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/國家食品藥品監(jiān)督管理(2015-6-9)

·國家安全監(jiān)管總局關于廢止和修改非煤礦礦山領域九部規(guī)章的決定
/國家安全監(jiān)督管理總局(2015-5-26)

·關于進一步加強環(huán)境保護科學技術普及工作的意見
/環(huán)境保護部科學技術(2015-6-8)

·國務院關于同意建立國務院口岸工作部際聯(lián)席會議制度的批復
/國務院(2015-6-5)

·國務院辦公廳關于調(diào)整中國人民銀行貨幣政策委員會組成人員的通知
/國務院辦公廳(2015-6-8)

·國務院辦公廳印發(fā)關于促進社會辦醫(yī)加快發(fā)展若干政策措施的通知
/國務院辦公廳(2015-6-11)

·國家能源局關于推進簡政放權放管結合優(yōu)化服務的實施意見
/國家能源局 (2015-6-5)

·中國保監(jiān)會辦公廳關于優(yōu)化保險公司章程修改等審批程序的通知
/中國保險監(jiān)督管理委員(2015-6-7)

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國務院辦公廳印發(fā)關于促進社會辦醫(yī)加快發(fā)展若干政策措施的通知

國務院辦公廳

國辦發(fā)〔2015〕45號

各省、自治區(qū)、直轄市人民政府，國務院各部委、各直屬機構：
　　《關于促進社會辦醫(yī)加快發(fā)展的若干政策措施》已經(jīng)國務院同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認真貫徹執(zhí)行。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國務院辦公廳
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2015年6月11日

關于促進社會辦醫(yī)加快發(fā)展的若干政策措施

　　新一輪醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革實施以來，國家出臺多項措施促進社會辦醫(yī)發(fā)展，政策效應持續(xù)顯現(xiàn)，但與形成多元辦醫(yī)格局的目標仍有不小差距，還有一些體制機制障礙和政策束縛需要破除。為加快推進社會辦醫(yī)療機構成規(guī)模、上水平發(fā)展，不斷滿足人民群眾多樣化、多層次醫(yī)療衛(wèi)生服務需求，為經(jīng)濟社會轉(zhuǎn)型發(fā)展注入新的動力，各地區(qū)、各有關部門要在深入貫徹落實《國務院關于促進健康服務業(yè)發(fā)展的若干意見》（國發(fā)〔2013〕40號）和《國務院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)發(fā)展改革委衛(wèi)生部等部門關于進一步鼓勵和引導社會資本舉辦醫(yī)療機構意見的通知》（國辦發(fā)〔2010〕58號）的基礎上，進一步實施以下政策措施。
　　一、進一步放寬準入
　　（一）清理規(guī)范醫(yī)療機構設立審批。明確并向社會公開公布舉辦醫(yī)療機構審批程序、審批主體和審批時限。各級相關行政部門要按照“非禁即入”原則，全面清理、取消不合理的前置審批事項，整合社會辦醫(yī)療機構設置、執(zhí)業(yè)許可等審批環(huán)節(jié)，進一步明確并縮短審批時限，不得新設前置審批事項或提高審批條件，不得限制社會辦醫(yī)療機構的經(jīng)營性質(zhì)，鼓勵有條件的地方為申辦醫(yī)療機構相關手續(xù)提供一站式服務。完善社會辦醫(yī)療機構設立審批的屬地化管理，進一步促進社會辦醫(yī)，具體床位規(guī)模審批權限由各�。▍^(qū)、市）按照《醫(yī)療機構管理條例》自行確定。鼓勵社會力量舉辦中醫(yī)類專科醫(yī)院和只提供傳統(tǒng)中醫(yī)藥服務的中醫(yī)門診部、中醫(yī)診所，加快社會辦中醫(yī)類機構發(fā)展。
　　（二）公開區(qū)域醫(yī)療資源規(guī)劃情況。各地要定期公開公布區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構數(shù)量、布局以及床位、大型設備等資源配置情況，并將社會辦醫(yī)納入相關規(guī)劃，按照一定比例為社會辦醫(yī)預留床位和大型設備等資源配置空間，在符合規(guī)劃總量和結構的前提下，取消對社會辦醫(yī)療機構的具體數(shù)量和地點限制。出臺或調(diào)整區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機構設置規(guī)劃，須及時向社會公開公布，并詳細說明本區(qū)域可新增或擬調(diào)整的醫(yī)療資源的規(guī)模和布局。對涉及新增或調(diào)整醫(yī)療資源的，包括新建城區(qū)等，政府必須落實�；镜呢熑�，同時支持由社會力量舉辦和運營醫(yī)療機構。未公開公布規(guī)劃的，不得以規(guī)劃為由拒絕社會力量舉辦醫(yī)療機構或配置醫(yī)療設備。
　　（三）減少運行審批限制。不將社會辦醫(yī)療機構等級、床位規(guī)模等作為確定配置大型設備的必要前置條件，重點考核機構人員資質(zhì)與技術服務能力等指標。優(yōu)化大型設備配置使用程序，簡化流程。嚴控公立醫(yī)院超常配置大型醫(yī)用設備；社會辦醫(yī)療機構配置大型醫(yī)用設備，凡符合規(guī)劃條件和準入資質(zhì)的，不得以任何理由加以限制。
　�。ㄋ模┛刂乒⑨t(yī)院規(guī)模，規(guī)范公立醫(yī)院改制。按照總量控制、結構調(diào)整、規(guī)模適度的原則，合理控制公立醫(yī)療機構數(shù)量和規(guī)模，拓展社會辦醫(yī)發(fā)展空間�？偨Y地方實踐經(jīng)驗，引導和規(guī)范公立醫(yī)院改制，避免國有資產(chǎn)流失。各地要結合區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機構設置規(guī)劃制訂工作，明確政府辦醫(yī)的范圍和數(shù)量，落實政府投入責任，嚴格限制公立醫(yī)院特需服務規(guī)模。在縣域內(nèi)，社會辦醫(yī)要和縣級公立醫(yī)院改革相結合，發(fā)揮公立醫(yī)院主體作用和社會辦醫(yī)補充作用，相輔相成。在此基礎上，在公立醫(yī)療資源豐富的地區(qū)，有序引導和規(guī)范包括國有企業(yè)辦醫(yī)院在內(nèi)的部分公立醫(yī)院改制。推動國有企業(yè)辦醫(yī)院分離移交或改制試點，建立現(xiàn)代法人治理結構。積極引入社會力量參與國有企業(yè)辦醫(yī)療機構重組改制。
　　二、拓寬投融資渠道
　�。ㄎ澹┘訌娯斦Y金扶持。將提供基本醫(yī)療衛(wèi)生服務的社會辦非營利性醫(yī)療機構納入政府補助范圍，在臨床重點�？平ㄔO、人才培養(yǎng)等方面，執(zhí)行與公立醫(yī)療機構同等補助政策。通過政府購買服務方式，支持符合條件的社會辦醫(yī)療機構承接當?shù)毓残l(wèi)生和基本醫(yī)療服務以及政府下達的相關任務，并逐步擴大購買范圍。將符合條件的社會辦醫(yī)療機構納入急救網(wǎng)絡，執(zhí)行政府下達的指令性任務，并按與公立醫(yī)療機構同等待遇獲得政府補償。鼓勵地方探索建立對社會辦非營利性醫(yī)療機構舉辦者的激勵機制。
　�。┴S富籌資渠道。通過特許經(jīng)營、公建民營、民辦公助等模式，支持社會力量舉辦非營利性醫(yī)療機構，健全法人治理結構，建立現(xiàn)代醫(yī)院管理制度。鼓勵地方通過設立健康產(chǎn)業(yè)投資基金等方式，為社會辦醫(yī)療機構提供建設資金和貼息補助。鼓勵社會辦醫(yī)療機構以股權融資、項目融資等方式籌集開辦費和發(fā)展資金。支持符合條件的社會辦營利性醫(yī)療機構上市融資或發(fā)行債券，對接多層次資本市場，利用多種融資工具進行融資。
　�。ㄆ撸﹥�(yōu)化融資政策。鼓勵金融機構根據(jù)醫(yī)療機構特點創(chuàng)新金融產(chǎn)品和服務方式，擴大業(yè)務規(guī)模。拓寬信貸抵押擔保物范圍，探索允許社會辦醫(yī)療機構利用有償取得的用于非醫(yī)療用途的土地使用權和產(chǎn)權明晰的房產(chǎn)等固定資產(chǎn)辦理抵押貸款。鼓勵社會辦醫(yī)療機構在銀行間債券市場注冊發(fā)行非金融企業(yè)債務融資工具籌集資金，鼓勵各類創(chuàng)業(yè)投資機構和融資擔保機構對醫(yī)療領域創(chuàng)新型業(yè)態(tài)、小微企業(yè)開展業(yè)務。
　　三、促進資源流動和共享
　�。ò耍┐龠M大型設備共建共享。探索以公建民營或民辦公助等多種方式，建立區(qū)域性檢驗檢查中心，面向所有醫(yī)療機構開放。大型設備配置飽和的區(qū)域不允許包括公立醫(yī)療機構在內(nèi)的所有醫(yī)療機構新增大型設備，鼓勵地方通過各種方式整合現(xiàn)有大型設備資源，提高使用效率。鼓勵公立醫(yī)療機構與社會辦醫(yī)療機構開展合作，在確保醫(yī)療安全和滿足醫(yī)療核心功能前提下，實現(xiàn)醫(yī)學影像、醫(yī)學檢驗等結果互認和醫(yī)療機構消毒供應中心（室）等資源共享。
　�。ň牛┩七M醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)。加快推進和規(guī)范醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)，鼓勵和規(guī)范醫(yī)師在不同類型、不同層級的醫(yī)療機構之間流動，鼓勵醫(yī)師到基層、邊遠山區(qū)、醫(yī)療資源稀缺地區(qū)和其他有需求的醫(yī)療機構多點執(zhí)業(yè)，醫(yī)務人員在學術地位、職稱晉升、職業(yè)技能鑒定、專業(yè)技術和職業(yè)技能培訓等方面不因多點執(zhí)業(yè)受影響。各地要根據(jù)實際，對開展醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)涉及的人事管理、收入分配、社會保險等工作盡快研究制訂試點方案，取得經(jīng)驗后逐步推開。鼓勵探索區(qū)域注冊和多點執(zhí)業(yè)備案管理試點。
　�。ㄊ┘訌姌I(yè)務合作。鼓勵地方探索公立醫(yī)療機構與社會辦醫(yī)療機構加強業(yè)務合作的有效形式和具體途徑。鼓勵公立醫(yī)療機構為社會辦醫(yī)療機構培養(yǎng)醫(yī)務人員，提高技術水平，并探索開展多種形式的人才交流與技術合作。鼓勵具備醫(yī)療機構管理經(jīng)驗的社會力量通過醫(yī)院管理集團等多種形式，在明確責權關系的前提下，參與公立醫(yī)療機構管理。
　　四、優(yōu)化發(fā)展環(huán)境
　　（十一）落實醫(yī)療機構稅收政策。積極落實社會辦醫(yī)療機構各項稅收政策。對社會辦醫(yī)療機構提供的醫(yī)療服務，免征營業(yè)稅；對符合規(guī)定的社會辦非營利性醫(yī)療機構自用的房產(chǎn)、土地，免征房產(chǎn)稅、城鎮(zhèn)土地使用稅；對符合規(guī)定的社會辦營利性醫(yī)療機構自用的房產(chǎn)、土地，自其取得執(zhí)業(yè)登記之日起，3年內(nèi)免征房產(chǎn)稅、城鎮(zhèn)土地使用稅。社會辦醫(yī)療機構按照企業(yè)所得稅法規(guī)定，經(jīng)認定為非營利組織的，對其提供的醫(yī)療服務等符合條件的收入免征企業(yè)所得稅。企業(yè)、個人通過公益性社會團體或者縣級以上人民政府及其部門對社會辦非營利性醫(yī)療機構的捐贈，按照稅法規(guī)定予以稅前扣除。
　　（十二）將社會辦醫(yī)納入醫(yī)保定點范圍。將符合條件的社會辦醫(yī)療機構納入醫(yī)保定點范圍，執(zhí)行與公立醫(yī)療機構同等政策。不得將醫(yī)療機構所有制性質(zhì)作為醫(yī)保定點的前置性條件，不得以醫(yī)保定點機構數(shù)量已滿等非醫(yī)療服務能力方面的因素為由，拒絕將社會辦醫(yī)療機構納入醫(yī)保定點。規(guī)范各類醫(yī)療收費票據(jù)，非營利性醫(yī)療機構使用統(tǒng)一的醫(yī)療收費票據(jù)，營利性醫(yī)療機構使用符合規(guī)定的發(fā)票，均可作為醫(yī)療保險基金支付憑證，細化不同性質(zhì)醫(yī)療機構收費和票據(jù)使用與醫(yī)�；鸬慕Y算辦法。
　�。ㄊ┨嵘R床水平和學術地位。鼓勵社會辦醫(yī)療機構引進新技術、開展新項目，提供特色診療服務。支持社會辦醫(yī)療機構積極引進中高端人才，組織開展多方面的科技交流與合作。社會辦醫(yī)在職稱評定、科研課題招標和成果評價等方面與公立醫(yī)療機構享有同等待遇。鼓勵符合條件的社會辦醫(yī)療機構申報認定住院醫(yī)師規(guī)范化培訓基地、醫(yī)師定期考核機構、醫(yī)學高（中）等院校臨床教學基地等。支持社會辦醫(yī)療機構參與各醫(yī)學類行業(yè)協(xié)會、學術組織、職稱評定和醫(yī)療機構評審委員會，在符合標準的條件下，不斷提高其人員所占比例，進一步保障社會辦醫(yī)療機構醫(yī)務人員享有擔任與其學術水平和專業(yè)能力相適應的職務的機會。
　�。ㄊ模┮�(guī)范收費政策。堅決執(zhí)行國家行政事業(yè)收費相關政策，對社會辦非營利性醫(yī)療機構免征行政事業(yè)性收費，對營利性醫(yī)療機構減半征收行政事業(yè)性收費。進一步清理和取消對社會辦醫(yī)療機構不合理、不合法的收費項目，在接受政府管理的各類收費項目方面，對社會辦非營利性醫(yī)療機構執(zhí)行與公立醫(yī)療機構相同的收費政策和標準。
　�。ㄊ澹┩晟票O(jiān)管機制。加強對社會辦醫(yī)療機構負責人及有關管理人員的培訓，促進規(guī)范管理，提高經(jīng)營水平。加大醫(yī)療機構信息公開力度，各級衛(wèi)生計生行政部門定期公開公布區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構服務情況及日常監(jiān)督、處罰信息，接受社會監(jiān)督。加強監(jiān)管體系和能力建設，嚴厲打擊非法行醫(yī)，嚴肅查處租借執(zhí)業(yè)證照開設醫(yī)療機構和出租承包科室等行為，嚴懲經(jīng)查實的惡性醫(yī)療事故、騙取醫(yī)保資金、虛假廣告宣傳、過度醫(yī)療、推諉患者等行為，探索建立醫(yī)療機構及其從業(yè)人員退出機制。建立健全醫(yī)療機構及其從業(yè)人員信用記錄，依法推進信息公開并納入國家統(tǒng)一的信用信息共享交換平臺，對嚴重違規(guī)失信者依法采取一定期限內(nèi)行業(yè)禁入等懲戒措施。加強醫(yī)療安全管理，引導參加醫(yī)療責任險。完善醫(yī)療機構分類管理政策，出臺非營利性醫(yī)療機構管理細則，明確對經(jīng)營性質(zhì)、資金結余使用等的監(jiān)管辦法。
　�。ㄊI造良好氛圍。充分利用報紙、廣播、電視、網(wǎng)絡等媒體，大力宣傳各地鼓勵、引導社會辦醫(yī)療機構發(fā)展的方針政策，宣傳社會辦醫(yī)療機構在醫(yī)療服務體系中的重要地位和作用，宣傳和表彰社會辦醫(yī)療機構中涌現(xiàn)出的先進典型，擴大社會辦醫(yī)療機構的影響，形成有利于社會辦醫(yī)療機構發(fā)展的良好社會氛圍。
　　各地區(qū)、各有關部門要高度重視，把發(fā)展社會辦醫(yī)放在重要位置，加強溝通協(xié)調(diào)，密切協(xié)作配合，形成工作合力。各有關部門要根據(jù)本通知要求，及時制訂或完善配套措施，同時為地方開展差別化、多樣化改革探索留出空間。各省級人民政府要結合實際制定具體工作方案，細化政策措施，確保落到實處。各級發(fā)展改革委、衛(wèi)生計生委等部門要對政策落實情況進行監(jiān)督檢查和跟蹤分析，建立重點工作跟蹤機制和定期督導制度，確保促進社會辦醫(yī)加快發(fā)展取得成效。

國家安全監(jiān)管總局關于廢止和修改非煤礦礦山領域九部規(guī)章的決定

國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局

國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局令

第７８號

《國家安全監(jiān)管總局關于廢止和修改非煤礦礦山領域九部規(guī)章的決定》已經(jīng)２０１５年３月２３日國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局局長辦公會議審議通過，現(xiàn)予公布，自２０１５年７月１日起施行。

局　長楊棟梁

２０１５年５月２６日

國家安全監(jiān)管總局關于廢止和修改

非煤礦礦山領域九部規(guī)章的決定

為貫徹實施新修改的«中華人民共和國安全生產(chǎn)法»，維護法制統(tǒng)一，推進依法治安，國家安全監(jiān)管總局對有關非煤礦礦山安全生產(chǎn)的部門規(guī)章進行了清理。經(jīng)過清理，現(xiàn)決定：

一、對１部規(guī)章予以廢止

廢止«非煤礦礦山建設項目安全設施設計審查與竣工驗收辦法»（２００４年１２月２８日國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局‹國家煤礦安全監(jiān)察局›令第１８號公布）。

二、對８部規(guī)章的部分條款予以修改

（一）對《非煤礦礦山企業(yè)安全生產(chǎn)許可證實施辦法》作出修改。

１．刪去第四條第一款中的“中央管理的非煤礦礦山企業(yè)總部（包括集團公司、總公司和上市公司，下同）及其下屬的跨�。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）運營的石油天然氣管道儲運分（子）公司和”。

２．刪去第六條第二項中的“、繳納并專戶存儲安全生產(chǎn)風險抵

押金”和第九項中的“安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門”。

３．刪去第七條第一款中的“中央管理的非煤礦礦山企業(yè)總部及其下屬的跨�。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）運營的石油天然氣管道儲運分（子）公司和”。

４．刪去第八條第九項中的“、繳納并存儲安全生產(chǎn)風險抵押金”和第十項中的“或者雇主責任保險”；將第十一項修改為：“涉及人身安全、危險性較大的海洋石油開采特種設備和礦山井下特種設備由具備相應資質(zhì)的檢測檢驗機構出具合格的檢測檢驗報告，并取得安全使用證或者安全標志”；將第十三項修改為：“礦山建設項目安全設施驗收合格的書面報告�！�

５．刪去第十八條第一項和第三項內(nèi)容“向企業(yè)總部及其直接管理”中的“及其”。

６．將第二十六條修改為：“地質(zhì)勘探單位、采掘施工單位在登記注冊的省、自治區(qū)、直轄市以外從事作業(yè)的，應當向作業(yè)所在地縣級以上安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門書面報告�！�

７．將第三十九條修改為：“承擔安全評價、認證、檢測、檢驗工作的機構，出具虛假證明的，沒收違法所得；違法所得在１０萬元以上的，并處違法所得２倍以上５倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足１０萬元的，單處或者并處１０萬元以上２０萬元以下的罰款；對其直接負責的主管人員和其他直接責任人員處２萬元以上５萬元以下的罰款；給他人造成損害的，與建設單位承擔連帶賠償責任；構成犯罪的，依照刑法有關規(guī)定追究刑事責任。

“對有前款違法行為的機構，吊銷其相應資質(zhì)�！�

８．將第四十四條第二款中的“登記備案”修改為“書面報告”。

（二）對《金屬非金屬地下礦山企業(yè)領導帶班下井及監(jiān)督檢查暫行規(guī)定》作出修改。

１．刪去第七條第二款。

２．將第十九條第一項修改為：“未制定領導帶班下井制度的；”。

３．將第二十二條第一至四項修改為：

“（一）發(fā)生一般事故，處５０萬元的罰款；

“（二）發(fā)生較大事故，處１００萬元的罰款；

“（三）發(fā)生重大事故，處５００萬元的罰款；

“（四）發(fā)生特別重大事故，處２０００萬元的罰款�！�

（三）對《金屬與非金屬礦產(chǎn)資源地質(zhì)勘探安全生產(chǎn)監(jiān)督管理暫行規(guī)定》作出修改。

１．將第八條中的“備案”修改為“書面報告”。

２．將第十條第一款第一項中的“３００人”修改為“１００人”；將第二款修改為：“專職安全生產(chǎn)管理人員中應當有注冊安全工程師�！�

３．刪去第十一條第一款中的“后方可任職”。

４．將第二十三條中的“備案”修改為“管理”。

５．將第二十五條中的“地質(zhì)勘探單位有下列情形之一的，責令限期改正；逾期未改正的，責令停產(chǎn)停業(yè)整頓，可以并處２萬元以下的罰款”修改為“地質(zhì)勘探單位有下列情形之一的，責令限期改正，可以處５萬元以下的罰款；逾期未改正的，責令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處５萬元以上１０萬元以下的罰款，對其直接負責的主管人員和其他直接責任人員處１萬元以上２萬元以下的罰款”。

６．將二十七條中的“備案”修改為“書面報告”。

（四）對《尾礦庫安全監(jiān)督管理規(guī)定》作出修改。

１．刪去第六條第一款中的“后，方可任職”。

２．將第七條修改為：“國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局在國務院規(guī)定的職責范圍內(nèi)負責對有關尾礦庫建設項目進行安全設施設計審查。

“前款規(guī)定以外的其他尾礦庫建設項目安全設施設計審查，由省級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門按照分級管理的原則作出規(guī)定。

３．刪去第九條第二款中的“及《非煤礦礦山建設項目安全設施設計審查與竣工驗收辦法》”。

４．將第十一條修改為：“尾礦庫建設項目應當進行安全設施設計，對尾礦庫庫址及尾礦壩穩(wěn)定性、尾礦庫防洪能力、排洪設施和安全觀測設施的可靠性進行充分論證�！�

５．將第十六條修改為：“尾礦庫建設項目安全設施試運行應當向安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門書面報告，試運行時間不得超過６個月，且尾砂排放不得超過初期壩壩頂標高。試運行結束后，建設單位應當組織安全設施竣工驗收，并形成書面報告?zhèn)洳椤?br>
“安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門應當加強對建設單位驗收活動和驗收結果的監(jiān)督核查�！�

６．刪去第十七條第一款中的“安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門”。

７．將第二十三條修改為：“生產(chǎn)經(jīng)營單位應當建立尾礦庫事故隱患排查治理制度，按照本規(guī)定和«尾礦庫安全技術規(guī)程»的規(guī)定，及時發(fā)現(xiàn)并消除事故隱患。事故隱患排查治理情況應當如實記錄，建立隱患排查治理檔案，并向從業(yè)人員通報�！�

８．刪去第二十七條第二款中的“安全預評價報告應當向安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門備案�！�

９．刪去第二十九條第一款中的“，并編制安全專篇”。

１０．刪去第三十條中的“生產(chǎn)經(jīng)營單位申請”和第二項。

１１．將第三十一條中的“生產(chǎn)經(jīng)營單位向安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門提交尾礦庫閉庫工程安全設施驗收申請報告，應當包括下列內(nèi)容及資料”修改為：“生產(chǎn)經(jīng)營單位組織尾礦庫閉庫工程安全設施驗收，應當審查下列內(nèi)容及資料”。

１２．將第三十三條修改為：“安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門應當嚴格按照有關法律、行政法規(guī)、國家標準、行業(yè)標準以及本規(guī)定要求和‘分級屬地’的原則，進行尾礦庫建設項目安全設施設計審查；不符合規(guī)定條件的，不得批準。審查不得收取費用。”

１３．刪去第三十九條中的“第二十三條、”；增加一款，作為第二款：“生產(chǎn)經(jīng)營單位或者尾礦庫管理單位違反本規(guī)定第二十三條規(guī)定的，依照«安全生產(chǎn)法»實施處罰�！�

（五）對《小型露天采石場安全管理與監(jiān)督檢查規(guī)定》作出修改。

１．將第四條第二款修改為：“小型露天采石場主要負責人應當經(jīng)安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門考核合格并取得安全資格證書�！�

２．將第五條第二款修改為：“安全生產(chǎn)管理人員應當按照國家有關規(guī)定經(jīng)安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門考核合格并取得安全資格證書。”

３．將第十條修改為：“小型露天采石場新建、改建、擴建工程項目安全設施應當按照規(guī)定履行設計審查程序。”

４．刪去第三十一條中的“安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門”。

５．將第三十七條修改為：“違反本規(guī)定第十條第一款規(guī)定的，責令停止建設或者停產(chǎn)停業(yè)整頓，限期改正；逾期未改正的，處５０萬元以上１００萬元以下的罰款，對其直接負責的主管人員和其他直接責任人員處２萬元以上５萬元以下的罰款；構成犯罪的，依照刑法有關規(guī)定追究刑事責任�！�

（六）對《非煤礦山外包工程安全管理暫行辦法》作出修改。

１．在第三條第二款后增加“，定期進行安全檢查，發(fā)現(xiàn)安全問題的，應當及時督促整改”。

２．刪去第二十一條第三款中的“后方可上崗”。

３．將第二十三條第一款修改為：“承包單位應當依照有關規(guī)定制定施工方案，加強現(xiàn)場作業(yè)安全管理，及時發(fā)現(xiàn)并消除事故隱患，落實各項規(guī)章制度和安全操作規(guī)程�！�

４．將第三十三條修改為：“發(fā)包單位與承包單位、總承包單位與分項承包單位未依照本辦法第八條規(guī)定簽訂安全生產(chǎn)管理協(xié)議的，責令限期改正，可以處５萬元以下的罰款，對其直接負責的主管人員和其他直接責任人員可以處１萬元以下罰款；逾期未改正的，責令停產(chǎn)停業(yè)整頓�！�

５．將第三十七條修改為：“承包單位違反本辦法第二十二條的規(guī)定，將發(fā)包單位投入的安全資金挪作他用的，責令限期改正，給予警告，并處１萬元以上３萬元以下罰款。

“承包單位未按照本辦法第二十三條的規(guī)定排查治理事故隱患的，責令立即消除或者限期消除；承包單位拒不執(zhí)行的，責令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處１０萬元以上５０萬元以下的罰款，對其直接負責的主管人員和其他直接責任人員處２萬元以上５萬元以下的罰款�！�

６．將第三十八條第一款修改為：“承包單位違反本辦法第二十條規(guī)定對項目部疏于管理，未定期對項目部人員進行安全生產(chǎn)教育培訓與考核或者未對項目部進行安全生產(chǎn)檢查的，責令限期改正，可以處５萬元以下的罰款；逾期未改正的，責令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處５萬元以上１０萬元以下的罰款，對其直接負責的主管人員和其他直接責任人員處１萬元以上２萬元以下的罰款�！�

（七）對《海洋石油安全生產(chǎn)規(guī)定》作出修改。

１．將第七條第二款修改為：“作業(yè)者和從事物探、鉆井、測井、錄井、試油、井下作業(yè)等活動的承包者及海洋石油生產(chǎn)設施的主要負責人、安全管理人員應當按照安全監(jiān)管總局的規(guī)定，經(jīng)過安全資格培訓，具備相應的安全生產(chǎn)知識和管理能力，經(jīng)考核合格取得安全資格證書�！�

２．刪去第十一條第一款中的“安全預評價報告經(jīng)評審后報海油安辦備案”。

３．將第十四條第一款修改為：“海洋石油生產(chǎn)設施試生產(chǎn)正常后，應當由作業(yè)者或者承包者負責組織對其安全設施進行竣工驗收，并形成書面報告?zhèn)洳��！?br>
４．將第二十八條第四項中的“監(jiān)督檢查海洋石油建設項目生產(chǎn)設施“三同時”情況，負責建設項目安全預評價報告的備案管理，組織”修改為“監(jiān)督核查海洋石油”。

５．刪去第四十三條第三項中的“第十一條、第十三條、第二十

一條和”和第五項。

（八）對《海洋石油安全管理細則》作出修改。

１．將第七條第一款中的“向海油安辦申請安全竣工驗收”修改為“組織安全竣工驗收”。

２．將第十三條第一款中的“備案申請書”修改為“的書面報告”。

３．將第十四條第三款修改為：“經(jīng)審查和現(xiàn)場檢查符合規(guī)定的，向作業(yè)者或者承包者頒發(fā)海上油田（井）延長測試設施通知書；有關資料、設施現(xiàn)場安全狀況等不符合規(guī)定的，及時書面通知作業(yè)者或者承包者進行整改�！�

４．刪去第三十三條中的“未辦理登記手續(xù)的船舶，不得用做守護船�！�

５．刪去第八十三條中的“國家對棄井實施備案管理。”

６．將第八十八條修改為：“作業(yè)者和承包者的主要負責人和安全生產(chǎn)管理人員應當具備相應的安全生產(chǎn)知識和管理能力，經(jīng)海油安辦考核合格�！�

７．刪去第一百一十條中的“、延長測試設施和棄井”。

８．刪去第一百一十三條中的“、延長測試設施和棄井”。

此外，對相關部門規(guī)章的條文順序和個別文字表述作了相應調(diào)整。

本決定自２０１５年７月１日起施行。

修改的部門規(guī)章根據(jù)本決定作相應修改，重新公布。

食品藥品監(jiān)管總局關于對取消和下放行政審批事項加強事中事后監(jiān)管的意見

國家食品藥品監(jiān)督管理總局

食藥監(jiān)法〔2015〕65號

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設兵團食品藥品監(jiān)督管理局：

　　按照中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發(fā)《關于推行地方各級政府工作部門權力清單制度的指導意見》（中辦發(fā)〔2015〕21號）要求，為貫徹落實李克強總理在全國推進簡政放權放管結合職能轉(zhuǎn)變工作電視電話會議上的講話精神，確保食品藥品行政審批制度改革落實到位，現(xiàn)提出以下意見：

　　一、明確取消和下放的行政審批事項
　　根據(jù)國務院決定，食品藥品監(jiān)管總局（以下簡稱總局）取消、下放和調(diào)整的行政審批事項共有8大項和5小項。

　　（一）減少的行政審批事項大項。包括：（1）逐步下放藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）認證至省級食品藥品監(jiān)管局（以下簡稱省級局）；（2）下放藥品委托生產(chǎn)行政許可至省級局；（3）下放經(jīng)營第一類中的藥品類易制毒化學品審批至省級局；（4）下放生產(chǎn)第一類中的藥品類易制毒化學品審批至省級局；（5）下放蛋白同化制劑、肽類激素進口準許證核發(fā)至省級局；（6）下放麻醉藥品、第一類精神藥品和第二類精神藥品原料藥定點生產(chǎn)審批至省級局；（7）取消部分國產(chǎn)第三類醫(yī)療器械強制性安全認證；（8）調(diào)整醫(yī)療器械檢測機構資格認可事項為質(zhì)檢總局會同總局實施。

　　（二）減少的行政審批事項小項。包括：（1）逐步下放首次進口非特殊用途化妝品行政許可至省級局；（2）逐步下放藥品再注冊行政許可至省級局；（3）逐步下放不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的補充申請行政許可至省級局；（4）取消國產(chǎn)第三類醫(yī)療器械不改變產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量的變更申請行政許可，改為備案管理；（5）下放區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品的審批至省級局。

　　二、科學依法簡政放權
　�。ㄈ┬姓䦟徟贫雀母镆坝诜ㄓ袚�(jù)”。要繼續(xù)加強對食品藥品審批事項的研究梳理，切實把握深化簡政放權與激發(fā)市場活力的關系，確需事先審批嚴格把關的，要嚴格審批管住管好，不能一味追求減少項目數(shù)量，法律法規(guī)對審批層級有明確規(guī)定的，不得隨意下放；確需下放行政審批層級的，應當按照立法程序申請修改法律法規(guī)，省級局對總局下放的行政審批事項不得再下放。

　�。ㄋ模┙箤θ∠马椑^續(xù)審批和變相審批。對于取消的行政審批事項，總局和省級局不得繼續(xù)審批、核準或者認定，不得委托下級單位或者協(xié)會等機構進行審批或者辦理，不得拆分、合并、重組或者以新的名義進行變相審批。

　　三、統(tǒng)一規(guī)范審批標準
　�。ㄎ澹┩菩袠藴驶瘜徟�。對下放至省級局的審批事項，總局要根據(jù)保健食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品的不同特點，分類制定全國范圍內(nèi)統(tǒng)一適用的行政審批事項審查工作細則，細化明確審查環(huán)節(jié)、審查內(nèi)容、審查標準、審查程序和辦理時限。

　�。┕_各項審批標準。對行政審批事項的審查工作細則、服務規(guī)范、受理單樣表、申請人滿意度評價表等各項行政審批標準和制度，總局應當及時向社會公開，方便行政相對人申請，接受社會監(jiān)督。

　�。ㄆ撸﹪栏褡裾諏徟鷺藴蕦嵤Ｊ〖壘謶攪栏癜凑湛偩种贫ǖ膶徳u審批標準實施，同時嚴格遵守法定審批程序和時限要求，不得擅自增設或減少審批條件，隨意抬高或降低審批門檻。

　　四、強化承接能力建設
　�。ò耍┙M織專門審評審批培訓�？偩忠贫ǔ薪有姓䦟徟马椀募夹g審評和審批部門人員的培訓方案，明確培訓內(nèi)容和要求，組織安排專項審評審批、檢驗檢測等技術培訓和指導。

　�。ň牛┙M織審批條件專項評估。承接人員培訓結束后，總局將組織對每個省級局承接機構的能力和人員狀況進行評估，確保達到有責、有崗、有人、有手段的“四有”目標，評估合格后及時將審批事項下放。

　�。ㄊ┩晟票O(jiān)管能力建設。省級局要積極爭取地方政府的支持，增加承接行政審批事項所需要的機構、人員、設施和裝備，有針對性地加強法律和技術培訓，切實提高行政監(jiān)管和技術支撐人員的能力。對藥品再注冊行政許可和首次進口非特殊用途化妝品等需要技術審批的項目，省級局應加強審評機構能力建設，配備足量、穩(wěn)定的專業(yè)人員隊伍。

　　（十一）加強省際間協(xié)作。對于總局下放行政審批事項中需要多個省級局共同實施的，如藥品委托生產(chǎn)的審批等，委托方和受托方所在地省級局應當做好配合和銜接，加強協(xié)作，聯(lián)合監(jiān)管，確保監(jiān)管責任落實到位。

　　五、加強日常監(jiān)督檢查
　　（十二）落實日常監(jiān)管責任。省級局要按照“誰審批、誰監(jiān)管”原則，加大對本部門行政審批事項的日常監(jiān)督檢查工作。省級局要按照總局統(tǒng)一食品、保健食品、藥品、醫(yī)療器械及化妝品許可證件格式的要求，在許可證件上注明許可事項責任人、日常監(jiān)管責任人的姓名，接受社會監(jiān)督。負責日常監(jiān)管的執(zhí)法人員要定期到生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)去現(xiàn)場檢查，接到舉報或者媒體曝光，要及時赴現(xiàn)場調(diào)查取證；根據(jù)不同類型的企業(yè)，制定標準化的檢查事項和表格，由檢查員現(xiàn)場填寫，次日上網(wǎng)公布，供公眾查詢；對取消行政審批改為備案管理的事項，省級局應當加大日常巡查和隨機抽查力度，督促企業(yè)強化質(zhì)量安全管理，落實主體責任。

　�。ㄊ⿲嵭蟹诸愔攸c監(jiān)管。省級局和市、縣級局應當以日常監(jiān)管、良好行為、不良行為、信用評價等信息為基礎，建立健全行政審批誠信檔案，依據(jù)監(jiān)管對象信用等級、生產(chǎn)經(jīng)營狀況、違法違規(guī)行為等，將監(jiān)管對象分為不同類別，實行分類監(jiān)管。對違法違規(guī)、失信企業(yè)和高風險企業(yè)要根據(jù)情況適當增加檢查頻次，實行重點管理。

　�。ㄊ模┩菩芯W(wǎng)格化監(jiān)管。省級局要組織市、縣級局落實網(wǎng)格化監(jiān)管制度，以監(jiān)管對象為單位，劃分為若干個網(wǎng)格，明確網(wǎng)格化監(jiān)管的人員和職責，實時采集和監(jiān)控網(wǎng)格內(nèi)行政相對人的信息，實行動態(tài)監(jiān)管。

　�。ㄊ澹┩七M智能化監(jiān)管�？偩趾褪〖壘忠e極運用互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、云計算等信息化監(jiān)管手段，逐步建設互聯(lián)網(wǎng)監(jiān)管平臺，建立健全許可證書管理系統(tǒng)、監(jiān)督抽驗系統(tǒng)等數(shù)據(jù)庫，開通社會查詢功能，加強上下級監(jiān)管部門之間、監(jiān)管部門與公眾之間信息資源的開放共享。

　　六、嚴厲查處違法行為
　�。ㄊ┘哟髮χ攸c違法行為的查處力度。各級食品藥品監(jiān)管部門要嚴厲打擊虛假資料申報、臨床試驗造假、擅自改變許可條件、非法添加、制售假冒偽劣、未按照規(guī)定實施質(zhì)量管理規(guī)范等嚴重食品藥品違法行為，加大對食品藥品無證生產(chǎn)經(jīng)營“黑窩點”的打擊力度。

　�。ㄊ撸┒啻氩⑴e嚴打食品藥品違法犯罪行為�？偩趾褪〖壘謶敿訌娡对V舉報、監(jiān)督抽驗、日常監(jiān)管、案件查辦等數(shù)據(jù)分析，對監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的突出問題，有針對性地開展專項治理。建立違法犯罪案件線索通報機制，完善與公安等司法機關協(xié)同打擊食品藥品違法犯罪的聯(lián)席會議制度，落實食品藥品重大案件掛牌督辦機制，促進行政執(zhí)法與刑事司法有效銜接。

　　七、嚴格審批備案和事后評估
　�。ㄊ耍┙⒉栏駡�(zhí)行下放和保留的行政審批事項備案制度。每季度初，省級局應當將上季度的行政審批事項辦理情況向總局備案，總局將對行政審批事項的備案情況向社會公布。每年年底，省級局應當將本年度行政審批事項辦理情況向總局報告。

　�。ㄊ牛┨剿鹘⒌谌绞潞笤u估制度。對取消、下放的審批事項，總局和省級局要組織第三方進行事后評估，主要針對行政審批事項的運行、日常監(jiān)管工作的基本情況及便民利企、激發(fā)市場活力、提高工作效率等情況進行評估，并根據(jù)評估情況對相關事項提出調(diào)整和完善意見。

　　八、優(yōu)化行政受理服務
　�。ǘ┨嵘姓芾矸⻊召|(zhì)量。省級局應當嚴格遵照法定的受理工作要求，將審批事項集中到“一個窗口”受理，安排專門的受理場所，創(chuàng)造條件推進網(wǎng)上審批。省級局應當加強對行政審批受理工作的管理，明確受理職責分工，責任落實到人，嚴把受理質(zhì)量關。對受理工作中出現(xiàn)的新問題、新情況，要及時向總局報告。

　　（二十一）推行行政審批事項受理單制度。省級局對申請材料符合規(guī)定的應當予以受理并出具受理單，對申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在五個工作日內(nèi)一次性書面告知申請人需要補正的全部內(nèi)容，應當遵守法定受理審查時限，不得以任何理由自行延長。

　�。ǘ┚幹菩姓䦟徟马椀姆⻊罩改稀Ｊ〖壘值男姓䦟徟马椃⻊罩改蠎斄忻髟O定依據(jù)、申請條件、申請材料、基本流程、審批時限、收費依據(jù)，并附示范文本在網(wǎng)站和受理場所顯著位置公開，提供電子文檔下載服務。

　　（二十三）加強對委托受理事項的監(jiān)督檢查�？偩謱ξ懈魇〖壘殖袚男姓䦟徟马検芾砬闆r進行檢查，對不符合受理要求的，退回原受理部門；對已明確規(guī)定禁止受理但仍予以受理的、超出工作時限要求且無合理說明的，予以通報批評；多次被通報批評的省級局，暫停其受理資格并追究相應責任。

　　九、深化監(jiān)管信息公開
　　（二十四）公開行政審批各項信息。各級食品藥品監(jiān)管部門要將行政審批事項的設定依據(jù)、申請條件、申請材料、基本流程、審批時限、收費依據(jù)、辦理結果、監(jiān)督方式等信息公示，實現(xiàn)陽光審批，對取消、下放和調(diào)整的行政審批事項，要及時公告并更新各項行政審批信息。

　�。ǘ澹┓e極推行行政執(zhí)法公示制度。各級食品藥品監(jiān)管部門要加強互聯(lián)網(wǎng)政務信息數(shù)據(jù)服務平臺和便民服務平臺建設，積極推行行政執(zhí)法公示制度，逐步將日常監(jiān)管、抽樣檢驗和行政處罰等信息向社會全面公開。

　　十、依法依紀嚴肅問責
　�。ǘ┘訌妼θ粘１O(jiān)管人員的監(jiān)督。省級局和市、縣級局要加強對日常監(jiān)管人員的監(jiān)督，主要是對監(jiān)管人員是否定期赴現(xiàn)場檢查、是否嚴格監(jiān)管、是否認真填報檢查事項進行監(jiān)督問責。

　　（二十七）加強上級部門對下級的層級監(jiān)督。上級機關對下級監(jiān)管部門是否按期進行抽檢、抽檢結果是否公開進行監(jiān)督問責，對日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的、抽檢發(fā)現(xiàn)的不合格樣品是否按時、如實上報，是否存在瞞報等進行監(jiān)督問責，對上級機關交辦的案件是否認真調(diào)查并按時報告調(diào)查結果，要進行監(jiān)督問責。

　�。ǘ耍╅_展專項執(zhí)法監(jiān)督檢查�？偩謱ο路诺母黜椥姓䦟徟马椷M行具體的檢查指導，并對行政審批制度改革的整體實施情況開展專項執(zhí)法監(jiān)督檢查。省級局要根據(jù)本指導意見，抓緊制定具有可操作性的工作方案和配套措施，逐項分解任務，強化工作銜接。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　食品藥品監(jiān)管總局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2015年6月9日

新法規(guī)軟件介紹

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