錄音、錄像、拍照等方式。記錄應(yīng)當(dāng)載明主要的鑒定方法和過(guò)程，檢查、檢驗(yàn)、檢測(cè)結(jié)果，以及儀器設(shè)備使用情況等。記錄的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確、完整、清晰，記錄的文本資料、音像資料等應(yīng)當(dāng)存入鑒定檔案。

第二十八條司法鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自司法鑒定委托書(shū)生效之日起三十個(gè)工作日內(nèi)完成鑒定。

鑒定事項(xiàng)涉及復(fù)雜、疑難、特殊技術(shù)問(wèn)題或者鑒定過(guò)程需要較長(zhǎng)時(shí)間的，經(jīng)本機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，完成鑒定的時(shí)限可以延長(zhǎng)，延長(zhǎng)時(shí)限一般不得超過(guò)三十個(gè)工作日。鑒定時(shí)限延長(zhǎng)的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)告知委托人。

司法鑒定機(jī)構(gòu)與委托人對(duì)鑒定時(shí)限另有約定的，從其約定。

在鑒定過(guò)程中補(bǔ)充或者重新提取鑒定材料所需的時(shí)間，不計(jì)入鑒定時(shí)限。

第二十九條司法鑒定機(jī)構(gòu)在鑒定過(guò)程中，有下列情形之一的，可以終止鑒定：

（一）發(fā)現(xiàn)有本通則第十五條第二項(xiàng)至第七項(xiàng)規(guī)定情形的；

（二）鑒定材料發(fā)生耗損，委托人不能補(bǔ)充提供的；

（三）委托人拒不履行司法鑒定委托書(shū)規(guī)定的義務(wù)、被鑒定人拒不配合或者鑒定活動(dòng)受到嚴(yán)重干擾，致使鑒定無(wú)法繼續(xù)進(jìn)行的；

（四）委托人主動(dòng)撤銷鑒定委托，或者委托人、訴訟當(dāng)事人拒絕支付鑒定費(fèi)用的；

（五）因不可抗力致使鑒定無(wú)法繼續(xù)進(jìn)行的；

（六）其他需要終止鑒定的情形。

終止鑒定的，司法鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)書(shū)面通知委托人，說(shuō)明理由并退還鑒定材料。

第三十條有下列情形之一的，司法鑒定機(jī)構(gòu)可以根據(jù)委托人的要求進(jìn)行補(bǔ)充鑒定：

（一）原委托鑒定事項(xiàng)有遺漏的；

（二）委托人就原委托鑒定事項(xiàng)提供新的鑒定材料的；

（三）其他需要補(bǔ)充鑒定的情形。

補(bǔ)充鑒定是原委托鑒定的組成部分，應(yīng)當(dāng)由原司法鑒定人進(jìn)行。

第三十一條有下列情形之一的，司法鑒定機(jī)構(gòu)可以接受辦案機(jī)關(guān)委托進(jìn)行重新鑒定：

（一）原司法鑒定人不具有從事委托鑒定事項(xiàng)執(zhí)業(yè)資格的；

（二）原司法鑒定機(jī)構(gòu)超出登記的業(yè)務(wù)范圍組織鑒定的；

（三）原司法鑒定人應(yīng)當(dāng)回避沒(méi)有回避的；

（四）辦案機(jī)關(guān)認(rèn)為需要重新鑒定的；

（五）法律規(guī)定的其他情形。

第三十二條重新鑒定應(yīng)當(dāng)委托原司法鑒定機(jī)構(gòu)以外的其他司法鑒定機(jī)構(gòu)進(jìn)行；因特殊原因，委托人也可以委托原司法鑒定機(jī)構(gòu)進(jìn)行，但原司法鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)指定原司法鑒定人以外的其他符合條件的司法鑒定人進(jìn)行。

接受重新鑒定委托的司法鑒定機(jī)構(gòu)的資質(zhì)條件應(yīng)當(dāng)不低于原司法鑒定機(jī)構(gòu)，進(jìn)行重新鑒定的司法鑒定人中應(yīng)當(dāng)至少有一名具有相關(guān)專業(yè)高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱。

第三十三條鑒定過(guò)程中，涉及復(fù)雜、疑難、特殊技術(shù)問(wèn)題的，可以向本機(jī)構(gòu)以外的相關(guān)專業(yè)領(lǐng)域的專家進(jìn)行咨詢，但最終的鑒定意見(jiàn)應(yīng)當(dāng)由本機(jī)構(gòu)的司法鑒定人出具。

專家提供咨詢意見(jiàn)應(yīng)當(dāng)簽名，并存入鑒定檔案。

第三十四條對(duì)于涉及重大案件或者特別復(fù)雜、疑難、特殊技術(shù)問(wèn)題或者多個(gè)鑒定類別的鑒定事項(xiàng)，辦案機(jī)關(guān)可以委托司法鑒定行業(yè)協(xié)會(huì)組織協(xié)調(diào)多個(gè)司法鑒定機(jī)構(gòu)進(jìn)行鑒定。

第三十五條司法鑒定人完成鑒定后，司法鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)指定具有相應(yīng)資質(zhì)的人員對(duì)鑒定程序和鑒定意見(jiàn)進(jìn)行復(fù)核；對(duì)于涉及復(fù)雜、疑難、特殊技術(shù)問(wèn)題或者重新鑒定的鑒定事項(xiàng)，可以組織三名以上的專家進(jìn)行復(fù)核。

復(fù)核人員完成復(fù)核后，應(yīng)當(dāng)提出復(fù)核意見(jiàn)并簽名，存入鑒定檔案。

第四章司法鑒定意見(jiàn)書(shū)的出具

第三十六條司法鑒定機(jī)構(gòu)和司法鑒定人應(yīng)當(dāng)按照統(tǒng)一規(guī)定的文本格式制作司法鑒定意見(jiàn)書(shū)。

第三十七條司法鑒定意見(jiàn)書(shū)應(yīng)當(dāng)由司法鑒定人簽名。多人參加的鑒定，對(duì)鑒定意見(jiàn)有不同意見(jiàn)的，應(yīng)當(dāng)注明。

第三十八條司法鑒定意見(jiàn)書(shū)應(yīng)當(dāng)加蓋司法鑒定機(jī)構(gòu)的司法鑒定專用章。

第三十九條司法鑒定意見(jiàn)書(shū)應(yīng)當(dāng)一式四份，三份交委托人收?qǐng)?zhí)，一份由司法鑒定機(jī)構(gòu)存檔。司法鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定或者與委托人約定的方式，向委托人發(fā)送司法鑒定意見(jiàn)書(shū)。

第四十條委托人對(duì)鑒定過(guò)程、鑒定意見(jiàn)提出詢問(wèn)的，司法鑒定機(jī)構(gòu)和司法鑒定人應(yīng)當(dāng)給予解釋或者說(shuō)明。

第四十一條司法鑒定意見(jiàn)書(shū)出具后，發(fā)現(xiàn)有下列情形之一的，司法鑒定機(jī)構(gòu)可以進(jìn)行補(bǔ)正：

（一）圖像、譜圖、表格不清晰的；

（二）簽名、蓋章或者編號(hào)不符合制作要求的；

（三）文字表達(dá)有瑕疵或者錯(cuò)別字，但不影響司法鑒定意見(jiàn)的。

補(bǔ)正應(yīng)當(dāng)在原司法鑒定意見(jiàn)書(shū)上進(jìn)行，由至少一名司法鑒定人在補(bǔ)正處簽名。必要時(shí)，可以出具補(bǔ)正書(shū)。

對(duì)司法鑒定意見(jiàn)書(shū)進(jìn)行補(bǔ)正，不得改變司法鑒定意見(jiàn)的原意。

第四十二條司法鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定將司法鑒定意見(jiàn)書(shū)以及有關(guān)資料整理立卷、歸檔保管。

第五章司法鑒定人出庭作證

第四十三條經(jīng)人民法院依法通知，司法鑒定人應(yīng)當(dāng)出庭作證，回答與鑒定事項(xiàng)有關(guān)的問(wèn)題。

第四十四條司法鑒定機(jī)構(gòu)接到出庭通知后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)與人民法院確認(rèn)司法鑒定人出庭的時(shí)間、地點(diǎn)、人數(shù)、費(fèi)用、要求等。

第四十五條司法鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)支持司法鑒定人出庭作證，為司法鑒定人依法出庭提供必要條件。

第四十六條司法鑒定人出庭作證，應(yīng)當(dāng)舉止文明，遵守法庭紀(jì)律。

第六章附則

第四十七條本通則是司法鑒定機(jī)構(gòu)和司法鑒定人進(jìn)行司法鑒定活動(dòng)應(yīng)當(dāng)遵守和采用的一般程序規(guī)則，不同專業(yè)領(lǐng)域?qū)﹁b定程序有特殊要求的，可以依據(jù)本通則制定鑒定程序細(xì)則。

第四十八條本通則所稱辦案機(jī)關(guān)，是指辦理訴訟案件的偵查機(jī)關(guān)、審查起訴機(jī)關(guān)和審判機(jī)關(guān)。

第四十九條在訴訟活動(dòng)之外，司法鑒定機(jī)構(gòu)和司法鑒定人依法開(kāi)展相關(guān)鑒定業(yè)務(wù)的，參照本通則規(guī)定執(zhí)行。

第五十條本通則自2016年5月1日起施行。司法部2007年8月7日發(fā)布的《司法鑒定程序通則》（司法部第107號(hào)令）同時(shí)廢止。

特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

第24號(hào)

　　《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》已于2015年12月8日經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議審議通過(guò)，現(xiàn)予公布，自2016年7月1日起施行。

局長(zhǎng) 畢井泉
2016年3月7日

特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法

第一章總則

　　第一條為規(guī)范特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)行為，加強(qiáng)注冊(cè)管理，保證特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品質(zhì)量安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》等法律法規(guī)，制定本辦法。

　　第二條在中華人民共和國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)銷售和進(jìn)口的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的注冊(cè)管理，適用本辦法。

　　第三條特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)，是指國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局根據(jù)申請(qǐng)，依照本辦法規(guī)定的程序和要求，對(duì)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)以及產(chǎn)品安全性、營(yíng)養(yǎng)充足性和特殊醫(yī)學(xué)用途臨床效果進(jìn)行審查，并決定是否準(zhǔn)予注冊(cè)的過(guò)程。

　　第四條特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理，應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、公開(kāi)、公平、公正的原則。

　　第五條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的注冊(cè)管理工作。
　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局行政受理機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱受理機(jī)構(gòu)）負(fù)責(zé)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)申請(qǐng)的受理工作。
　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局食品審評(píng)機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱審評(píng)機(jī)構(gòu)）負(fù)責(zé)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)申請(qǐng)的審評(píng)工作。
　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局審核查驗(yàn)機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱核查機(jī)構(gòu)）負(fù)責(zé)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)審評(píng)過(guò)程中的現(xiàn)場(chǎng)核查工作。

　　第六條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組建由食品營(yíng)養(yǎng)、臨床醫(yī)學(xué)、食品安全、食品加工等領(lǐng)域?qū)＜医M成的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)審評(píng)專家?guī)臁?br>
　　第七條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)信息化建設(shè)，提高特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理信息化水平。

第二章注冊(cè)

第一節(jié) 申請(qǐng)與受理

　　第八條特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)申請(qǐng)人（以下簡(jiǎn)稱申請(qǐng)人）應(yīng)當(dāng)為擬在我國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)并銷售特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的生產(chǎn)企業(yè)和擬向我國(guó)境內(nèi)出口特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的境外生產(chǎn)企業(yè)。
　　申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)具備與所生產(chǎn)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品相適應(yīng)的研發(fā)、生產(chǎn)能力，設(shè)立特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品研發(fā)機(jī)構(gòu)，配備專職的產(chǎn)品研發(fā)人員、食品安全管理人員和食品安全專業(yè)技術(shù)人員，按照良好生產(chǎn)規(guī)范要求建立與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，具備按照特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的全部項(xiàng)目逐批檢驗(yàn)的能力。
研發(fā)機(jī)構(gòu)中應(yīng)當(dāng)有食品相關(guān)專業(yè)高級(jí)職稱或者相應(yīng)專業(yè)能力的人員。

　　第九條申請(qǐng)?zhí)厥忉t(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)，應(yīng)當(dāng)向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提交下列材料：
　�。ㄒ唬┨厥忉t(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)申請(qǐng)書(shū)；
　�。ǘ┊a(chǎn)品研發(fā)報(bào)告和產(chǎn)品配方設(shè)計(jì)及其依據(jù)；
　　（三）生產(chǎn)工藝資料；
　�。ㄋ模┊a(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求；
　　（五）產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)樣稿；
　�。┰囼�(yàn)樣品檢驗(yàn)報(bào)告；
　�。ㄆ撸┭邪l(fā)、生產(chǎn)和檢驗(yàn)?zāi)芰ψC明材料；
　　（八）其他表明產(chǎn)品安全性、營(yíng)養(yǎng)充足性以及特殊醫(yī)學(xué)用途臨床效果的材料。
　　申請(qǐng)?zhí)囟ㄈ珷I(yíng)養(yǎng)配方食品注冊(cè)，還應(yīng)當(dāng)提交臨床試驗(yàn)報(bào)告。
　　申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)對(duì)其申請(qǐng)材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。

　　第十條受理機(jī)構(gòu)對(duì)申請(qǐng)人提出的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：
　　（一）申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要進(jìn)行注冊(cè)的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請(qǐng)人不受理；
　�。ǘ┥暾�(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)；
　�。ㄈ┥暾�(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正；
　　（四）申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容，逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理；
　　（五）申請(qǐng)事項(xiàng)屬于國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局職權(quán)范圍，申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式，或者申請(qǐng)人按照要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料的，應(yīng)當(dāng)受理注冊(cè)申請(qǐng)。
　　受理機(jī)構(gòu)受理或者不予受理注冊(cè)申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)出具加蓋國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局行政許可受理專用章和注明日期的書(shū)面憑證。

第二節(jié) 審查與決定

　　第十一條審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查，并根據(jù)實(shí)際需要組織對(duì)申請(qǐng)人進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查、對(duì)試驗(yàn)樣品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)、對(duì)臨床試驗(yàn)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查和對(duì)專業(yè)問(wèn)題進(jìn)行專家論證。

　　第十二條核查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自接到審評(píng)機(jī)構(gòu)通知之日起20個(gè)工作日內(nèi)完成對(duì)申請(qǐng)人的研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗(yàn)?zāi)芰Φ惹闆r的現(xiàn)場(chǎng)核查，并出具核查報(bào)告。
　　核查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通知申請(qǐng)人所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門參與現(xiàn)場(chǎng)核查，省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)派員參與現(xiàn)場(chǎng)核查。

　　第十三條審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)委托具有法定資質(zhì)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。
　　檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自接受委托之日起30個(gè)工作日內(nèi)完成抽樣檢驗(yàn)。

　　第十四條核查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自接到審評(píng)機(jī)構(gòu)通知之日起40個(gè)工作日內(nèi)完成對(duì)臨床試驗(yàn)的真實(shí)性、完整性、準(zhǔn)確性等情況的現(xiàn)場(chǎng)核查，并出具核查報(bào)告。

　　第十五條審評(píng)機(jī)構(gòu)可以從特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)審評(píng)專家?guī)熘羞x取專家，對(duì)審評(píng)過(guò)程中遇到的問(wèn)題進(jìn)行論證，并形成專家意見(jiàn)。

　　第十六條審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到受理材料之日起60個(gè)工作日內(nèi)根據(jù)核查報(bào)告、檢驗(yàn)報(bào)告以及專家意見(jiàn)完成技術(shù)審評(píng)工作，并作出審查結(jié)論。
　　審評(píng)過(guò)程中需要申請(qǐng)人補(bǔ)正材料的，審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)一次告知需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在6個(gè)月內(nèi)一次補(bǔ)正材料。補(bǔ)正材料的時(shí)間不計(jì)算在審評(píng)時(shí)間內(nèi)。
　　特殊情況下需要延長(zhǎng)審評(píng)時(shí)間的，經(jīng)審評(píng)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人同意，可以延長(zhǎng)30個(gè)工作日，延長(zhǎng)決定應(yīng)當(dāng)及時(shí)書(shū)面告知申請(qǐng)人。

　　第十七條審評(píng)機(jī)構(gòu)認(rèn)為申請(qǐng)材料真實(shí)，產(chǎn)品科學(xué)、安全，生產(chǎn)工藝合理、可行和質(zhì)量可控，技術(shù)要求和檢驗(yàn)方法科學(xué)、合理的，應(yīng)當(dāng)提出予以注冊(cè)的建議。
　　審評(píng)機(jī)構(gòu)提出不予注冊(cè)建議的，應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人發(fā)出擬不予注冊(cè)的書(shū)面通知。申請(qǐng)人對(duì)通知有異議的，應(yīng)當(dāng)自收到通知之日起20個(gè)工作日內(nèi)向?qū)徳u(píng)機(jī)構(gòu)提出書(shū)面復(fù)審申請(qǐng)并說(shuō)明復(fù)審理由。復(fù)審的內(nèi)容僅限于原申請(qǐng)事項(xiàng)及申請(qǐng)材料。
　　審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自受理復(fù)審申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)作出復(fù)審決定。改變不予注冊(cè)建議的，應(yīng)當(dāng)書(shū)面通知注冊(cè)申請(qǐng)人。

　　第十八條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)對(duì)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)申請(qǐng)作出是否準(zhǔn)予注冊(cè)的決定。
　　現(xiàn)場(chǎng)核查、抽樣檢驗(yàn)、復(fù)審所需要的時(shí)間不計(jì)算在審評(píng)和注冊(cè)決定的期限內(nèi)。
　　對(duì)于申請(qǐng)進(jìn)口特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)的，應(yīng)當(dāng)根據(jù)境外生產(chǎn)企業(yè)的實(shí)際情況，確定境外現(xiàn)場(chǎng)核查和抽樣檢驗(yàn)時(shí)限。

　　第十九條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局作出準(zhǔn)予注冊(cè)決定的，受理機(jī)構(gòu)自決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)頒發(fā)、送達(dá)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)證書(shū)；作出不予注冊(cè)決定的，應(yīng)當(dāng)說(shuō)明理由，受理機(jī)構(gòu)自決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)發(fā)出特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品不予注冊(cè)決定，并告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
　　特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)證書(shū)有效期限為5年。

　　第二十條特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)證書(shū)及附件應(yīng)當(dāng)載明下列事項(xiàng)：
　�。ㄒ唬┊a(chǎn)品名稱；
　�。ǘ┢髽I(yè)名稱、生產(chǎn)地址；
　�。ㄈ┳�(cè)號(hào)及有效期；
　　（四）產(chǎn)品類別；
　�。ㄎ澹┊a(chǎn)品配方；
　�。┥a(chǎn)工藝；
　�。ㄆ撸┊a(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)。
　　特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)號(hào)的格式為：國(guó)食注字TY+4位年號(hào)+4位順序號(hào)，其中TY代表特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。

第三節(jié) 變更與延續(xù)注冊(cè)

　　第二十一條申請(qǐng)人需要變更特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)證書(shū)及其附件載明事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提出變更注冊(cè)申請(qǐng)，并提交下列材料：
　�。ㄒ唬┨厥忉t(yī)學(xué)用途配方食品變更注冊(cè)申請(qǐng)書(shū)；
　　（二）變更注冊(cè)證書(shū)及其附件載明事項(xiàng)的證明材料。

　　第二十二條申請(qǐng)人變更產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等可能影響產(chǎn)品安全性、營(yíng)養(yǎng)充足性以及特殊醫(yī)學(xué)用途臨床效果的事項(xiàng)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局應(yīng)當(dāng)進(jìn)行實(shí)質(zhì)性審查，并在本辦法第十八條規(guī)定的期限內(nèi)完成變更注冊(cè)工作。
　　申請(qǐng)人變更企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址名稱等不影響產(chǎn)品安全性、營(yíng)養(yǎng)充足性以及特殊醫(yī)學(xué)用途臨床效果的事項(xiàng)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局應(yīng)當(dāng)進(jìn)行核實(shí)，并自受理之日起10個(gè)工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予變更注冊(cè)的決定。

　　第二十三條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局準(zhǔn)予變更注冊(cè)申請(qǐng)的，向申請(qǐng)人換發(fā)注冊(cè)證書(shū)，原注冊(cè)號(hào)不變，證書(shū)有效期不變；不予批準(zhǔn)變更注冊(cè)申請(qǐng)的，應(yīng)當(dāng)作出不予變更注冊(cè)決定。

　　第二十四條特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)證書(shū)有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)或者進(jìn)口的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿6個(gè)月前，向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提出延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)，并提交下列材料：
　�。ㄒ唬┨厥忉t(yī)學(xué)用途配方食品延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)書(shū)；
　�。ǘ┨厥忉t(yī)學(xué)用途配方食品質(zhì)量安全管理情況；
　�。ㄈ┨厥忉t(yī)學(xué)用途配方食品質(zhì)量管理體系自查報(bào)告；
　�。ㄋ模┨厥忉t(yī)學(xué)用途配方食品跟蹤評(píng)價(jià)情況。

　　第二十五條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局根據(jù)需要對(duì)延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行實(shí)質(zhì)性審查，并在本辦法第十八條規(guī)定的期限內(nèi)完成延續(xù)注冊(cè)工作。逾期未作決定的，視為準(zhǔn)予延續(xù)。

　　第二十六條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局準(zhǔn)予延續(xù)注冊(cè)的，向申請(qǐng)人換發(fā)注冊(cè)證書(shū)，原注冊(cè)號(hào)不變，證書(shū)有效期自批準(zhǔn)之日起重新計(jì)算；不批準(zhǔn)延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)的，應(yīng)當(dāng)作出不予延續(xù)注冊(cè)決定。

　　第二十七條有下列情形之一的，不予延續(xù)注冊(cè)：
　�。ㄒ唬┳�(cè)人未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提出延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)的；
　　（二）注冊(cè)產(chǎn)品連續(xù)12個(gè)月內(nèi)在省級(jí)以上監(jiān)督抽檢中出現(xiàn)3批次以上不合格的；
　　（三）企業(yè)未能保持注冊(cè)時(shí)生產(chǎn)、檢驗(yàn)?zāi)芰Φ模?br> 　　（四）其他不符合法律法規(guī)以及產(chǎn)品安全性、營(yíng)養(yǎng)充足性和特殊醫(yī)學(xué)用途臨床效果要求的情形。

　　第二十八條特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品變更注冊(cè)與延續(xù)注冊(cè)程序，本節(jié)未作規(guī)定的，適用本章第一節(jié)、第二節(jié)的相關(guān)規(guī)定。

第三章臨床試驗(yàn)

　　第二十九條特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)的，由申請(qǐng)人委托符合要求的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具臨床試驗(yàn)報(bào)告。臨床試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括完整的統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告和數(shù)據(jù)。

　　第三十條臨床試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)按照特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范開(kāi)展。
　　特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布。

　　第三十一條申請(qǐng)人組織開(kāi)展多中心臨床試驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)明確組長(zhǎng)單位和統(tǒng)計(jì)單位。

　　第三十二條申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)對(duì)用于臨床試驗(yàn)的試驗(yàn)樣品和對(duì)照樣品的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)。
　　用于臨床試驗(yàn)的試驗(yàn)樣品應(yīng)當(dāng)由申請(qǐng)人生產(chǎn)并經(jīng)檢驗(yàn)合格，生產(chǎn)條件應(yīng)當(dāng)符合特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范。

第四章標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)

　　第三十三條特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的標(biāo)簽，應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定進(jìn)行標(biāo)注。

　　第三十四條特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)一致，涉及特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)證書(shū)內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)與注冊(cè)證書(shū)內(nèi)容一致，并標(biāo)明注冊(cè)號(hào)。
標(biāo)簽已經(jīng)涵蓋說(shuō)明書(shū)全部?jī)?nèi)容的，可以不另附說(shuō)明書(shū)。

　　第三十五條特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)真實(shí)準(zhǔn)確、清晰持久、醒目易讀。

　　第三十六條特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)不得含有虛假內(nèi)容，不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。生產(chǎn)企業(yè)對(duì)其提供的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容負(fù)責(zé)。

　　第三十七條特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的名稱應(yīng)當(dāng)反映食品的真實(shí)屬性，使用食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的分類名稱或者等效名稱。

　　第三十八條特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)按照食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定在醒目位置標(biāo)示下列內(nèi)容：
　�。ㄒ唬┱�(qǐng)?jiān)卺t(yī)生或者臨床營(yíng)養(yǎng)師指導(dǎo)下使用；
　�。ǘ┎贿m用于非目標(biāo)人群使用；
　　（三）本品禁止用于腸外營(yíng)養(yǎng)支持和靜脈注射。

第五章監(jiān)督檢查

　　第三十九條特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照批準(zhǔn)注冊(cè)的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求組織生產(chǎn)，保證特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品安全。
　　特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品生產(chǎn)企業(yè)提出的變更注冊(cè)申請(qǐng)未經(jīng)批準(zhǔn)前，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照已經(jīng)批準(zhǔn)的注冊(cè)證書(shū)及其附件載明的內(nèi)容組織生產(chǎn)，不得擅自改變生產(chǎn)條件和要求。
　　特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品生產(chǎn)企業(yè)提出的變更注冊(cè)申請(qǐng)經(jīng)批準(zhǔn)后，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照變更后的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)證書(shū)及其附件載明的內(nèi)容組織生產(chǎn)。

　　第四十條參與特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)申請(qǐng)受理、技術(shù)審評(píng)、現(xiàn)場(chǎng)核查、抽樣檢驗(yàn)、臨床試驗(yàn)等工作的人員和專家，應(yīng)當(dāng)保守注冊(cè)中知悉的商業(yè)秘密。
　　申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定對(duì)申請(qǐng)材料中的商業(yè)秘密進(jìn)行標(biāo)注并注明依據(jù)。

　　第四十一條有下列情形之一的，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局根據(jù)利害關(guān)系人的請(qǐng)求或者依據(jù)職權(quán)，可以撤銷特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)：
　�。ㄒ唬┕ぷ魅藛T濫用職權(quán)、玩忽職守作出準(zhǔn)予注冊(cè)決定的；
　�。ǘ┏椒ǘ殭�(quán)作出準(zhǔn)予注冊(cè)決定的；
　�。ㄈ┻`反法定程序作出準(zhǔn)予注冊(cè)決定的；
　�。ㄋ模⿲�(duì)不具備申請(qǐng)資格或者不符合法定條件的申請(qǐng)人準(zhǔn)予注冊(cè)的；
　�。ㄎ澹┦称飞a(chǎn)許可證被吊銷的；
　�。┮婪ǹ梢猿蜂N注冊(cè)的其他情形。

　　第四十二條有下列情形之一的，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局應(yīng)當(dāng)依法辦理特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)注銷手續(xù)：
　�。ㄒ唬┢髽I(yè)申請(qǐng)注銷的；
　�。ǘ┯行趯脻M未延續(xù)的；
　�。ㄈ┢髽I(yè)依法終止的；
　�。ㄋ模┳�(cè)依法被撤銷、撤回，或者注冊(cè)證書(shū)依法被吊銷的；
　�。ㄎ澹┓煞ㄒ�(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)注銷注冊(cè)的其他情形。

第六章法律責(zé)任

　　第四十三條申請(qǐng)人隱瞞真實(shí)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)注冊(cè)的，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局不予受理或者不予注冊(cè)，并給予警告；申請(qǐng)人在1年內(nèi)不得再次申請(qǐng)注冊(cè)。

　　第四十四條被許可人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得注冊(cè)證書(shū)的，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局撤銷注冊(cè)證書(shū)，并處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款；申請(qǐng)人在3年內(nèi)不得再次申請(qǐng)注冊(cè)。

　　第四十五條偽造、涂改、倒賣、出租、出借、轉(zhuǎn)讓特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)證書(shū)的，由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，并處1萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款。

　　第四十六條注冊(cè)人變更不影響產(chǎn)品安全性、營(yíng)養(yǎng)充足性以及特殊醫(yī)學(xué)用途臨床效果的事項(xiàng)，未依法申請(qǐng)變更的，由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款。
　　注冊(cè)人變更產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等影響產(chǎn)品安全性、營(yíng)養(yǎng)充足性以及特殊醫(yī)學(xué)用途臨床效果的事項(xiàng)，未依法申請(qǐng)變更的，由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門依照食品安全法第一百二十四條第一款的規(guī)定進(jìn)行處罰。

　　第四十七條食品藥品監(jiān)督管理部門及其工作人員對(duì)不符合條件的申請(qǐng)人準(zhǔn)予注冊(cè)，或者超越法定職權(quán)準(zhǔn)予注冊(cè)的，依照食品安全法第一百四十四條的規(guī)定給予處理。
　　食品藥品監(jiān)督管理部門及其工作人員在注冊(cè)審批過(guò)程中濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的，依照食品安全法第一百四十五條的規(guī)定給予處理。

第七章附則

　　第四十八條特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，是指為滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群對(duì)營(yíng)養(yǎng)素或者膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品，包括適用于0月齡至12月齡的特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品和適用于1歲以上人群的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。

　　第四十九條適用于0月齡至12月齡的特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品包括無(wú)乳糖配方食品或者低乳糖配方食品、乳蛋白部分水解配方食品、乳蛋白深度水解配方食品或者氨基酸配方食品、早產(chǎn)或者低出生體重嬰兒配方食品、氨基酸代謝障礙配方食品和母乳營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑等。

　　第五十條適用于1歲以上人群的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，包括全營(yíng)養(yǎng)配方食品、特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品、非全營(yíng)養(yǎng)配方食品。
　　全營(yíng)養(yǎng)配方食品，是指可以作為單一營(yíng)養(yǎng)來(lái)源滿足目標(biāo)人群營(yíng)養(yǎng)需求的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。
　　特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品，是指可以作為單一營(yíng)養(yǎng)來(lái)源滿足目標(biāo)人群在特定疾病或者醫(yī)學(xué)狀況下?tīng)I(yíng)養(yǎng)需求的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。常見(jiàn)特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品有：糖尿病全營(yíng)養(yǎng)配方食品，呼吸系統(tǒng)疾病全營(yíng)養(yǎng)配方食品，腎病全營(yíng)養(yǎng)配方食品，腫瘤全營(yíng)養(yǎng)配方食品，肝病全營(yíng)養(yǎng)配方食品，肌肉衰減綜合征全營(yíng)養(yǎng)配方食品，創(chuàng)傷、感染、手術(shù)及其他應(yīng)激狀態(tài)全營(yíng)養(yǎng)配方食品，炎性腸病全營(yíng)養(yǎng)配方食品，食物蛋白過(guò)敏全營(yíng)養(yǎng)配方食品，難治性癲癇全營(yíng)養(yǎng)配方食品，胃腸道吸收障礙、胰腺炎全營(yíng)養(yǎng)配方食品，脂肪酸代謝異常全營(yíng)養(yǎng)配方食品，肥胖、減脂手術(shù)全營(yíng)養(yǎng)配方食品。
　　非全營(yíng)養(yǎng)配方食品，是指可以滿足目標(biāo)人群部分營(yíng)養(yǎng)需求的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，不適用于作為單一營(yíng)養(yǎng)來(lái)源。常見(jiàn)非全營(yíng)養(yǎng)配方食品有：營(yíng)養(yǎng)素組件（蛋白質(zhì)組件、脂肪組件、碳水化合物組件），電解質(zhì)配方，增稠組件，流質(zhì)配方和氨基酸代謝障礙配方。

　　第五十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制供病人食用的營(yíng)養(yǎng)餐不適用本辦法。

　　第五十二條本辦法自2016年7月1日起施行。

食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查管理辦法

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

第23號(hào)

　　《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查管理辦法》已于2016年2月16日經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議審議通過(guò)，現(xiàn)予公布，自2016年5月1日起施行。

局長(zhǎng) 畢井泉
2016年3月4日

食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查管理辦法

第一章總則

　　第一條為加強(qiáng)對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的日常監(jiān)督檢查，落實(shí)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者主體責(zé)任，保證食品安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》等法律法規(guī)，制定本辦法。

　　第二條食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)食品（含食品添加劑）生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者執(zhí)行食品安全法律、法規(guī)、規(guī)章以及食品安全標(biāo)準(zhǔn)等情況實(shí)施日常監(jiān)督檢查，適用本辦法。

　　第三條食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查應(yīng)當(dāng)遵循屬地負(fù)責(zé)、全面覆蓋、風(fēng)險(xiǎn)管理、信息公開(kāi)的原則。

　　第四條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)全國(guó)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查工作。
　　省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)本行政區(qū)域內(nèi)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查工作。
　　市、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)實(shí)施本行政區(qū)域內(nèi)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查工作。

　　第五條市、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查，在全面覆蓋的基礎(chǔ)上，可以在本行政區(qū)域內(nèi)隨機(jī)選取食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者、隨機(jī)選派監(jiān)督檢查人員實(shí)施異地檢查、交叉互查。

　　第六條食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者及其從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)配合食品藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查，保障監(jiān)督檢查人員依法履行職責(zé)。

　　第七條省級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查信息化建設(shè)，市、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)記錄、匯總、分析食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查信息，完善日常監(jiān)督檢查措施。
　　食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)按照食品藥品監(jiān)督管理部門的要求提供食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)相關(guān)數(shù)據(jù)信息。

第二章監(jiān)督檢查事項(xiàng)

　　第八條食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查事項(xiàng)包括食品生產(chǎn)者的生產(chǎn)環(huán)境條件、進(jìn)貨查驗(yàn)結(jié)果、生產(chǎn)過(guò)程控制、產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果、貯存及交付控制、不合格品管理和食品召回、從業(yè)人員管理、食品安全事故處置等情況。
　　除前款規(guī)定的監(jiān)督檢查事項(xiàng)外，保健食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查事項(xiàng)還包括生產(chǎn)者資質(zhì)、產(chǎn)品標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)、委托加工、生產(chǎn)管理體系等情況。

　　第九條食品銷售環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查事項(xiàng)包括食品銷售者資質(zhì)、從業(yè)人員健康管理、一般規(guī)定執(zhí)行、禁止性規(guī)定執(zhí)行、經(jīng)營(yíng)過(guò)程控制、進(jìn)貨查驗(yàn)結(jié)果、食品貯存、不安全食品召回、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)、特殊食品銷售、進(jìn)口食品銷售、食品安全事故處置、食用農(nóng)產(chǎn)品銷售等情況，以及食用農(nóng)產(chǎn)品集中交易市場(chǎng)開(kāi)辦者、柜臺(tái)出租者、展銷會(huì)舉辦者、網(wǎng)絡(luò)食品交易第三方平臺(tái)提供者、食品貯存及運(yùn)輸者等履行法律義務(wù)的情況。

　　第十條餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查事項(xiàng)包括餐飲服務(wù)提供者資質(zhì)、從業(yè)人員健康管理、原料控制、加工制作過(guò)程、食品添加劑使用管理及公示、設(shè)備設(shè)施維護(hù)和餐飲具清洗消毒、食品安全事故處置等情況。

第三章監(jiān)督檢查要求

　　第十一條市、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照市、縣人民政府食品安全年度監(jiān)督管理計(jì)劃，根據(jù)食品類別、企業(yè)規(guī)模、管理水平、食品安全狀況、信用檔案記錄等因素，編制年度日常監(jiān)督檢查計(jì)劃，實(shí)施食品安全風(fēng)險(xiǎn)管理。
　　日常監(jiān)督檢查計(jì)劃應(yīng)當(dāng)包括檢查事項(xiàng)、檢查方式、檢查頻次以及抽檢食品種類、抽查比例等內(nèi)容。檢查計(jì)劃應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公開(kāi)。

　　第十二條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局根據(jù)法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者義務(wù)的規(guī)定，制定日常監(jiān)督檢查要點(diǎn)表。
　　省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)需要，對(duì)日常監(jiān)督檢查要點(diǎn)表進(jìn)行細(xì)化、補(bǔ)充。
　　市、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照日常監(jiān)督檢查要點(diǎn)表，對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者實(shí)施日常監(jiān)督檢查。

　　第十三條縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)監(jiān)督檢查人員進(jìn)行食品安全法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、專業(yè)知識(shí)以及監(jiān)督檢查要點(diǎn)的培訓(xùn)與考核。

　　第十四條市、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施日常監(jiān)督檢查，應(yīng)當(dāng)由2名以上（含2名）監(jiān)督檢查人員參加。
　　監(jiān)督檢查人員應(yīng)當(dāng)由食品藥品監(jiān)督管理部門隨機(jī)選派。
　　監(jiān)督檢查人員應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)出示有效執(zhí)法證件。

　　第十五條根據(jù)日常監(jiān)督檢查計(jì)劃，市、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門可以隨機(jī)抽取日常監(jiān)督檢查要點(diǎn)表中的部分內(nèi)容進(jìn)行檢查，并可以隨機(jī)進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。相關(guān)檢查內(nèi)容應(yīng)當(dāng)在實(shí)施檢查前由食品藥品監(jiān)督管理部門予以明確，檢查人員不得隨意更改檢查事項(xiàng)。

　　第十六條市、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門每年對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的日常監(jiān)督檢查，原則上應(yīng)當(dāng)覆蓋全部項(xiàng)目。

　　第十七條實(shí)施食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查，對(duì)重點(diǎn)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)以現(xiàn)場(chǎng)檢查方式為主，對(duì)一般項(xiàng)目可以采取書(shū)面檢查的方式。

　　第十八條鼓勵(lì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者選擇食品安全第三方專業(yè)機(jī)構(gòu)對(duì)自身的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)結(jié)果作為日常監(jiān)督檢查的參考。

　　第十九條監(jiān)督檢查人員應(yīng)當(dāng)按照日常監(jiān)督檢查要點(diǎn)表和檢查結(jié)果記錄表的要求，對(duì)日常監(jiān)督檢查情況如實(shí)記錄，并綜合進(jìn)行判定，確定檢查結(jié)果。
　　監(jiān)督檢查結(jié)果分為符合、基本符合與不符合3種形式。
　　日常監(jiān)督檢查結(jié)果應(yīng)當(dāng)記入食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的食品安全信用檔案。

　　第二十條食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)按照食品藥品監(jiān)督管理部門的要求，開(kāi)放食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所，回答相關(guān)詢問(wèn)，提供相關(guān)合同、票據(jù)、賬簿和其他有關(guān)資料，協(xié)助生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)現(xiàn)場(chǎng)檢查和抽樣檢驗(yàn)。

　　第二十一條食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)按照監(jiān)督檢查人員要求，在現(xiàn)場(chǎng)檢查、詢問(wèn)和抽樣檢驗(yàn)等文書(shū)上簽字或者蓋章。
　　被檢查單位拒絕在日常監(jiān)督檢查結(jié)果記錄表上簽字或者蓋章的，監(jiān)督檢查人員應(yīng)當(dāng)在日常監(jiān)督檢查結(jié)果記錄表上注明原因，并可以邀請(qǐng)有關(guān)人員作為見(jiàn)證人簽字、蓋章，或者采取錄音、錄像等方式進(jìn)行記錄，作為監(jiān)督執(zhí)法的依據(jù)。

　　第二十二條市、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)于日常監(jiān)督檢查結(jié)束后2個(gè)工作日內(nèi)，向社會(huì)公開(kāi)日常監(jiān)督檢查時(shí)間、檢查結(jié)果和檢查人員姓名等信息，并在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所醒目位置張貼日常監(jiān)督檢查結(jié)果記錄表。
　　食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)將張貼的日常監(jiān)督檢查結(jié)果記錄表保持至下次日常監(jiān)督檢查。

　　第二十三條對(duì)日常監(jiān)督檢查結(jié)果屬于基本符合的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，市、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)就監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題書(shū)面提出限期整改要求。
　　被檢查單位應(yīng)當(dāng)按期進(jìn)行整改，并將整改情況報(bào)告食品藥品監(jiān)督管理部門。
監(jiān)督檢查人員可以跟蹤整改情況，并記錄整改結(jié)果。

　　第二十四條日常監(jiān)督檢查結(jié)果為不符合，有發(fā)生食品安全事故潛在風(fēng)險(xiǎn)的，食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)立即停止食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

　　第二十五條市、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者存在食品安全隱患，未及時(shí)采取有效措施消除的，可以對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人進(jìn)行責(zé)任約談。
　　責(zé)任約談情況和整改情況應(yīng)當(dāng)記入食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者食品安全信用檔案。

　　第二十六條市、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施日常監(jiān)督檢查，有權(quán)采取下列措施，被檢查單位不得拒絕、阻撓、干涉：
　�。ㄒ唬┻M(jìn)入食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)等場(chǎng)所實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查；
　　（二）對(duì)被檢查單位生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)；
　　（三）查閱、復(fù)制有關(guān)合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關(guān)資料；
　�。ㄋ模┎榉狻⒖垩河凶C據(jù)證明不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)或者有證據(jù)證明存在安全隱患以及用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品、工具和設(shè)備；
　　（五）查封違法從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的場(chǎng)所；
　　（六）法律法規(guī)規(guī)定的其他措施。

　　第二十七條市、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)食品安全違法行為的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行立案調(diào)查處理。
　　立案調(diào)查制作的筆錄，以及拍照、錄像等的證據(jù)保全措施，應(yīng)當(dāng)符合食品藥品行政處罰程序相關(guān)規(guī)定。

　　第二十八條市、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)違法案件線索，對(duì)不屬于本部門職責(zé)或者超出管轄范圍的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)移送有權(quán)處理的部門；涉嫌構(gòu)成犯罪的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)。

第四章法律責(zé)任

　　第二十九條食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者撕毀、涂改日常監(jiān)督檢查結(jié)果記錄表，或者未保持日常監(jiān)督檢查結(jié)果記錄表至下次日常監(jiān)督檢查的，由市、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，并處2000元以上3萬(wàn)元以下罰款。

　　第三十條食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者違反本辦法第二十四條規(guī)定的，由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門按照食品安全法第一百二十六條第一款的規(guī)定進(jìn)行處理。

　　第三十一條食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者有下列拒絕、阻撓、干涉食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行監(jiān)督檢查情形之一的，由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門按照食品安全法第一百三十三條第一款的規(guī)定進(jìn)行處理：
　�。ㄒ唬┚芙^、拖延、限制監(jiān)督檢查人員進(jìn)入被檢查場(chǎng)所或者區(qū)域的，或者限制檢查時(shí)間的；
　�。ǘ┚芙^或者限制抽取樣品、錄像、拍照和復(fù)印等調(diào)查取證工作的；
　　（三）無(wú)正當(dāng)理由不提供或者延遲提供與檢查相關(guān)的合同、記錄、票據(jù)、賬簿、電子數(shù)據(jù)等材料的；
　�。ㄋ模┞暦Q主要負(fù)責(zé)人、主管人員或者相關(guān)工作人員不在崗，或者故意以停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)等方式欺騙、誤導(dǎo)、逃避檢查的；
　　（五）以暴力、威脅等方法阻礙監(jiān)督檢查人員依法履行職責(zé)的；
　�。╇[藏、轉(zhuǎn)移、變賣、損毀監(jiān)督檢查人員依法查封、扣押的財(cái)物的；
　�。ㄆ撸﹤卧臁㈦[匿、毀滅證據(jù)或者提供虛假證言的；
　�。ò耍┢渌恋K監(jiān)督檢查人員履行職責(zé)的。

　　第三十二條食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者拒絕、阻撓、干涉監(jiān)督檢查，違反治安管理處罰法有關(guān)規(guī)定的，由食品藥品監(jiān)督管理部門依法移交公安機(jī)關(guān)處理。

　　第三十三條食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者以暴力、威脅等方法阻礙監(jiān)督檢查人員依法履行職責(zé)，涉嫌構(gòu)成犯罪的，由食品藥品監(jiān)督管理部門依法移交公安機(jī)關(guān)處理。

　　第三十四條監(jiān)督檢查人員在日常監(jiān)督檢查中存在失職瀆職行為的，由任免機(jī)關(guān)或者監(jiān)察機(jī)關(guān)依法對(duì)相關(guān)責(zé)任人追究行政責(zé)任；涉嫌構(gòu)成犯罪的，依法移交司法機(jī)關(guān)處理。

第五章附則

　　第三十五條市、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)食品生產(chǎn)加工小作坊、食品攤販等的日常監(jiān)督檢查，可以參照本辦法執(zhí)行。

　　第三十六條本辦法自2016年5月1日起施行。

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