法規(guī)法律目錄

·審計署關于適應新常態(tài)踐行新理念更好地履行審計監(jiān)督職責的意見
/審計署(2016-2-5)

·關于新舊《會計檔案管理辦法》有關銜接規(guī)定的通知
/財政部國家檔案局(2016-3-8)

·國務院辦公廳關于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導意見
/國務院辦公廳(2016-3-4)

·關于印發(fā)《最高人民檢察院關于充分發(fā)揮檢察職能依法保障和促進非公
/最高人民檢察院(2016-2-19)

·司法鑒定程序通則
/司法部(2016-3-2)

·保健食品注冊與備案管理辦法
/國家食品藥品監(jiān)督管理(2016-2-26)

·食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查管理辦法
/國家食品藥品監(jiān)督管理(2016-3-4)

·特殊醫(yī)學用途配方食品注冊管理辦法
/國家食品藥品監(jiān)督管理(2016-3-7)

·2016年工業(yè)節(jié)能與綜合利用工作要點
/工業(yè)和信息化部(2016-3-10)

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國務院辦公廳關于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導意見

國務院辦公廳

國辦發(fā)〔2016〕11號

各省、自治區(qū)、直轄市人民政府，國務院各部委、各直屬機構：
　　醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是支撐發(fā)展醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)和健康服務業(yè)的重要基礎，是具有較強成長性、關聯(lián)性和帶動性的朝陽產(chǎn)業(yè)，在惠民生、穩(wěn)增長方面發(fā)揮了積極作用。大力發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，對于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、推進健康中國建設、培育經(jīng)濟發(fā)展新動力具有重要意義。改革開放以來，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)取得長足發(fā)展，產(chǎn)業(yè)規(guī)模快速增長，供給能力顯著增強，但仍面臨自主創(chuàng)新能力不強、產(chǎn)業(yè)結構不合理、市場秩序不規(guī)范等問題。當前，全球醫(yī)藥科技發(fā)展突飛猛進，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)深刻調(diào)整變革，人民群眾健康需求持續(xù)增長，都對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級提出了迫切要求。為推動提升我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心競爭力，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展，經(jīng)國務院同意，現(xiàn)提出如下意見。
　　一、總體要求
　　（一）指導思想。全面貫徹黨的十八大和十八屆三中、四中、五中全會精神，按照黨中央、國務院決策部署，牢固樹立并切實貫徹創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享的發(fā)展理念，主動迎接新一輪產(chǎn)業(yè)變革，通過優(yōu)化應用環(huán)境、強化要素支撐、調(diào)整產(chǎn)業(yè)結構、嚴格產(chǎn)業(yè)監(jiān)管、深化開放合作，激發(fā)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活力，降低醫(yī)藥產(chǎn)品從研發(fā)到上市全環(huán)節(jié)的成本，加快醫(yī)藥產(chǎn)品審批、生產(chǎn)、流通、使用領域體制機制改革，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)智能化、服務化、生態(tài)化，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)中高速發(fā)展和向中高端轉(zhuǎn)型，不斷滿足人民群眾多層次、多樣化的健康需求。
　�。ǘ┗驹瓌t。
　　堅持市場主導、政府引導。強化企業(yè)市場主體地位，使市場在資源配置中起決定性作用和更好發(fā)揮政府作用。配合相關醫(yī)改政策落實，完善產(chǎn)業(yè)政策和監(jiān)管體系，規(guī)范市場秩序，注重產(chǎn)業(yè)升級與推廣應用相互促進，營造公平競爭環(huán)境。
　　堅持創(chuàng)新驅(qū)動、開放合作。完善創(chuàng)新環(huán)境，推動政產(chǎn)學研用深度融合，加強醫(yī)藥技術創(chuàng)新能力建設，促進技術、產(chǎn)品和商業(yè)模式創(chuàng)新。加快醫(yī)藥產(chǎn)品管理、質(zhì)量、標準、注冊體系與國際接軌，充分利用國際資源要素，加強產(chǎn)業(yè)全球布局和國際合作。
　　堅持產(chǎn)業(yè)集聚、綠色發(fā)展。推動化學原料藥向環(huán)境承載能力強、生產(chǎn)配套條件好的園區(qū)集聚。引導中藥、民族藥企業(yè)種植（養(yǎng)殖）、加工一體化。推行企業(yè)循環(huán)式生產(chǎn)、產(chǎn)業(yè)循環(huán)式組合、園區(qū)循環(huán)式改造，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)綠色改造升級和綠色安全發(fā)展。
　　堅持提升質(zhì)量、保障供給。強化企業(yè)質(zhì)量主體責任，完善質(zhì)量標準和檢測體系，確保產(chǎn)品安全有效。加強基本藥物生產(chǎn)、供給能力建設，健全醫(yī)藥流通信息網(wǎng)絡，建立市場短缺藥品和創(chuàng)新藥品審評審批及市場準入快速通道，提高供應保障能力。
　　（三）主要目標。到2020年，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力明顯提高，供應保障能力顯著增強，90%以上重大專利到期藥物實現(xiàn)仿制上市，臨床短缺用藥供應緊張狀況有效緩解；產(chǎn)業(yè)綠色發(fā)展、安全高效，質(zhì)量管理水平明顯提升；產(chǎn)業(yè)組織結構進一步優(yōu)化，體制機制逐步完善，市場環(huán)境顯著改善；醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模進一步壯大，主營業(yè)務收入年均增速高于10%，工業(yè)增加值增速持續(xù)位居各工業(yè)行業(yè)前列。
　　二、主要任務
　�。ㄋ模┘訌娂夹g創(chuàng)新，提高核心競爭能力。
　　促進創(chuàng)新能力提升。加大科技體制改革力度，完善政產(chǎn)學研用的醫(yī)藥協(xié)同創(chuàng)新體系。加強原研藥、首仿藥、中藥、新型制劑、高端醫(yī)療器械等創(chuàng)新能力建設，優(yōu)化科技資源配置，打造布局合理、科學高效的科技創(chuàng)新基地。運用數(shù)據(jù)庫、計算機篩選、互聯(lián)網(wǎng)等信息技術，建設醫(yī)藥產(chǎn)品技術研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化、安全評價、臨床評價等公共服務平臺。積極發(fā)展眾創(chuàng)空間，大力推進大眾創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)，培育一批擁有特色技術、高端人才的創(chuàng)新型中小企業(yè)，推動研發(fā)外包企業(yè)向全過程創(chuàng)新轉(zhuǎn)變，提高醫(yī)藥新產(chǎn)品研制能力。
　　推動重大藥物產(chǎn)業(yè)化。繼續(xù)推進新藥創(chuàng)制，加快開發(fā)手性合成、酶催化、結晶控制等化學藥制備技術，推動大規(guī)模細胞培養(yǎng)及純化、抗體偶聯(lián)、無血清無蛋白培養(yǎng)基培養(yǎng)等生物技術研發(fā)及工程化，提升長效、緩控釋、靶向等新型制劑技術水平。以臨床用藥需求為導向，在腫瘤、心腦血管疾病、糖尿病、神經(jīng)退行性疾病、精神性疾病、高發(fā)性免疫疾病、重大傳染性疾病、罕見病等領域，重點開發(fā)具有靶向性、高選擇性、新作用機理的治療藥物，重點仿制市場潛力大、臨床急需的國外專利到期藥品。加快新型抗體、蛋白及多肽等生物藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。完善疫苗供應體系，積極創(chuàng)制手足口病疫苗、新型脊髓灰質(zhì)炎疫苗、宮頸癌疫苗等急需品種及新型佐劑。針對兒童用藥需求，開發(fā)符合兒童生理特征的新品種、劑型和規(guī)格。開展臨床必需、用量小、市場供應短缺的基本藥物定點生產(chǎn)，加強其生產(chǎn)能力建設和常態(tài)化儲備，滿足群眾基本用藥需求。
　　加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級。重點開發(fā)數(shù)字化探測器、超導磁體、高熱容量X射線管等關鍵部件，手術精準定位與導航、數(shù)據(jù)采集處理和分析、生物三維（3D）打印等技術。研制核醫(yī)學影像設備PET—CT及PET—MRI、超導磁共振成像系統(tǒng)（MRI）、多排螺旋CT、彩色超聲診斷、圖像引導放射治療、質(zhì)子/重離子腫瘤治療、醫(yī)用機器人、健康監(jiān)測、遠程醫(yī)療等高性能診療設備。推動全自動生化分析儀、化學發(fā)光免疫分析儀、高通量基因測序儀、五分類血細胞分析儀等體外診斷設備和配套試劑產(chǎn)業(yè)化。發(fā)展心臟瓣膜、心臟起搏器、全降解血管支架、人工關節(jié)和脊柱、人工耳蝸等高端植介入產(chǎn)品，以及康復輔助器具中高端產(chǎn)品。積極探索基于中醫(yī)學理論的醫(yī)療器械研發(fā)。
　　推進中醫(yī)藥現(xiàn)代化。開展中藥、民族藥及其臨床應用技術標準研究，加強中藥材種植（養(yǎng)殖）培育技術標準制定，建立中藥道地藥材標準體系，加強對中醫(yī)藥領域的地理標志產(chǎn)品保護。開展中藥材良種繁育和現(xiàn)代種植（養(yǎng)殖）、生產(chǎn)技術推廣，在適宜地區(qū)建設規(guī)范化種植（養(yǎng)殖）、規(guī)�；庸ひ惑w化基地。加快建立中藥材資源動態(tài)監(jiān)測體系，開展野生中藥材資源利用的生態(tài)環(huán)境影響評估。加強中藥材、中藥生產(chǎn)、流通及使用追溯體系建設，提高中藥產(chǎn)品質(zhì)量和安全水平。開發(fā)現(xiàn)代中藥提取純化技術，研發(fā)符合中藥特點的粘膜給藥等制劑技術，推廣質(zhì)量控制、自動化和在線監(jiān)測等技術在中藥生產(chǎn)中的應用。在中醫(yī)藥優(yōu)勢治療領域，推動經(jīng)典名方二次開發(fā)及應用，研制一批療效確切、安全性高、有效成分明確、作用機理清晰的中藥產(chǎn)品。加強民族醫(yī)藥理論研究，推動藏藥、維藥、蒙藥、傣藥等民族藥系統(tǒng)開發(fā)，提高民族醫(yī)藥醫(yī)療機構制劑水平，創(chuàng)制具有資源特色和療效優(yōu)勢的新品種。
　�。ㄎ澹┘涌熨|(zhì)量升級，促進綠色安全發(fā)展。
　　嚴格生產(chǎn)質(zhì)量管理。全面實施并嚴格執(zhí)行新版藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP），完善全生命周期和全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量管理體系，實行全員、全過程、全方位質(zhì)量管理，健全藥品安全追溯體系。嚴格溫控、潔凈度等生產(chǎn)環(huán)境標準，加強管理標準、工作標準等文件管理，建立質(zhì)量風險防控、供應商審計、持續(xù)穩(wěn)定性考察、質(zhì)量受權人等質(zhì)量管理制度。強化醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量安全第一責任人意識，落實質(zhì)量主體責任。加強質(zhì)量安全培訓，嚴格環(huán)境、職業(yè)健康和安全（EHS）管理，提高員工素質(zhì)。規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為，著力解決重認證輕執(zhí)行、重硬件輕軟件等問題，加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)管，督促醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)全面提升質(zhì)量管理水平。
　　提升質(zhì)量控制技術。建立科學有效的質(zhì)量標準和控制方法，推廣應用先進質(zhì)量控制技術，改進產(chǎn)品設計，優(yōu)化工藝路線，完善從原料到成品的全過程質(zhì)量控制體系，有效提升藥品質(zhì)量。加快化學藥雜質(zhì)、溶解性能、溶劑殘留和藥物晶型等控制技術開發(fā)應用，提高產(chǎn)品純度和穩(wěn)定性。加強生物活性、等效性、利用度等生物藥性能研究，增強發(fā)酵和細胞培養(yǎng)等生物學過程易變性控制能力，著力提高疫苗等生物產(chǎn)品的安全性、有效性。加大中藥、民族藥等傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)品物質(zhì)基礎研究力度，提高助溶劑質(zhì)量穩(wěn)定性，降低不良反應發(fā)生率。
　　完善質(zhì)量標準體系。健全以《中華人民共和國藥典》為核心的國家藥品標準體系，實施藥品、醫(yī)療器械標準提高行動計劃，推動基本藥物、高風險藥品、藥用輔料、包裝材料及基礎性、通用性和高風險醫(yī)療器械的質(zhì)量標準升級，完善中藥、民族藥的藥材及藥品生產(chǎn)技術規(guī)范和質(zhì)量控制標準，提高標準的科學性、合理性及可操作性，強化標準的權威性和嚴肅性。進一步完善藥品質(zhì)量評價體系，建立藥品雜質(zhì)數(shù)據(jù)庫、質(zhì)量評價方法和檢測平臺。健全仿制藥一致性評價方法、技術規(guī)范，開展第三方檢測、評價，提高仿制藥質(zhì)量。重點開展基本藥物質(zhì)量和療效一致性評價，全面提高基本藥物質(zhì)量。開展中藥有害殘留物風險評估，加強中藥注射劑安全性評價，維護中藥產(chǎn)品質(zhì)量安全。加快完善計量、標準、檢驗檢測、認證認可等公共技術服務平臺，鼓勵建設第三方質(zhì)量可靠性評價平臺，促進企業(yè)加大投入，提升產(chǎn)品可靠性。
　　實施綠色改造升級。利用現(xiàn)代生物技術改進傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝，大力推廣基因工程、生物催化等生物替代技術，積極采用生物發(fā)酵方法生產(chǎn)藥用活性物質(zhì)。開發(fā)生物轉(zhuǎn)化、高效提取純化、高產(chǎn)低耗菌種應用等清潔生產(chǎn)技術，加強發(fā)酵類大宗原料藥污染防治。加快推廣應用無毒無害原材料，加強對研發(fā)外包企業(yè)新化學物質(zhì)的管理，推動環(huán)境污染源頭治理。建設綠色工廠和循環(huán)經(jīng)濟園區(qū)，推動原料互供、資源共享，加強副產(chǎn)物循環(huán)利用、廢棄物無害化處理和污染物綜合治理。嚴格資源利用管理，實施能量系統(tǒng)優(yōu)化工程，推廣節(jié)能節(jié)水節(jié)地技術裝備，淘汰落后工藝設備，加強高值醫(yī)用耗材回收利用管理，提高能源資源利用效率和清潔生產(chǎn)水平。加強環(huán)境風險管控，排查治理環(huán)境安全隱患，防止發(fā)生突發(fā)環(huán)境事件。
　�。﹥�(yōu)化產(chǎn)業(yè)結構，提升集約發(fā)展水平。
　　調(diào)整產(chǎn)業(yè)組織結構。加大企業(yè)組織結構調(diào)整力度，推進企業(yè)跨行業(yè)、跨領域兼并重組，支持醫(yī)藥和化工、醫(yī)療器械和裝備、中藥材和中成藥、原料藥和制劑、生產(chǎn)和流通企業(yè)強強聯(lián)合，形成上下游一體化的企業(yè)集團，真正解決小、散、亂問題。推動基本藥物生產(chǎn)向優(yōu)勢企業(yè)集中，提升生產(chǎn)集約化水平，保障產(chǎn)品質(zhì)量和穩(wěn)定供應。以行業(yè)龍頭企業(yè)為主，聯(lián)合產(chǎn)品和技術相近的創(chuàng)新型企業(yè)、科研院所等單位，采取資金注入、技術入股等合作形式，組建產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟或聯(lián)合體。發(fā)揮骨干企業(yè)資金、技術等優(yōu)勢，加強生產(chǎn)要素有效整合和業(yè)務流程再造，強化新產(chǎn)品研發(fā)、市場營銷和品牌建設；發(fā)揮中小企業(yè)貼近市場、機制靈活等特點，發(fā)展技術精、質(zhì)量高的醫(yī)藥中間體、輔料、包材等配套產(chǎn)品，形成大中小企業(yè)分工協(xié)作、互利共贏的產(chǎn)業(yè)組織結構。
　　推動區(qū)域協(xié)調(diào)發(fā)展。充分發(fā)揮區(qū)域要素資源優(yōu)勢，構建東中西部協(xié)調(diào)發(fā)展新格局。利用東部沿海地區(qū)資金、技術、人才等優(yōu)勢，建設國際先進的研發(fā)中心和總部基地，發(fā)展附加值高、資源消耗低的生物藥物、藥物制劑和醫(yī)療器械，引導缺乏比較優(yōu)勢的產(chǎn)品有序轉(zhuǎn)出。發(fā)揮中部地區(qū)承東啟西的區(qū)位優(yōu)勢，根據(jù)資源環(huán)境承載能力，積極承接東部地區(qū)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移，依托中心城市開展高端醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，因地制宜發(fā)展醫(yī)用耗材等勞動密集型醫(yī)療器械產(chǎn)品。利用西部、東北地區(qū)藥材資源和沿邊區(qū)位優(yōu)勢，建設中藥、民族藥生產(chǎn)基地和面向周邊國家的特色醫(yī)藥產(chǎn)品出口基地。
　　引導產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展。推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)�；⒓s化、園區(qū)化，創(chuàng)建一批管理規(guī)范、環(huán)境友好、特色突出、產(chǎn)業(yè)關聯(lián)度高的產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。引導優(yōu)勢企業(yè)在適宜藥材生長的區(qū)域，按照中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GAP）開展規(guī)�；⒁�(guī)范化種植（養(yǎng)殖），在中藥材資源地建設大型中藥生產(chǎn)、加工基地，在少數(shù)民族聚居區(qū)建設特色民族藥生產(chǎn)基地。結合化學原料藥布局調(diào)整和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移，依托環(huán)境承載能力強、配套設施齊全、原料供應便捷的化工醫(yī)藥園區(qū)，建設高水平的化學原料藥生產(chǎn)基地，在沿海、沿邊地區(qū)建設符合國際標準的制劑出口加工基地。在具有人才、技術優(yōu)勢的中心城市，利用電子、信息和裝備等產(chǎn)業(yè)的輻射效應，建設高端醫(yī)療器械研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化基地。引導有條件的地區(qū)，統(tǒng)籌利用當?shù)蒯t(yī)療、中醫(yī)藥、生態(tài)旅游等優(yōu)勢資源，發(fā)揮旅游市場作用，開發(fā)建設一批集養(yǎng)老、醫(yī)療、康復與旅游為一體的醫(yī)藥健康旅游示范基地，進一步健全社會養(yǎng)老、醫(yī)療、康復、旅游服務綜合體系。
　�。ㄆ撸┌l(fā)展現(xiàn)代物流，構建醫(yī)藥誠信體系。
　　建立現(xiàn)代營銷模式。完善企業(yè)物流信息系統(tǒng)，充分利用省級藥品集中采購平臺信息資源，構建全國藥品信息平臺，向社會公開藥品價格、用量、質(zhì)量、流通等信息，接受群眾監(jiān)督，建立信息共享和反饋追溯機制。建立現(xiàn)代醫(yī)藥流通體系，推動大型企業(yè)建設遍及城鄉(xiāng)的藥品流通配送網(wǎng)絡，充分發(fā)揮郵政企業(yè)、快遞企業(yè)的寄遞網(wǎng)絡優(yōu)勢，提高基層和邊遠地區(qū)藥品供應保障能力。推動中小流通企業(yè)專業(yè)化、特色化發(fā)展，做精做專，滿足多層次市場需求。按照新版藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）要求，推動優(yōu)勢零售企業(yè)開展連鎖經(jīng)營，統(tǒng)一采購配送、質(zhì)量管理、服務規(guī)范、信息管理和品牌標識，提高連鎖藥店規(guī)范化、規(guī)�；�(jīng)營水平。推動建立醫(yī)療設備的通信協(xié)議、故障反饋、檢測維護等環(huán)節(jié)的源代碼開放制度，鼓勵發(fā)展第三方專業(yè)維護保養(yǎng)、售后服務隊伍。
　　加強誠信體系建設。健全醫(yī)藥誠信管理機制和制度，改善市場誠信環(huán)境。整合現(xiàn)有信用信息資源，建立醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)和流通企業(yè)信用記錄檔案，納入國家統(tǒng)一的信用信息共享交換平臺，并按照有關規(guī)定及時在“信用中國”網(wǎng)站、企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)予以公開。制定信息收集、評價、披露等制度，建立失信企業(yè)“黑名單”。運用媒體宣傳、市場準入等手段，加大對失信企業(yè)聯(lián)合懲戒力度，提高失信成本。加快企業(yè)信用與商品質(zhì)量保險體系建設，探索實施產(chǎn)品質(zhì)量安全強制商業(yè)保險，強化企業(yè)自我約束。引導企業(yè)建立誠信管理體系，制定考核評價制度，主動開展守信承諾，自覺接受社會監(jiān)督。
　�。ò耍┚o密銜接醫(yī)改，營造良好市場環(huán)境。
　　健全醫(yī)療服務體系。加快公立醫(yī)院補償機制改革，建立科學合理的考核獎懲制度，結合醫(yī)藥分開、取消藥品加成等政策的實施，加強診療行為管理，防止過度治療等不規(guī)范行為，控制醫(yī)療費用。醫(yī)療機構應當按照藥品通用名開具處方，并主動向患者提供處方，保障患者的購藥選擇權；推進各類所有制醫(yī)療機構設備共享，推動醫(yī)療機構間檢查結果互認，減少重復檢查，減輕患者醫(yī)療負擔。完善社會力量舉辦醫(yī)療機構的發(fā)展環(huán)境，在市場準入、社會保險定點、重點專科建設、職稱評定、學術地位、等級評審等方面對所有醫(yī)療機構同等對待，加快形成多元化醫(yī)療服務格局，擴大患者選擇權。推動醫(yī)生多點執(zhí)業(yè)，提升基層醫(yī)療機構服務能力，加快落實分級診療。
　　完善價格、醫(yī)保政策。實施醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動改革，充分發(fā)揮市場機制作用，藥品實際交易價格主要由市場競爭形成。加強價格、醫(yī)保、招標采購等政策銜接，科學制定醫(yī)保支付標準，強化醫(yī)藥費用和價格行為綜合監(jiān)管，健全藥品價格監(jiān)測體系，推動價格信息公開。積極穩(wěn)妥推進醫(yī)療服務價格改革，建立以成本和收入結構變化為基礎的價格動態(tài)調(diào)整機制，逐步理順醫(yī)療服務比價關系，切實體現(xiàn)醫(yī)務人員的技術勞務價值。根據(jù)“總量控制、結構調(diào)整、有升有降、逐步到位”的原則，合理調(diào)整醫(yī)療服務價格，調(diào)整后產(chǎn)生的費用按規(guī)定納入醫(yī)保支付范圍，實現(xiàn)群眾負擔不增加。積極推動醫(yī)保支付方式改革，強化醫(yī)�；鹗罩ьA算，推行按病種、按人頭等多種付費方式相結合的復合支付方式。根據(jù)醫(yī)�；鸪惺苣芰�，及時將符合條件、價格合理、具有自主知識產(chǎn)權的藥品、醫(yī)療器械和診療項目按規(guī)定程序納入醫(yī)保支付范圍。健全大病保障政策，全面開展重特大疾病醫(yī)療救助工作，大力發(fā)展商業(yè)健康保險，滿足社會多樣化健康保障和醫(yī)藥產(chǎn)品需求。
　�。ň牛┥罨瘜ν夂献�，拓展國際發(fā)展空間。
　　優(yōu)化產(chǎn)品出口結構。加快開發(fā)國際新興醫(yī)藥市場，調(diào)整產(chǎn)品出口結構。發(fā)揮化學原料藥國際競爭優(yōu)勢，推動維生素、青霉素、紅霉素、頭孢菌素等優(yōu)勢品種深加工產(chǎn)品出口，大力實施制劑國際化戰(zhàn)略，加快首仿藥、重組蛋白藥物、抗體藥物、疫苗等制劑產(chǎn)品出口，提高原料藥、制劑組合出口能力，培育中國醫(yī)藥知名品牌。建立并完善境外銷售和服務體系，推動PET—CT、X射線機、心電圖機、B超等醫(yī)療器械出口，逐步提高出口附加值。加強中醫(yī)藥對外文化交流，提高國際社會認知度，增強中藥國際標準制定話語權，推動天然藥物、中成藥等產(chǎn)品出口。
　　推動國際注冊認證。引進和培養(yǎng)熟悉境外法律法規(guī)和市場環(huán)境的國際醫(yī)藥注冊人才，提高國際注冊能力。系統(tǒng)開展國際市場產(chǎn)品注冊，推動已獲得專利保護的國產(chǎn)原研藥國際臨床研究和注冊，加快品牌仿制藥物國際注冊認證。積極開展與醫(yī)療器械相關的計量國際比對。按照國際標準，完善工藝路線、質(zhì)量檢測和分析方法，健全環(huán)境、職業(yè)健康和安全（EHS）管理體系，建立并實施原料和輔料備案管理制度。加快藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）等生產(chǎn)質(zhì)量體系國際認證，推動企業(yè)建設符合國際質(zhì)量規(guī)范的生產(chǎn)線，提高國際化生產(chǎn)經(jīng)營管理水平，加快檢測認證國際化進程。鼓勵企業(yè)申請國外專利，形成有效的海外專利布局。
　　加快國際合作步伐。貫徹落實“一帶一路”戰(zhàn)略，著眼全球配置資源，加快“走出去”步伐。采用多種合作形式，推動醫(yī)藥優(yōu)勢企業(yè)開展境外并購和股權投資、創(chuàng)業(yè)投資，建立海外研發(fā)中心、生產(chǎn)基地、銷售網(wǎng)絡和服務體系，獲取新產(chǎn)品、關鍵技術、生產(chǎn)許可和銷售渠道，加快融入國際市場，創(chuàng)建一批具有國際影響力的知名品牌。鼓勵企業(yè)積極參與國際公共衛(wèi)生領域合作，不斷拓展和鞏固國際市場。完善投資環(huán)境，加強配套體系建設，加大“引進來”力度，鼓勵海關特殊監(jiān)管區(qū)域內(nèi)的企業(yè)承接生物醫(yī)藥外包業(yè)務。推動跨國公司在華建設高水平的醫(yī)藥研發(fā)中心、生產(chǎn)中心、采購中心，加快產(chǎn)業(yè)合作由加工制造環(huán)節(jié)向研發(fā)設計、市場營銷、品牌培育等高附加值環(huán)節(jié)延伸，提高國際合作水平。
　�。ㄊ┡嘤屡d業(yè)態(tài)，推動產(chǎn)業(yè)智能發(fā)展。
　　建設智能示范工廠。推進醫(yī)藥生產(chǎn)過程智能化，開展智能工廠和數(shù)字化車間建設示范。加快人機智能交互、工業(yè)機器人等技術裝備在醫(yī)藥生產(chǎn)過程中的應用，推動制造工藝仿真優(yōu)化、狀態(tài)信息實時反饋和自適應控制。應用大數(shù)據(jù)、云計算、互聯(lián)網(wǎng)、增材制造等技術，構建醫(yī)藥產(chǎn)品消費需求動態(tài)感知、眾包設計、個性化定制等新型生產(chǎn)模式。加快醫(yī)療器械產(chǎn)品數(shù)字化、智能化，重點開發(fā)可穿戴、便攜式等移動醫(yī)療和輔助器具產(chǎn)品，推動生物三維（3D）打印技術、數(shù)據(jù)芯片等新技術在植介入產(chǎn)品中的應用。推進醫(yī)藥生產(chǎn)裝備智能化升級，加快工控系統(tǒng)、智能感知元器件等核心技術裝備研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，支撐醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)智能工廠建設。
　　開展智能醫(yī)療服務。發(fā)揮優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源的引領作用，鼓勵社會力量參與，整合線上線下資源，規(guī)范醫(yī)療物聯(lián)網(wǎng)和健康醫(yī)療應用程序（APP）管理。積極開展互聯(lián)網(wǎng)在線健康咨詢、預約診療、候診提醒、劃價繳費、診療報告查詢等便捷服務。加強區(qū)域醫(yī)療衛(wèi)生服務資源整合，鼓勵醫(yī)療服務機構建立醫(yī)療保健信息服務平臺，積極開展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務。引導醫(yī)療機構運用信息化、智能化技術裝備，面向基層、偏遠和欠發(fā)達地區(qū)，開展遠程病理診斷、影像診斷、專家會診、監(jiān)護指導、手術指導等遠程醫(yī)療服務。
　　三、加強政策保障和組織實施
　　（十一）強化財政金融支持。創(chuàng)新財政資金支持方式，利用獎勵引導、資本金注入、應用示范補助等方式，支持應用示范和公共服務平臺建設等具有較強公共服務性質(zhì)的項目；運用和引導產(chǎn)業(yè)投資、風險投資等基金，支持創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化建設等方面具有營利性、競爭性的項目，扶持具有創(chuàng)新發(fā)展能力的骨干企業(yè)和產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，整合產(chǎn)業(yè)鏈上下游資源。探索醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)與金融租賃公司、融資租賃公司合作，為各類所有制醫(yī)療機構提供分期付款采購大型醫(yī)療設備的服務。研究制定國內(nèi)短缺、有待突破的原料藥重點產(chǎn)品目錄，對目錄中化學結構清晰、符合稅則歸類規(guī)則、滿足監(jiān)管要求的原料藥，研究實施較低的暫定稅率，健全研制、使用單位在醫(yī)藥產(chǎn)品創(chuàng)新、增值服務和示范應用等環(huán)節(jié)的激勵機制。支持符合條件的創(chuàng)新型醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)上市融資、發(fā)行債券、并購、重組。
　�。ㄊ┲С謩�(chuàng)新產(chǎn)品推廣。研究制定創(chuàng)新和優(yōu)秀藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄。加大對創(chuàng)新產(chǎn)品的宣傳力度，增強臨床醫(yī)生與人民群眾對具有自主知識產(chǎn)權醫(yī)藥產(chǎn)品的認同度。通過首臺（套）重大技術裝備保險補償試點工作，支持符合條件的高端醫(yī)療裝備應用推廣，繼續(xù)推動實施創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品應用示范工程（包括“十百千萬工程”等），在部分省市開展大型醫(yī)療設備配置試點。進一步加大創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品推廣力度，在不同層次的醫(yī)療機構開展試點示范應用。鼓勵醫(yī)藥企業(yè)與大型醫(yī)院合作建設創(chuàng)新藥品、醫(yī)療器械示范應用基地、培訓中心，形成示范應用—臨床評價—技術創(chuàng)新—輻射推廣的良性循環(huán)。
　　（十三）健全政府采購機制。按照公開透明、公平競爭的原則，完善招標采購機制，逐步將醫(yī)藥產(chǎn)品招標采購納入公共資源交易平臺。實行分類采購，科學設置評審因素，推動藥品、高值醫(yī)用耗材采購編碼標準化，確保價格合理、保障供應、質(zhì)量安全。規(guī)范競爭秩序，打破醫(yī)藥產(chǎn)品市場分割、地方保護。進一步完善雙信封評價方法，對競標價格明顯偏低、可能存在質(zhì)量和供應風險的藥品，必須進行綜合評估，避免惡性競爭。全面推進信息公開，建立對價格虛高藥品的核查和動態(tài)調(diào)整機制，確保藥品采購各環(huán)節(jié)在陽光下運行。根據(jù)區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃，制定完善各級醫(yī)療機構的醫(yī)療器械配備標準，嚴格控制財政性資金采購不合理的超標準、高檔設備。嚴格落實《中華人民共和國政府采購法》規(guī)定，國產(chǎn)藥品和醫(yī)療器械能夠滿足要求的，政府采購項目原則上須采購國產(chǎn)產(chǎn)品，逐步提高公立醫(yī)療機構國產(chǎn)設備配置水平。
　�。ㄊ模┥罨瘜徳u審批改革。建立更加科學、高效的藥品醫(yī)療器械審評審批體系。加強審評隊伍建設，招聘有國際審評審批經(jīng)驗的專家學者。加大政府購買審評服務力度，加強技術審評協(xié)作能力建設，提高審評審批能力和效率。公開受理、審批相關信息，增加審評審批透明度。嚴格控制市場供大于求、低水平重復、生產(chǎn)工藝落后產(chǎn)品的審批，加快臨床急需的創(chuàng)新藥物、醫(yī)療器械產(chǎn)品審評，引導申請人有序研發(fā)、科學申報。加快制定新型診療技術的臨床應用技術規(guī)范。對經(jīng)確定為創(chuàng)新醫(yī)療器械的基因檢測產(chǎn)品等，按照創(chuàng)新醫(yī)療器械審批程序優(yōu)先審查，加快創(chuàng)新醫(yī)療服務項目進入醫(yī)療體系，促進新技術進入臨床使用。加快藥品上市許可持有人制度試點，推動藥品研發(fā)與生產(chǎn)的專業(yè)化分工，加快科研成果轉(zhuǎn)化。鼓勵開展藥品委托研發(fā)、生產(chǎn)，逐步放寬藥品文號轉(zhuǎn)移限制，引導優(yōu)勢企業(yè)兼并重組，減少同質(zhì)化競爭和審評資源浪費。
　�。ㄊ澹┘涌烊瞬抨犖榻ㄔO。深入實施人才優(yōu)先發(fā)展戰(zhàn)略，著眼于藥物創(chuàng)新、醫(yī)療器械核心軟硬件開發(fā)、中醫(yī)藥傳承、醫(yī)藥產(chǎn)品國際注冊等方面的需求，健全人才引進、培養(yǎng)、激勵機制，營造人盡其才、才盡其用的良好環(huán)境。繼續(xù)實施“千人計劃”等引智工程，吸引海外產(chǎn)品創(chuàng)新、國際注冊等方面高層次人才和團隊來華創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)。鼓勵醫(yī)藥企業(yè)設立博士后科研工作站。以提高藥品質(zhì)量管理水平和企業(yè)競爭力為核心，積極開展多種形式的醫(yī)藥企業(yè)經(jīng)營管理人員培訓，培養(yǎng)一批領軍型醫(yī)藥企業(yè)家。強化職業(yè)教育和技能培訓，建設醫(yī)藥應用技術教育和實訓基地，打造技藝精湛的技能人才隊伍。完善醫(yī)療機構相關職稱評定和崗位設置辦法。支持企業(yè)與高等院校、醫(yī)療機構合作培養(yǎng)醫(yī)療器械工程師等實用型技術人才。鼓勵設立創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新中心等人才培養(yǎng)平臺，加強協(xié)同創(chuàng)新。加強藥學隊伍建設，提升執(zhí)業(yè)藥師服務能力，促進安全合理用藥。建立健全技術、技能等要素參與的收益分配機制，鼓勵通過技術入股等形式，充分調(diào)動人才的積極性和創(chuàng)造性。
　�。ㄊ┘訌姰a(chǎn)業(yè)協(xié)同監(jiān)管。完善監(jiān)管部門、行業(yè)協(xié)會、醫(yī)藥企業(yè)溝通機制，健全橫向到邊、縱向到底的監(jiān)管網(wǎng)絡，形成全社會共治的監(jiān)管格局。支持行業(yè)協(xié)會等社會團體開展產(chǎn)業(yè)運行監(jiān)測分析、產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略研究和行業(yè)信息發(fā)布。加強對藥品和醫(yī)療器械使用過程中的管理，加強藥物不良反應監(jiān)測，落實企業(yè)產(chǎn)品上市后不良反應監(jiān)測主體責任。健全藥品上市后安全性評價工作機制，建立藥品退市制度。建立健全以基本藥物為重點的臨床用藥綜合評價體系，完善藥品短缺預警機制，動態(tài)掌握重點企業(yè)生產(chǎn)情況，提高供應保障能力和水平。加強藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管法律法規(guī)體系建設，加大飛行檢查力度，及時依法查處違法違規(guī)企業(yè)。嚴格安全、環(huán)保監(jiān)管，堅決依法關停不符合要求的醫(yī)藥企業(yè)。對化學制藥企業(yè)要開展反應風險分析，進行正規(guī)設計，裝備可靠的自動化控制系統(tǒng)，提升本質(zhì)安全水平。對使用危險化學品的其他制藥企業(yè)，要建立健全危險化學品管理制度，加強員工培訓，提高風險管控能力。加強醫(yī)藥知識產(chǎn)權保護，加快知識產(chǎn)權社會信用體系建設，加大對侵權行為的打擊力度，建立懲罰性賠償制度，降低企業(yè)維權成本。整頓規(guī)范醫(yī)藥市場，嚴厲打擊生產(chǎn)經(jīng)營假冒偽劣醫(yī)藥產(chǎn)品、實施商業(yè)賄賂、暗中操縱價格等違法違規(guī)行為。
　　各地區(qū)、各有關部門要充分認識促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的重要意義，加強組織領導，健全工作機制，形成工作合力。各地區(qū)要結合實際制定具體實施方案，精心組織實施，確保各項任務落到實處。各有關部門要按照職責分工抓緊制定配套政策，營造良好環(huán)境。國家發(fā)展改革委要加強統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，明確各項政策措施落實的具體時間表，會同有關部門加強政策指導和督促檢查，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國務院辦公廳　　
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2016年3月4日

關于印發(fā)《最高人民檢察院關于充分發(fā)揮檢察職能依法保障和促進非公有制經(jīng)濟健康發(fā)展的意見》的通知

最高人民檢察院

各省、自治區(qū)、直轄市人民檢察院，軍事檢察院，新疆生產(chǎn)建設兵團人民檢察院：

　　現(xiàn)將《最高人民檢察院關于充分發(fā)揮檢察職能依法保障和促進非公有制經(jīng)濟健康發(fā)展的意見》印發(fā)給你們，請結合實際貫徹執(zhí)行。

　　最高人民檢察院

　　2016年2月19日

　　

最高人民檢察院關于充分發(fā)揮檢察職能依法保障和促進非公有制經(jīng)濟健康發(fā)展的意見

　　為深入貫徹黨的十八大及十八屆三中、四中、五中全會精神和習近平總書記系列重要講話精神，認真落實中央經(jīng)濟工作會議和中央政法工作會議部署，堅持平等保護公有制經(jīng)濟與非公有制經(jīng)濟，依法履行檢察職能，充分發(fā)揮保障和促進非公有制經(jīng)濟健康發(fā)展的積極作用，提出如下意見：

　　一、充分認識非公有制經(jīng)濟的重要地位，切實增強保障和促進非公有制經(jīng)濟健康發(fā)展的主動性和責任感

　　1．依法保護非公有制企業(yè)產(chǎn)權和合法權益，是檢察機關的重要責任。非公有制經(jīng)濟是社會主義市場經(jīng)濟的重要組成部分，也是推動我國經(jīng)濟轉(zhuǎn)型升級的重要依托，對于支撐增長、促進創(chuàng)新、擴大就業(yè)、增加稅收等發(fā)揮重要作用。檢察機關要切實把思想和行動統(tǒng)一到中央決策部署和要求上來，圍繞服務經(jīng)濟建設和發(fā)展大局，找準檢察工作保障和促進非公有制經(jīng)濟健康發(fā)展和非公有制經(jīng)濟人士健康成長的切入點，積極履職盡責，為非公有制經(jīng)濟發(fā)展提供有力司法保障。

　　2．牢固樹立平等保護的理念，加強對非公有制經(jīng)濟的司法保護。對公有制經(jīng)濟和非公有制經(jīng)濟平等保護，是我國憲法規(guī)定的一項重要原則。要把平等保護各類市場主體合法權益作為檢察工作服務改革發(fā)展穩(wěn)定大局的重要著力點，堅持訴訟地位和訴訟權利平等、法律適用和法律責任平等、法律保護和法律服務平等，主動適應非公有制經(jīng)濟發(fā)展的司法需求，依法保護非公有制企業(yè)產(chǎn)權和合法權益，依法保護企業(yè)家和從業(yè)人員創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的積極性，增強發(fā)展預期和信心，激發(fā)活力，促進創(chuàng)新發(fā)展。

　　二、積極履行檢察職能，依法保障非公有制企業(yè)產(chǎn)權和合法權益

　　3．依法打擊侵犯非公有制企業(yè)權益和非公有制經(jīng)濟人士人身、財產(chǎn)權利的刑事犯罪，營造平安穩(wěn)定社會環(huán)境。依法履行批捕、起訴職能，突出工作重點，依法懲治侵犯非公有制經(jīng)濟投資者、管理者和從業(yè)人員人身安全、財產(chǎn)安全的犯罪活動。依法懲治黑社會性質(zhì)犯罪組織和惡勢力犯罪團伙以暴力、脅迫等方式向非公有制企業(yè)收取“保護費”，欺行霸市、強買強賣的犯罪。依法懲治盜竊、搶奪、敲詐勒索、哄搶非公有制企業(yè)財物的犯罪。依法懲治利用職務便利侵占、挪用非公有制企業(yè)財產(chǎn)的犯罪。依法懲治由經(jīng)濟糾紛引發(fā)的暴力討債、綁架、非法拘禁等犯罪。積極配合有關部門加強對非公有制企業(yè)周邊治安亂點的專項整治，維護企業(yè)管理秩序，保障企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營活動正常進行。

　　4．依法懲治破壞市場秩序、侵犯非公有制企業(yè)產(chǎn)權和合法權益的經(jīng)濟犯罪，營造誠信有序的市場環(huán)境。依法懲治侵犯非公有制企業(yè)合法權益的金融詐騙、合同詐騙、商業(yè)賄賂等破壞市場經(jīng)濟秩序的犯罪。依法懲治強攬工程、串通投標、強迫交易、官商勾結壟斷經(jīng)營以及故意損害商業(yè)信譽等破壞公平競爭的犯罪。依法懲治侵犯商標專用權、專利權、著作權、商業(yè)秘密等破壞非公有制企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的侵犯知識產(chǎn)權犯罪。依法懲治集資詐騙、非法吸收公眾存款等涉眾型犯罪。依法懲治利用互聯(lián)網(wǎng)金融平臺、打著金融創(chuàng)新旗號從事非法活動等增加金融風險的犯罪。通過懲治各種經(jīng)濟犯罪，有力維護公平競爭、健康有序的市場秩序，提高非公有制企業(yè)投資信心，激發(fā)資本參與熱情。

　　5．依法打擊侵犯非公有制企業(yè)合法權益的職務犯罪，推動構建新型政商關系。依法懲治國家工作人員利用市場準入、市場監(jiān)管、招商引資、證照頒發(fā)審驗、項目審批、土地征用、工商管理、稅收征管、金融貸款以及國家財政補貼等職務之便，向非公有制企業(yè)通過明示、暗示等方式索賄、受賄的犯罪。依法懲治電力、電信、交通、石油、天然氣、市政公用等領域非公有制企業(yè)資本參股、參與經(jīng)營活動等公私合營過程中發(fā)生的貪污受賄、失職瀆職等犯罪。

　　6．強化對涉及非公有制企業(yè)和非公有制經(jīng)濟人士訴訟活動的法律監(jiān)督，維護非公有制企業(yè)合法權益和司法公正。重點監(jiān)督糾正涉及非公有制企業(yè)的案件該立不立、不該立亂立、違法使用刑事手段插手經(jīng)濟糾紛，以及適用強制措施、查封扣押凍結財物不當?shù)葐栴}。著力加強對涉及非公有制企業(yè)債務糾紛、股權分配、知識產(chǎn)權、職工工資、勞動爭議、工傷賠償?shù)劝讣䦟徟�、�?zhí)行活動的法律監(jiān)督。切實加強對涉及市場準入、不正當競爭等問題的法律監(jiān)督。堅持把加強對訴訟活動的法律監(jiān)督與查處司法腐敗結合起來，注重查辦執(zhí)法不嚴、司法不公背后的虛假訴訟、貪贓枉法等司法人員違法犯罪案件，加大對虛假訴訟、惡意訴訟的打擊懲治力度，促進和優(yōu)化非公有制經(jīng)濟發(fā)展環(huán)境，努力適應經(jīng)濟發(fā)展新常態(tài)。

　　三、準確把握法律政策界限，努力營造法治化營商環(huán)境

　　7．準確把握法律政策界限，嚴格執(zhí)行寬嚴相濟刑事政策。堅持法治思維，充分考慮非公有制經(jīng)濟的特點，優(yōu)先考慮企業(yè)生存發(fā)展，防止不講罪與非罪界限、不講法律政策界限、不講方式方法，防止選擇性司法，防止任意侵犯非公有制企業(yè)合法權益問題的發(fā)生。注意嚴格區(qū)分經(jīng)濟糾紛與經(jīng)濟犯罪的界限，個人犯罪與企業(yè)違規(guī)的界限，企業(yè)正當融資與非法集資的界限，經(jīng)濟活動中的不正之風與違法犯罪的界限，執(zhí)行和利用國家政策謀發(fā)展中的偏差與鉆改革空子實施犯罪的界限，合法的經(jīng)營收入與違法犯罪所得的界限，非公有制企業(yè)參與國企兼并重組中涉及的經(jīng)濟糾紛與惡意侵占國有資產(chǎn)的界限。對于法律政策界限不明，罪與非罪、罪與錯不清的，要慎重妥善處理，加強研究分析，注意聽取行業(yè)主管、監(jiān)管部門意見，堅決防止把一般違法違紀、工作失誤甚至改革創(chuàng)新視為犯罪，做到依法懲治犯罪者、支持創(chuàng)業(yè)者、挽救失足者、教育失誤者，確保辦案的質(zhì)量和效果。

　　8．注意研究新情況新問題，鼓勵和支持非公經(jīng)濟主體投入到創(chuàng)新發(fā)展中去。注重研究創(chuàng)新發(fā)展中出現(xiàn)的新興產(chǎn)業(yè)、新興業(yè)態(tài)、新型商業(yè)模式、新型投資模式和新型經(jīng)營管理模式等新變化，慎重對待創(chuàng)新融資、成果資本化、轉(zhuǎn)化收益等不斷出現(xiàn)的新問題，堅持“法無明文規(guī)定不為罪”。對法律規(guī)定不明確、法律政策界限不清晰的，要及時向上級人民檢察院請示報告。

　　四、改進辦案方式和規(guī)范司法行為，確保辦案“三個效果”有機統(tǒng)一

　　9．更加注重改進辦案方式方法。堅持既充分履行職能、嚴格依法辦案，又注意改進辦案方式方法，防止辦案對非公有制企業(yè)正常生產(chǎn)經(jīng)營活動造成負面影響。堅持深入查辦案件與規(guī)范自身司法行為并重，采取強制措施、偵查措施與維護非公有制企業(yè)正常經(jīng)營秩序、合法權益并重，打擊經(jīng)濟犯罪、查辦職務犯罪與依法幫助非公有制企業(yè)挽回和減少經(jīng)濟損失并重，嚴格公正廉潔司法與理性平和文明規(guī)范司法并重。慎重選擇辦案時機和方式，慎重使用搜查、扣押、凍結、拘留、逮捕等措施；不輕易查封企業(yè)賬冊，不輕易扣押企業(yè)財物。對于有自首、立功表現(xiàn)，認罪態(tài)度較好，社會危險性不高、積極配合的非公有制企業(yè)涉案人員，一般不采取拘留、逮捕措施。對于查辦非公有制企業(yè)經(jīng)營管理者和關鍵崗位工作人員的犯罪案件，主動加強與涉案企業(yè)或者當?shù)卣嘘P部門、行業(yè)管理部門的溝通協(xié)調(diào)，合理掌控辦案進度，嚴格慎用拘留、逮捕措施，幫助涉案非公有制企業(yè)做好生產(chǎn)經(jīng)營銜接工作；確需查封扣押凍結的，預留必要的流動資金和往來賬戶，減少對正常生產(chǎn)經(jīng)營活動的影響；對于涉案非公有制企業(yè)正在投入生產(chǎn)運營或者正在用于科技創(chuàng)新、產(chǎn)品研發(fā)的設備、資金和技術資料等，原則上不予查封、扣押、凍結，確需提取犯罪證據(jù)的，可以采取拍照、復制等方式提取。慎重發(fā)布涉及非公有制企業(yè)案件的新聞信息，對涉及知名的非公有制企業(yè)或者上市公司的案件一般不對外報道，在法律允許的范圍內(nèi)合理顧及非公有制企業(yè)關切，最大限度維護非公有制企業(yè)聲譽、促進長遠發(fā)展。對于涉及非公有制企業(yè)和企業(yè)經(jīng)營人員的舉報，經(jīng)查證失實的，應當按照檢察機關舉報工作規(guī)定，及時采取適當方式澄清事實，最大限度維護非公有制企業(yè)和企業(yè)經(jīng)營人員的聲譽，最大限度減少對非公有制企業(yè)正常生產(chǎn)經(jīng)營活動的影響。

　　10．嚴格規(guī)范司法行為。強化規(guī)范司法意識，明確司法行為不規(guī)范必然損害非公有制企業(yè)的合法權益。嚴禁越權辦案、插手經(jīng)濟糾紛，嚴禁以服務為名到發(fā)案單位吃拿卡要報，嚴禁使用涉案單位的交通通訊工具和辦公設備，嚴禁亂拉贊助和亂攤派，嚴禁干預發(fā)案單位的正常生產(chǎn)經(jīng)營活動，嚴禁干預非公有制企業(yè)合法自主經(jīng)濟行為。對于知法犯法、違法辦案的，發(fā)現(xiàn)一起、處理一起、通報一起，讓司法不規(guī)范行為見人、見事、見案件，依法保護非公有制企業(yè)合法權益。

　　五、結合辦案加強法制教育和犯罪預防，延伸職能為非公有制經(jīng)濟發(fā)展提供法律服務

　　11．認真落實“誰執(zhí)法誰普法”的普法責任制，積極開展法律普及教育。結合司法辦案，加強法制宣傳，采取普法講座、以案釋法等方式，幫助和促進非公有制企業(yè)、非公有制經(jīng)濟人士強化依法經(jīng)營意識，明確法律紅線和法律風險，促進非公有制企業(yè)及從業(yè)人員做到既依法辦事、守法經(jīng)營，又提高自我保護意識，有效防控重大法律風險，提高經(jīng)營管理的法治化水平。

　　12．積極拓展法律服務渠道，加強對非公有制企業(yè)合法權益的司法救濟。及時辦理非公有制企業(yè)的控告、申訴和舉報，加強檢察監(jiān)督。充分發(fā)揮檢察機關視頻接訪系統(tǒng)、12309舉報網(wǎng)絡平臺等訴求表達渠道的作用，為非公有制企業(yè)、非公有制經(jīng)濟人士尋求法律咨詢、司法救濟等提供更加便捷高效的服務。對涉及非公有制企業(yè)、非公有制經(jīng)濟人士維護自身合法權益的控告、申訴和舉報，依法及時審查，嚴格按照法律的管轄規(guī)定、訴求性質(zhì)和相應的法律程序辦理。對于檢察機關和檢察人員提出的不合理、不合法要求，非公有制企業(yè)有權拒絕并及時向本級檢察機關或上級檢察機關反映。更加注重從非公有制經(jīng)濟界人士、工商聯(lián)及商會工作人員中選聘特約檢察員、人民監(jiān)督員，認真聽取非公有制企業(yè)的意見和建議，深入傾聽非公有制經(jīng)濟界的聲音，努力為非公有制經(jīng)濟健康發(fā)展服務。

　　13．加強典型案例剖析和警示教育，緊緊圍繞非公有制企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營活動開展預防。結合查辦侵害非公有制企業(yè)合法權益的犯罪案件以及非公有制企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營活動中發(fā)生的犯罪案件，深入剖析典型案件和發(fā)案規(guī)律，及時提出檢察建議，幫助非公有制企業(yè)建章立制，堵塞漏洞，完善內(nèi)部監(jiān)督制約和管理機制，提高依法經(jīng)營管理水平，增強非公有制企業(yè)在經(jīng)濟發(fā)展新常態(tài)下的競爭力和發(fā)展后勁。通過開展預防咨詢、預防宣傳等工作，及時告知非公有制企業(yè)享有的合法權益，幫助非公有制企業(yè)依法維護自身合法權益。加大對促進經(jīng)濟增長、發(fā)展方式轉(zhuǎn)變、科技創(chuàng)新、吸納就業(yè)、居民增收等貢獻大的非公有制企業(yè)的預防服務力度，增強預防工作的整體效果。

　　14．創(chuàng)新預防方式和工作機制，增強預防實效。堅持從適應經(jīng)濟發(fā)展新常態(tài)的實際出發(fā)，立足辦案積極創(chuàng)新預防工作的方式和機制，及時收集分析非公有制經(jīng)濟運行中的各種有效信息，對可能影響非公有制經(jīng)濟健康發(fā)展、存在犯罪風險隱患的苗頭性、傾向性問題及時開展預防調(diào)查和預警預測，提出對策建議，不斷增強預防工作的預見性和針對性。結合辦案，對非公有制企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營活動中存在的普遍性問題，探索組織區(qū)域性、系統(tǒng)性、規(guī)模性的專題預防活動，促進有效解決，最大限度地保障非公有制企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營和資本運作的正�；顒樱约吧a(chǎn)要素和資本要素的有效配置、流動，努力服務、保障和促進非公有制經(jīng)濟健康發(fā)展。

　　六、加強組織領導和協(xié)作配合，確保對非公有制經(jīng)濟發(fā)展各項保障和促進措施落到實處

　　15．加強對保障和促進非公有制經(jīng)濟發(fā)展的組織領導。堅持把充分發(fā)揮職能作用、積極服務非公有制經(jīng)濟發(fā)展作為當前檢察機關的一項重要工作任務，切實加強領導，強化措施，狠抓落實，增強保障和促進非公有制經(jīng)濟發(fā)展的主動性、針對性和實效性。加強與行政執(zhí)法機關的協(xié)作配合，進一步完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機制，整合執(zhí)法司法資源，充分發(fā)揮保護和促進非公有制經(jīng)濟發(fā)展的作用。上級人民檢察院特別是省級人民檢察院要深入研究分析保障和促進非公有制經(jīng)濟發(fā)展中遇到的新情況新問題，加強對下業(yè)務指導和宏觀指導，及時出臺指導性意見，總結推廣下級人民檢察院的典型經(jīng)驗。下級人民檢察院對于在辦理非公有制企業(yè)或非公有制經(jīng)濟人士涉嫌犯罪案件過程中遇到的困難和問題，應當及時向上級人民檢察院請示報告，必要時層報最高人民檢察院。

　　16．加強重大情況報告、通報和建議。結合司法辦案，深入分析和把握影響非公有制經(jīng)濟發(fā)展的深層次問題，對于辦案工作中發(fā)現(xiàn)的體制性、政策性、策略性、方向性等重大問題，要及時向黨委報告，提出解決的建議。對于機制性、管理性以及政策執(zhí)行中的問題，要及時向政府通報，積極協(xié)助政府完善制度、強化管理。對于影響非公有制經(jīng)濟運行、妨礙非公有制經(jīng)濟發(fā)展的立法不完善問題，要及時提出修改完善法律法規(guī)的建議，推動完善有利于非公有制經(jīng)濟發(fā)展的法律體系。

　　17．加強工作宣傳和輿情引導。增強主動宣傳的意識、知識和能力，進一步加強與主流媒體和新媒體的聯(lián)系溝通，充分利用報刊、廣播電視和門戶網(wǎng)站、微信、微博等新聞宣傳平臺，加強宣傳檢察機關保障和促進非公有制經(jīng)濟發(fā)展的新思路、新舉措和新成效，傳播檢察機關保障和促進非公有制經(jīng)濟發(fā)展的“好聲音”和法治“正能量”，增強司法辦案工作保障和促進非公有制經(jīng)濟發(fā)展的主動權、話語權。發(fā)布涉及非公有制企業(yè)和非公有制經(jīng)濟人士涉嫌違法犯罪的有關新聞，應嚴肅紀律，統(tǒng)一口徑，把握好尺度，必要時請示匯報，避免影響非公有制企業(yè)的正常經(jīng)營和發(fā)展。對于查辦非公有制企業(yè)及從業(yè)人員案件引發(fā)的輿情，要樹立積極回應理念，加強輿情收集、分析、研判，善于把握時、度、效，及時快速應對，正面引導疏解。

　　18．加強與工商聯(lián)的溝通協(xié)調(diào)，形成保障和促進非公有制經(jīng)濟發(fā)展的合力。主動加強與各級工商聯(lián)的密切聯(lián)系，建立健全聯(lián)席會議、定期通報情況、共同開展調(diào)研等常態(tài)化機制，及時了解非公有制經(jīng)濟最新政策和發(fā)展情況，全面把握非公有制企業(yè)的司法需求，不斷增強服務的針對性和有效性。對于工商聯(lián)反映的突出問題，要高度關注、認真督辦，建立處理結果反饋機制。對于辦案中發(fā)現(xiàn)的非公有制企業(yè)經(jīng)營管理存在的典型性、普遍性的問題，要及時向工商聯(lián)通報。支持工商聯(lián)依法開展法律維權工作，充分發(fā)揮工商聯(lián)聯(lián)系面廣、信息來源多、整合各方面資源能力強的優(yōu)勢，共同研究解決經(jīng)濟發(fā)展新常態(tài)下非公有制經(jīng)濟轉(zhuǎn)型升級和“走出去”遇到的法律風險及法律問題，積極采取保障和促進非公有制經(jīng)濟發(fā)展的有效措施，形成工作合力，增強整體效果。

審計署關于適應新常態(tài)踐行新理念更好地履行審計監(jiān)督職責的意見

審計署

審政研發(fā)〔2016〕20號

審計署關于適應新常態(tài)踐行新理念更好地履行審計監(jiān)督職責的意見

　　　　　　

　　　　　　

各省、自治區(qū)、直轄市和計劃單列市、新疆生產(chǎn)建設兵團審計廳（局），署機關各單位、各特派員辦事處、各派出審計局：

黨的十八大以來，以習近平同志為總書記的黨中央不斷深化對共產(chǎn)黨執(zhí)政規(guī)律、社會主義建設規(guī)律、人類社會發(fā)展規(guī)律的認識，形成了一系列治國理政的新理念新思想新戰(zhàn)略。全面學習貫徹黨的十八大和十八屆三中、四中、五中全會精神，深入學習貫徹習近平總書記系列重要講話，認真學習貫徹李克強總理對審計工作的重要指示，認識新常態(tài)、適應新常態(tài)、引領新常態(tài)，對于開創(chuàng)審計工作新局面、更好地發(fā)揮審計在黨和國家監(jiān)督體系中的重要作用具有重大意義。為了適應新常態(tài)，踐行新理念，堅持依法審計、實事求是，更好地履行審計監(jiān)督職責，現(xiàn)提出以下意見：

一、深入學習領會中央精神，把思想和行動統(tǒng)一到中央重大決策部署上來。當前和今后一個時期，各級審計機關要把學習貫徹黨的十八大和十八屆三中、四中、五中全會精神，學習貫徹習近平總書記系列重要講話，作為首要政治任務。

（一）組織深入學習。各級審計機關的主要負責同志要率先垂范，先學一步，帶動全體審計人員深入學、反復學、及時學、持續(xù)學。認真組織“學黨章黨規(guī)、學系列講話，做合格黨員”學習教育，在審計系統(tǒng)開展“適應新常態(tài)、踐行新理念”大討論，積極采取中心組學習、集中培訓、理論研討、形勢報告、黨課教育等多種形式，營造濃厚的學習氛圍。

（二）深刻領會精神實質(zhì)。各級審計機關要原原本本地學習黨的十八大以來歷次全會報告、習近平總書記系列重要講話、李克強總理對審計工作的重要指示，深刻領會經(jīng)濟發(fā)展新常態(tài)是基于我國發(fā)展階段的科學判斷，深刻領會創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享這五大發(fā)展理念集中體現(xiàn)了今后五年乃至更長時期我國的發(fā)展思路和發(fā)展方向，深刻領會供給側(cè)結構性改革是經(jīng)濟發(fā)展新常態(tài)下解決我國調(diào)結構、轉(zhuǎn)方式進程中的主要矛盾、根本問題和發(fā)展短板的著力點，深刻領會宏觀政策要穩(wěn)、產(chǎn)業(yè)政策要準、微觀政策要活、改革政策要實、社會政策要托底這五大政策支柱是供給側(cè)結構性改革順利推進的重要條件，深刻領會去產(chǎn)能、去庫存、去杠桿、降成本、補短板這五大重點任務是針對當前經(jīng)濟形勢和發(fā)展需要的重要舉措。

（三）切實統(tǒng)一思想和行動。通過學習，使全體審計干部切實理解和把握中央重大決策部署的戰(zhàn)略意圖及精神實質(zhì)，及時掌握改革的新精神新進展，把思想統(tǒng)一到中央精神上來，把行動統(tǒng)一到中央的部署上來，把力量凝聚到實現(xiàn)中央確定的各項任務上來，做到認識到位、行動自覺、步調(diào)一致。

二、自覺適應新常態(tài)，踐行新理念。各級審計機關要以新理念把握引領新常態(tài)，牢固樹立創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享的發(fā)展理念，按照李克強總理對審計工作的重要指示，轉(zhuǎn)變思想觀念，轉(zhuǎn)換思維方式，正確把握改革和發(fā)展中出現(xiàn)的新情況新問題，既不能以新出臺的制度規(guī)定去衡量以前的老問題，也不能生搬硬套或機械地使用不符合改革發(fā)展要求的舊制度規(guī)定來衡量當前的創(chuàng)新事項，還要適時總結經(jīng)驗，推動有關方面建立容錯機制。

（一）堅持客觀求實。要嚴格遵循憲法和基本法律法規(guī)，以是否符合中央決定精神和重大改革方向作為審計定性判斷的標準，把推進改革中因缺乏經(jīng)驗、先行先試出現(xiàn)的失誤和錯誤，同明知故犯的違紀違法行為區(qū)分開來；把上級尚無限制的探索性試驗中的失誤和錯誤，同上級明令禁止后依然我行我素的違紀違法行為區(qū)分開來；把為推動發(fā)展的無意過失，同為謀取私利的違紀違法行為區(qū)分開來，審慎作出結論和處理。

（二）堅持問題導向。要嚴肅查處損害國家和人民利益、重大違紀違法、重大履職不到位、重大損失浪費、重大環(huán)境污染和資源毀損、重大風險隱患等問題，對以權謀私、假公濟私、權錢交易、騙取財政資金、失職瀆職、貪污受賄、內(nèi)幕交易等違法犯罪問題，要始終堅持“零容忍”，堅決查處。

（三）堅持鼓勵創(chuàng)新。要注重保護改革發(fā)展中的新生事物，對突破原有制度或規(guī)定，但有利于維護人民利益，有利于調(diào)結構、補短板、化解產(chǎn)能過剩，有利于降低企業(yè)成本、提質(zhì)增效，有利于化解房地產(chǎn)庫存，有利于擴大有效供給，有利于防范化解金融風險，有利于資源節(jié)約利用和保護生態(tài)環(huán)境，有利于推進財政資金統(tǒng)籌使用和提高資金績效的創(chuàng)新舉措，要堅決支持鼓勵，積極促進規(guī)范和完善，大力推動形成新的制度規(guī)范。

（四）堅持推動改革。要關注影響改革發(fā)展的深層次問題，對制約和阻礙中央重大政策措施貫徹落實，制約和阻礙結構性改革推進，制約和阻礙創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)、激發(fā)活力，制約和阻礙簡政放權、政府職能轉(zhuǎn)變，制約和阻礙轉(zhuǎn)型升級、提高績效等體制機制性問題，要及時反映，大力推動完善制度和深化改革。

三、進一步突出審計重點，推動深化改革和創(chuàng)新發(fā)展。各級審計機關要自覺服從經(jīng)濟社會發(fā)展大局，圍繞黨和國家工作中心開展工作，將推動中央重大決策部署貫徹落實作為重中之重，著力促進提高經(jīng)濟發(fā)展的質(zhì)量和效益，著力促進供給側(cè)結構性改革，著力促進改善宏觀調(diào)控和調(diào)整產(chǎn)業(yè)結構，著力促進保障改善民生和保護生態(tài)環(huán)境，充分發(fā)揮審計在國家治理中的基石和重要保障作用。當前及今后一個時期，要重點抓好8個方面的工作：

（一）持續(xù)組織對國家重大政策措施落實情況的跟蹤審計，重點關注去產(chǎn)能、去庫存、去杠桿、降成本、補短板任務落實，以及創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新、擴大有效投資、促進轉(zhuǎn)型升級、推進新型城鎮(zhèn)化、精準扶貧、電子商務、節(jié)能環(huán)保等領域政策措施的貫徹落實情況和效果，促進政令暢通。

（二）加強公共資金績效審計，不僅要監(jiān)督檢查預決算管理法律法規(guī)和財經(jīng)紀律執(zhí)行情況，關注中央八項規(guī)定精神和國務院“約法三章”貫徹落實情況，更要關注財政支出績效和積極財政政策的實施效果，堅決查處以“打醬油的錢不能打醋”等為借口導致資金長期閑置問題，促進整合專項、盤活存量、用好增量、優(yōu)化結構、深化改革、提高績效。

（三）加大對經(jīng)濟運行中風險隱患的審計力度，密切關注政府債務、銀行信貸、企業(yè)投資負債、資本市場運行、互聯(lián)網(wǎng)金融等方面的薄弱環(huán)節(jié)和風險隱患，加強對國有企業(yè)和國有金融機構的審計，促進企業(yè)深化改革、提質(zhì)增效、做強主業(yè)，維護國家經(jīng)濟安全。

（四）加強對扶貧、衛(wèi)生、教育、就業(yè)、社會保障等民生資金和項目的審計，重點監(jiān)督檢查政策執(zhí)行、資金使用、項目實施等情況，更加關注相關領域改革發(fā)展中的新情況、新問題，更加關注公共資金、公共資產(chǎn)、公共服務的公平合理分配，促進國家惠民富民政策的落實，推動共享發(fā)展。

（五）加大資源環(huán)境審計力度，各項審計中都要關注資源節(jié)約集約循環(huán)利用和環(huán)境保護政策落實情況，開展領導干部自然資源資產(chǎn)離任審計，促進形成綠色發(fā)展方式和生活方式，推動綠色發(fā)展。

（六）深化領導干部經(jīng)濟責任審計，堅持黨政同責、同責同審，全面推行黨政主要領導干部經(jīng)濟責任同步審計，依法依紀反映不作為、慢作為、假作為、亂作為問題，促進依法行政。

（七）加大對權力集中、資金密集、資源富集、資產(chǎn)聚集的重點部門、重點崗位、重點環(huán)節(jié)的審計力度，嚴肅揭露和查處重大違紀違法問題，加強對腐敗案件發(fā)生規(guī)律的剖析，推動鏟除腐敗滋生的土壤，促進廉政建設。

（八）加大對體制機制性問題的揭示和反映力度，根據(jù)中央出臺的重大政策措施，及時跟蹤檢查有關部門規(guī)章和地方性法規(guī)修訂完善情況，促進及時建立健全與新政策新要求相適應的新辦法、新規(guī)則；對不合時宜、制約發(fā)展、阻礙政策落實的法律和行政法規(guī)，推動及時清理完善；對改革推進中出現(xiàn)的政策措施不銜接、不配套等問題，及時反映、提出建議，促進增強改革的系統(tǒng)性和協(xié)調(diào)性。

四、完善工作機制，改進審計方式方法。把中央要求落到實處，各級審計機關要堅持以改革創(chuàng)新的精神推動各項工作，始終保持審計工作活力，激發(fā)審計工作創(chuàng)造力，著力提高審計效率。

（一）加強經(jīng)驗總結和研究分析。要全面梳理和總結近年來工作開展情況，緊密結合新形勢新任務新要求，深入查找在思想觀念、思維方式、審計方式和判斷標準等方面存在的不適應問題，制定符合自身實際的整改措施和路徑，立行立改、創(chuàng)新提高。

（二）加強工作謀劃和統(tǒng)籌。要細化明確各項審計和各個審計項目的思路、重點、方法、成果，制定有針對性、可操作性的發(fā)展規(guī)劃和審計方案，及時作出系統(tǒng)規(guī)劃、部署，并督促、指導落實到位。

（三）加強審計資源整合。要破除審計機關之間和審計機關各部門之間狹隘的“地盤”意識，橫向縱向全方位推進審計工作高度融合，探索矩陣式溝通協(xié)調(diào)，推進扁平化業(yè)務管理，重要事項按規(guī)定及時報告，全面提升審計監(jiān)督效能。

（四）完善審計業(yè)務評價考核體系。要將落實五大發(fā)展理念、促進創(chuàng)新改革成效作為評價審計工作業(yè)績的重要標準，健全激勵約束機制。

五、轉(zhuǎn)變作風，提升審計能力。把中央要求落到實處，各級審計機關要始終堅持以品格為核心、作風為基礎、能力為重點、業(yè)績?yōu)閷颍瑥膰拦芾韺徲嬯犖�，轉(zhuǎn)變作風，提升審計能力。

（一）完善干部選拔任用機制。要將適應新常態(tài)、踐行新理念的自覺意識和行動能力作為干部選拔任用的基本標準，建立落實能者上、庸者下、劣者汰的能上能下機制。

（二）不斷提升審計能力。要大興讀書之風，大興深入思考之風，大興善于總結實踐之風，完善審計職業(yè)教育培訓體系，加大交流和輪崗力度，使審計人員具備過硬的基本功，敢于和善于審計，既能查處重大違紀違法問題，又善于推動體制機制制度完善。

（三）堅持依法文明審計。要嚴格遵守黨的政治紀律、組織紀律、廉潔紀律、群眾紀律、工作紀律和生活紀律，嚴格執(zhí)行審計“八不準”工作紀律，既要無私無畏、敢于碰硬、勇于擔當，又要謙虛謹慎、審慎客觀、文明規(guī)范。

（四）嚴格審計質(zhì)量控制。要講究方法、嚴格程序，堅持平等待人、以理服人，充分聽取被審計單位和有關方面意見，使審計結論更公允，讓審計人員更有公信力。

審計署

2016年2月5日

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